|
一针防三病 国家三类新兽药
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活苗
姜力 白同臣 丁国杰 郑德富
哈药集团生物疫苗有限公司
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病是危害家兔的三种重大传染病，目前对于这三种病的预防主要依靠疫苗免疫，但这些疫苗多为单苗，使用时不但费时费力，还容易造成应激。通过多年的试验研究，哈药集团生物疫苗有限公司筛选了国家标准菌株作为制苗菌株，成功研制了兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病三联灭活疫苗，并于2010年6月1日被批准为国家三类新兽药，证书号为：(2010)新兽药证字17号 。
一、新产品特点
该疫苗制备菌株为国家标准强毒株，来源清楚，毒力强，免疫原性好，3种抗原含量配比合理，免疫效果好，免疫攻毒保护率均达到了各单苗的质量标准要求，免疫效力检验攻毒保护率不低于80%；
疫苗免疫期持续时间长，6个月内免疫攻毒保护率不低于80%；
生产工艺进行了多次改良，对抗原进行了纯化、浓缩处理，抗原含量高，副反应小，一针免疫可同时防制3种疾病，大大降低了接种的劳动强度和对兔群的应激反应，并且使用方便。
二、免疫效力试验
（一）材料和方法
1.试验材料
兔病毒性出血症毒种AV33株、多杀性巴氏杆菌病C51-2菌株、产气荚膜梭菌病C57-1株，均购自中国兽医药品监察所；
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗。兔病毒性出血症灭活疫苗、兔多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗、兔产期荚膜梭菌灭活疫苗各3批，分别按试行规程草案方法制备；
体重l.5~2千克的非免疫健康兔，由哈药集团生物疫苗有限公司实验动物中心提供。
2.试验方法
三联苗与单苗免疫效力对比试验 取体重l.5~2千克的非免疫健康兔90只，随机分为4组，Ⅰ组45只，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组均为15只。
Ⅰ组经皮下注射3批三联灭活疫苗，15只/批，每只注射2.0毫升；
Ⅱ组注射3批兔病毒性出血症灭活疫苗，15只/批，每只注射2.0毫升；
Ⅲ组注射3批兔多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗，15只/批，每只注射2.0毫升；
Ⅳ组注射3批兔产气荚膜梭菌病灭活疫苗，15只/批，每只注射2.0毫升。
同时设非免疫对照组家兔15只，同条件隔离饲养，于免疫后21天，取Ⅰ和Ⅱ组试验兔各15只，5只/批，对照兔5只，各皮下注射致死量的兔病毒性出血症病毒强毒，观察 7天；
取Ⅰ和Ⅲ组试验兔各15只，5只/批，对照兔5只，各皮下注射1个致死量的多杀性巴氏杆菌强毒，观察7天；
取Ⅰ和Ⅳ组试验兔各15只，5只/批，对照兔5只，各静脉注射致死量的A型产气荚膜梭菌毒素，观察7天，记录实验结果，并对试验兔进行剖检，要注意检查所有试验兔的器官，特别是注意呼吸道、消化道、肝脏、脾脏、肺脏及肾脏的出血、瘀血和坏死等病变。
免疫期试验 取体重为l.5~2千克的非免疫健康兔180只，随机分成3组，60只/组，每组家兔分别注射3批兔三联灭活疫苗，同时选取非免疫对照组家兔60只，同条件隔离饲养，分别于免疫后第30、90、180、270天时，取试验家兔和对照家兔进行三种病原的攻毒试验，记录试验结果。
（二）试验结果
免疫效力检验结果 试验表明，兔三联灭活疫苗与三种单苗的免疫效果无明显差别，免疫组保护率均不低于80%，对照家兔死亡率为100%，符合质量标准要求，详见下表1、2、3。
8xinyao1 2 3
免疫期实验结果 兔三联灭活疫苗免疫期最少为6个月，在免疫期内免疫家兔，攻毒保护率不低于80%，实验结果符合质量标准要求，详见下表4。
8xinyao4
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗的免疫效力和免疫期结果均符合质量规定，并且还大大减少了注苗刺激带来的副反应，有利于兔群的健康，值得推广应用。
|
