近期笔者走访多家规模场,发现普遍存在一个问题:若疫苗有效期低于6个月,则拒绝采购!也或因采购计划流程不完善,造成兽用疫苗积压临期甚至过期,针对这一现象,笔者给广大养殖朋友做个科普。
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疫苗有效期
不同疫苗在规定的保存温度下有效期不尽相同,例如,猪瘟活疫苗在-15℃保存条件下,脾淋苗为12个月,细胞苗为18个月;再如,猪用灭活苗在2-8℃保存条件下,猪圆环、细小病毒灭活苗的有效期为12个月,猪支原体肺炎灭活疫苗为24个月(详见表1)。因此,疫苗的有效期与疫苗类型、生产工艺、保存条件等密切相关。
表1 疫苗的保存温度与有效期
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疫苗有效期的确定流程
疫苗的稳定性试验
疫苗的稳定性试验,是将生产的疫苗放置在一定的保持条件下,在一段时间内连续观察,按质量标准进行检测疫苗的外观性状、粘度、真空度、抗原含量、安全性、免疫效力等指标。例如,将某疫苗在2-8℃连续放置24个月,于第0、1、3、6、9、12、15、18、21、24个月分别取样,并按国家质量标准进行检测,判断疫苗的稳定性。
疫苗有效期的确定
一种疫苗在批准上市前,要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期,按有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。例如,猪圆环病毒2型灭活疫苗说明书上规定有效期为1年,实际上,稳定性试验的验证时间一定要超过1.5年,如果保存1.5年,圆环病毒2型灭活疫苗依然安全、有效,符合疫苗质量标准,那么圆环病毒2型灭活疫苗批准的有效期为1年。因此,换句话讲,疫苗不是一过有效期就“失效”,而是还有至少6个月的缓冲时间。
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临近效期的疫苗能不能接种?
通过疫苗稳定性试验和有效期确定的基本规则,我们得知,疫苗的“有效使用时间”要比疫苗的“有效期”至少长6个月。因此,广大养殖朋友不用担心,在规定的保存温度下,只要是在有效期内的疫苗和刚生产的疫苗一样,是可以正常使用的,是安全的、有效的!
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过期的疫苗怎么办?
在某些极端情况下,如未按先进先出的原则,造成部分疫苗长期积压在冰箱底部,待发现时,疫苗已过有效期,但又不舍得销毁,就在自家养殖场使用了。理论上,若在规定的保存条件下保存,稍过期一段时间(6个月内)的疫苗不会造成额外的不良反应。但疫苗若未按规定的保存温度保存,则坚决不可使用。
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超过有效期的疫苗建议如何处理?
超过有效期的疫苗,理论上需要按照医疗废弃物的相关要求予以销毁(或统一回收后销毁)。
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