|
随着现代畜牧养殖的不断集约化，动物发病和治疗均呈现区域性和规模性。加上过去长时间滥用化学药品导致的耐药性和药物残留问题的逐渐显现，人类对食品健康要求的不断提高，动物药品的安全问题越来越被引起广泛关注，特别是近几年多种流行病的频繁暴发，更加促成大家对整个畜牧行业动物用药的关注。
中药生产中，随着超微粉技术、超临界萃取技术、新制备工艺等新技术的不断应用和改善，越来越多的人看病选择用中药。中兽药，就是将中医药理论应用于动物身上，用中药预防治疗动物的多种疾病。中兽药由于不会对食品安全构成威胁，原料来源广泛，成本低廉。未来将在很大程度上逐步取代化学药品。而在国家要求地标升国标后，以往被大量使用的许多化药被禁止，更一步促进中兽药行业的快速发展。近年来，兽药生产企业为迎合市场需求，相继研制开发了很多中兽药制剂新品种，在畜牧养殖中均获得了良好的应用。中兽药制剂几乎占据了兽药市场的70%，但其存在的问题也不容忽视。
1．中兽药目前存在问题
1.1质量控制方法简单
之所以有“药到病除”的典故，就是因为看病用药首先药要对症，其次药的用量要达到有效剂量。在这个充满竞争的年代，庸医早已无处生存。所以治病的关键就落到用药量上。国家对西药里的每种药品均有明确的含量要求，在这方面中药尤其是中兽药很是欠缺。中兽药制剂的质量控制标准中，大部分中兽药没有明确的含量规定。一些制剂的鉴别项只有显微鉴别或只有简单的化学定性鉴别。显微鉴别只能通过观察药材的组织结构、细胞形态、内含物的特征来鉴别药材的真伪和纯度；化学定性鉴别只能利用药材中的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或沉淀反应来检识，这种方法只能检识到某一类的物质，如生物碱类、糖苷类、等，至于具体到某一种或几种有效成分的有无却无法检测。一个药物要发挥疗效，主要靠的就是含有一定量的有效成分，如果连成分最基本的量都无法知道和控制，这个药物的疗效就无法保证。虽然中兽药成分复杂，特别是复方制剂的有效成分更是难以确定，制定含量测定的方法有一定的难度，但仍应选择一些已知的有效成分或标识性成分，建立可行的含量测定方法，使产品的质量标准具备能反映内在质量的指标。
1.2工艺制法简单粗糙，剂型单一
中兽药成分复杂，提取和制备方法多种多样。简单地用某一种方法提取，多不能使有效成分完全溶出。如人参和附子单纯用水提醇沉法制成注射液，其有效成分将会提取不完全，还伴有大量的杂质被提出；若改用75％的乙醇提取人参皂苷，用酸性乙醇提取附子中的生物碱，制成的注射液中有效成分含量增高而杂质会大大减少。大黄注射液制备工艺中需用明胶反复处理除去鞣质，最终鞣质基本被除完的同时蒽醌类成分（有效成分）也几乎全部被吸附除去。目前市场上的中兽药制剂大部分在制备的时候首先考虑的是成本，因此制备工艺就被最大程度地简单化，如口服液、饮水剂包括注射剂在精制的时候绝大部分采用的方法是水提醇沉法，结果有很多有效成分在杂质被除去的时候也损失殆尽；散剂用中药提取物代替中药材粉末等。良好的药品是生产出来的，生产过程不达标，势必难以保证药品的质量。
中兽药制剂产品剂型单一。目前兽医临床上使用的中兽药制剂产品除少量的注射液外，大部分为散剂，使用方法多是拌料或饮水给药。包装体积过大、用药量大、适口性差、运输保管不方便是市场上存在的最大问题。即使有少量的中药口服液，也会存在溶液变浑浊，易出沉淀等一系列问题。
1.3处方欠合理
