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根据农业部442公告规定，兽用中药、天然药物注册时可分为以下四类。
一类：未在国内上市销售的原药及其制剂，包括：
从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；
来源于植物、动物、矿物等的药用物质及其制剂；
中药材代用品。
二类：未在国内上市销售的中兽药的某一部位及其制剂，包括：
中药材新的药用部位制成的制剂；
从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。
三类：未在国内上市销售的制剂，包括：
传统中兽药复方制剂；
现代中兽药复方制剂，包括以中药为主的中西兽药复方制剂；
兽用天然药物复方制剂；
由中药、天然药物制成的注射剂。
那么，如何界定是否为传统的中兽药复方制剂？作为传统的中兽药复方制剂，应满足三条件：一是要依据中兽医理论进行组方；二是由传统工艺制成；三是功能主治要以中兽医理论和证候语言来表述。
四类：改变国内已上市销售产品的制剂，包括：
改变剂型的制剂；
改变工艺的制剂。
那么如何界定工艺有无质的改变？首先，要看在成型工艺前，和原剂型相比有没由变化，如果没有变化，而且辅料等又不影响药效发挥的情况下，可以认为工艺无质的改变；其次，其实质是看工艺的改变是否会引起药物所含成分发生较大的改变，或是引发药物成分在体内的吸收、利用等较大改变，具体要靠综合审评来判定。
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