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| 腹泻三联活疫苗、二联活疫苗指标对比 |
| 类别 |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗 |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗 |
| 新兽药证书 |
三类 |
二类 |
| 毒株 |
HB08株+ZJ08株 |
弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株 |
| 主要成份含量 |
HB08株≥105.0TCID50
ZJ08株≥105.0TCID50 |
弱毒华毒株≥105.0TCID50
弱毒CV777株≥105.0TCID50
NX株≥105.0TCID50 |
| 用途 |
用于预防由猪传染性胃肠炎病毒和猪流行性腹泻病毒感染引起的猪腹泻 |
用于预防猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻和猪轮状病毒（G5型）的感染 |
| 免疫持续期 |
主动免疫持续期为6个月；
仔猪被动免疫持续期至出生后35日 |
主动免疫持续期为6个月；
仔猪被动免疫持续期至断奶后7日 |
| 注射部位 |
肌肉注射 |
后海穴注射 |
| 用量 |
妊娠母猪于产仔前3-4周注射疫苗2头份；
免疫母猪所产仔猪于断奶后1周内注射疫苗1头份；
未免疫母猪所产仔猪于3-5日龄注射疫苗1头份 |
妊娠母猪于产仔前40前接种，20日后二免，每次1头份；
免疫母猪所生仔猪于断奶后7-10日接种疫苗1头份；
未免疫母猪所产仔猪3日龄接种1头份 |
| 性状 |
冻干粉，淡黄色或淡粉色海棉状疏松团块 |
冻干粉，黄白色或微粉色海绵状疏松团状块 |
| 贮藏与有效期 |
-20℃以下保存，有效期为18个月 |
-20℃以下保存，有效期为24个月 |
| 规格 |
5头份/瓶、10头份/瓶 |
1头份/瓶、2头份/瓶、5头份/瓶、10头份/瓶 |
| 研制单位 |
北京大北农、中牧股份、瑞普生物、福州大北农、武汉中博、北京科牧丰 |
哈兽研、维科生物、海利生物、正业生物 |
| 新兽药注册证书号 |
（2015）新兽药证字57号 |
（2014）新兽药证字54号 |
11月23日，农业部公告，批准北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、武汉中博生物股份有限公司6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)(以下简称"猪腹泻二联活疫苗")为新兽药，核发《新兽药注册证书》。
据相关企业负责人介绍，该疫苗将会在明年获得生产批文，其中大北农(北京大北农、福州大北农、北京科牧丰均为该集团旗下企业)、中牧股份、瑞普生物为首发企业，产品定价或超10元/头份。届时针对猪腹泻，将拥有二联灭活疫苗、三联活疫苗(2014年获批新兽药)、二联活疫苗，产品形式更加丰富，养殖户选择更加灵活。
瑞普生物研发人员向《农财宝典》新牧网记者介绍，猪腹泻二联活疫苗采用的是大北农独家培育的疫苗弱毒株——TGEV 的HB08株(传染性胃肠炎病毒)和PEDV的ZJ08株(流行性腹泻病毒)。疫苗毒株分离自2008年，取自中国疫病流行区域，与当下流行毒株的匹配度较高。
在研发生产上，TGEV代次控制在145-165代，PEDV控制在125-145代，毒株遗传性能稳定，弱毒标记清晰。同时，应用生物反应器悬浮培养工艺技术进行批量生产，突破了疫苗效价不高的瓶颈：PEDV效价达到107.5TCID50/ml，TGEV达到108.0TCID50/ml，超过国标标准的106.0TCID50/ml(相当于提高了30-100倍)。
"在对毒株的进化关系分析中，PEDV的 ZJ08株在S1基因上与一些变异株CH/SC1402株、CH/SQ2014株、JCH/JL/2011株的进化关系较近，预示有很好的匹配和预防效果。"瑞普生物研发人员表示，试验分析猪腹泻二联活疫苗对变异毒株的保护率可达95%。中牧股份副总经理吴冬荀也表示，由于猪腹泻二联活疫苗采用的毒株更接近中国当下疫病流行的需求，疫苗更具针对性，防控效果会更好。目前猪腹泻二联活疫苗产品在终试过程中已获得了客户的高度认可，现地使用效果对母猪保护率近90%。
目前，各厂家还未最终确定产品定价，不过吴冬荀对新牧网记者透露，由于研发成本较高，再加上市场预期较好，猪腹泻二联活疫苗的价格肯定要超过10元/头份。瑞普生物市场部经理李向超也表示，届时猪腹泻二联活疫苗的终端价可能要达到15元/头份。
据悉，哈兽研研制的腹泻三联活疫苗属国内首创，是国内第一个有正式产品上市的腹泻活疫苗，于今年3月上市，目前其公布的市场统一价位20元/头份。而同时有腹泻三联活疫苗新兽药证书的吉林正业、海利生物还未获得产品批准文号。
"拿到证书之后，接下来我们还要制备小样到中监所进行复核，通过之后就可以拿生产批文，这个过程大概还需要8个月，之后产品就能上市了。"吴冬荀说。瑞普生物也预计在2016年二季度可获得产品批文并上市。而大北农也将在今年12月份召开新闻发布会，届时将公布产品的最新情况。
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