中药讲究的是方剂，各种中药材相互间的君臣佐使是药物发挥药效的关键所在。合理的配伍使药物之间相辅相成，共同发挥药效。不合理的配伍使药物之间产生拮抗作用或毒副反应，轻则危及动物的健康和生命，重则危害到消费者的健康。有些厂家擅自去掉处方中的某种药材，或用别种药材替代，盲目地搞中西药混合制剂。肆意篡改处方用量和药方组成。如把黄连、黄柏、黄芩和大黄等清热燥湿的药物堆砌在一起治疗畜禽湿热泻痢，虽能清解湿热之邪，但也有伤脾胃之正气。在黄芪多糖注射液中加入氨基比林，解热作用得不到增强却加速病畜的死亡。有的中药复方制剂在组方时没有考虑到在煎煮或提取过程中药物成分之间的反应会影响疗效和稳定性，想当然地把一些传统方和经验方进行剂型改造。所以，在组方时，应该深入探求和分析方剂临床疗效的作用机理和组方配伍的原理，在中兽医药理论基础的指导下合理配方，适当添加西药，反复试验论证。
1.4中兽药原料药质量不均一
我国地大物博，中药材资源丰富，分布广泛，品种复杂。药材的原产地不同，采收时间不同，加工方法不同，其疗效会有很大差异。中兽药产品质量好的根源是中药材品质好。大部分生产企业都买到过掺假的中药材。2013年药品检验所抽检发现：丹皮不刮皮、不抽心；白芍不去根部；黄芪、金银花、白术等中检出有机磷及氨基甲酸酯类农药残留；生长期为2~3年才能成药的桔梗种1年就上市出售；生长期为3年以上的甘草与大黄种植1年就上市出售；麦冬种植时使用壮根灵农药，单产可提高三倍多。黄河以北生长的黄芪在黄河以南却大量种植。
2．解决方法
2.1进一步加强对中兽药制剂产业的技术指导与支持
国家应通过农业部兽药专家评审委员会，对我国中兽药的研究、开发、质量标准的制定、检测方法的规范做出科学规定，逐步把我国中兽药制剂产品生产纳入规范化、标准化与法制化的轨道，并在技术资金上大力支持中兽药制剂产业的发展，以实现我国中药现代化的远大目标。在大力加强中药材生产质量管理规范（GAP）的同时，要尽快制定中兽药制剂产品质量标准。
注重中兽药制剂产品生产工艺的研究，特别是对中药材的分子鉴定与提纯技术、过滤与浓缩技术、超微粉技术与生产质量控制等技术，重点进行研究。建立产品质量控制、生产、药物疗效和安全评价标准，以保证中兽药制剂产品质量稳定、安全可靠、使用方便，而予以推广应用。
2.2加强中药原料药的管理
保证中药材的质量的关键是生产基地要实现“四化”的经营模式。即规模化、现代化、无公害化、市场化。中药材质量的好坏，关系到中药制剂的产品质量与临床实用效果，最终关系到人与动物的健康。因此，对全国各地的中药材生产基地要进行统一规划，加强领导与督察，使中药材生产达到基地化、规模化、标准化、科学化生产。严格规范中药材种植，选用何种优良品种、需要在什么样的土壤里种植、什么时候种植、施用什么肥料、如何防治病害、几年成药材、何时收获、如何保存与初加工等，都要进行专业的技术指导与严格的监管。只有这样才能为中兽药生产企业提供性能稳定、合格优质的中药材原料，也可从根本上解决因中药材种源混乱、质量参差不齐而导致的中兽药制剂产品质量不稳定的问题。
2.3加强对兽药生产企业和市场的监管力度
我国将近3000家的兽药生产企业，因为研发能力和经费投入的不足，大部分在中兽药的生产和检测方面都没有做深入细致的研究。中兽药未来将是畜禽防病治病的主要药品，首先国家要加大对兽药生产企业的监管力度，开展定期和不定期的包括公司和市场上药品的抽检，也可以通过实行企业间相互监督的方法保证各公司的药品质量。其次公司一定要将药品的检测作为公司药品出厂前的关键关节，保证只有检验合格的产品才可以出厂。
3．展望
总之，中兽药在现代畜牧中的应用会更加广阔，实现中兽药现代化还需很长一段时间。我们当前最重要的仍然是保证中兽药原料药的工艺研究。研究中兽药新剂型，让其更加适应市场的需求。从而保障我国畜牧业的健康持续发展。随着人类对绿色畜产品需求的不断加大，我们必须在继承和发扬中兽医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，并借鉴国际通行的医药标准规范，使中兽药真正做到“安全、有效、稳定、可控”，在确保畜牧业的稳定、健康发展的同时，促进我国中兽药事业的现代化、国际化。
|
