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根据相关规定，中兽药根据进行注册时按分类的不同，需提供4部分、31项资料，其中综述资料为1~6项；药学研究资料为7~18项；药理毒理研究资料为19~27项；临床研究资料为28~31项。
（一）综述资料
综述资料是对注册资料的总体性介绍，从该部分资料应能获得关于本产品全面的、基本的、轮廓性信息。综述性资料项目包括：
兽药名称（指通用名称）；
证明性文件：对不侵犯他人知识产权的承诺、提供样品制备车间的GMP证书；
处方来源和选题依据；
对新产品的安全性、有效性与质量可控性做出的综合评价；
说明书的样稿及其起草说明；
包装、标签设计样稿。
（二）药学研究资料
总的来说，包括工艺研究和质量控制两个方面。
1．工艺研究
工艺研究是指剂型选择、工艺筛选和中试。
工艺筛选不可撇开药效，考察的指标应是与药效紧密相关的成分。
在工艺研究中，工艺放大的数据主要包括：使用的原、辅料情况，操作步骤及参数，关键环节的控制指标及范围，设备的种类和型号，制备规模及样品检验报告。
2．质量控制
主要包括原料和制剂的质量控制。
原料质量控制 要求使用的药材均应有国家标准，没有国家标准的应研究制定标准；提取物注册应符合有效部位达50%或单一成分达90%以上的要求，否则只能作为原料的中间体依附于制剂注册。
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