为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通报如下。
一、总体情况
2020年第四季度完成化学药品等兽药产品省级监督抽检3883批,不合格69批(见附件1)。完成化学药品等兽药产品部级跟踪检验527批,不合格25批(见附件2)。
2020年第四季度完成兽用生物制品监督抽检34批,不合格4批(见附件3)。
2020年第四季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品4批(见附件4)。
兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、不合格产品情况
(一)化学药品等兽药产品省级监督抽检不合格情况1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。69批不合格产品中,有63批产品1个项目检验不合格,5批产品2个项目检验不合格,1批产品3个项目检验不合格。
2.抽检环节:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.5%、76.9%、7.6%,不合格率分别为0.8%、1.8%、3.4%。
3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的41.1%、34.3%、24.3%、0.3%,不合格率分别为1.1%、2%、2.5%、20%。
(二)化学药品等兽药产品部级跟踪检验不合格情况1.总体情况:本季度共对109个兽药生产企业的产品进行了跟踪检验,其中有15个生产企业的25批产品不合格,产品不合格率为4.7%。
2.不合格项目:主要包括鉴别、检查、含量测定等项目。25批产品均是1个项目检验不合格。
3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的39.1%、39.1%、21.6%、0.2%,不合格率分别为3.4%、7.3%、2.6%、0%。
(三)兽用生物制品不合格情况
生产环节、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的82.4%、17.6%。不合格项目主要包括效力检验、安全检验等项目。
(四)不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况
4批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有2批兽药产品为假兽药,有2批兽药产品二维码无法识读。
三、重点监控企业情况
根据《2020年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定下列企业为重点监控企业:
(一)惠州叁玖新兽药开发有限公司(当期兽药质量通报的中药产品鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。
(二)河南美迪亚生物技术有限公司(当期兽药质量通报的中药产品鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。
(三)河南盛利来天府动物药业有限公司(当期兽药质量通报的产品被检出违法添加其他药物成分)。
(四)浙江歌德动物药业有限公司(当期兽药质量通报的产品含量低于50%(含50%))。
(五)四川豪士动物保健药业有限公司(全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%))。
(六)山东华宏生物工程有限公司(全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批次以上(含2批次)不合格)。
(七)英特威国际有限公司(全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批次以上(含2批次)不合格)。
四、抽检发现的主要问题
本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下几方面:一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,甚至含量为0,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料,甚至弄虚作假等问题。二是鉴别不合格。省级监督抽检共有30个产品鉴别不合格。三是非法添加现象依然存在。本季度仍有3批产品检出违法添加其他药物成分。
五、有关工作要求
(一)对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定,对从生产企业抽取样品检测结果不合格的,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,依法立案查处;相关兽药生产企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。对从经营企业抽取样品判定为假兽药或检测结果不合格的,要依法立案查处;对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业,要责令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要按照农业农村部公告第97号规定,依法吊销兽药经营许可证。
(二)对标称兽药生产企业的处理处罚。从经营企业、使用环节抽取样品判定为假兽药或检测结果不合格的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要加强对标称生产企业监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对存在的问题进行整改,同时要按要求做好产品入库、出库信息上传等工作。其中,从经营企业抽取样品检验发现非法添加其他兽药成分或产品有效成分含量为0的,经营企业所在地省级畜牧兽医主管部门要组织做好追溯调查核实工作。调查核实结果要及时报我部畜牧兽医局和标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门。确认非法添加其他兽药成分或有效成分含量为0的兽药产品是标称生产企业生产的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处,符合从重处罚情形的,要按照农业农村部公告第97号规定,依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号;属于其他情形的,责令停止生产被抽检产品,召回相关售出产品,依法立案查处并监督销毁相关不合格产品,经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产。
(三)对不符合兽药追溯二维码监管要求情况的查处。监督抽检发现兽药产品存在不符合兽药追溯监管要求情况的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要及时对相关兽药产品赋码及信息上传情况开展调查,并按照《兽药管理条例》及兽药追溯监管有关规定进行查处。
(四)其他相关要求。一是及时报送执法办案情况。各省级畜牧兽医主管部门要按照《2020年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,组织做好对相关被抽样单位、标称生产企业的调查核实及处理处罚工作,并将相关执法办案情况及时报我部畜牧兽医局。二是及时报送撤销兽药产品批准文号建议。符合吊销证书或撤销批准文号条件的,各地应按有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药产品批准文号等程序,其中符合撤销兽药产品批准文号情形的,相关省级畜牧兽医主管部门应及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。三是及时公开案件查处信息。各省级畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后,依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定,及时公开案件查处信息。
六、兽药安全使用要求
各地要督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章有关要求,从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证;购买时查看外包装相关标识,通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”,重点查看兽药产品批准文号、作用用途(适应症)、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全,也可登录中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品的批准信息;购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药,并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用,禁止超范围、超剂量使用兽药,并严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。
附件:1. 2020年第四季度省级监督抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
2. 2020年第四季度部级跟踪抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
3. 2020年第四季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
4. 假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
农业农村部办公厅
2021年3月12日
附件:
1. 2020年第四季度省级监督抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
1
|
生产环节
|
激蛋散
|
河南美迪亚生物技术
有限公司
|
河南美迪亚生物技术
有限公司
|
20060202
|
鉴别未检出菟丝子、
白芍、当归
|
河南所
|
“河南所”为河南
省兽药饲料监察
所简称。其他检
验单位也均为相
关检验机构简称
|
2
|
生产环节
|
鱼腥草末
|
惠州叁玖新兽药开发
有限公司
|
惠州叁玖新兽药开发
有限公司
|
6605
|
鉴别未检出鱼腥草
|
广东中心
|
|
3
|
经营环节
|
硫氰酸红霉素
可溶性粉
|
河北艾福坦生物科技有限公
司
|
昌吉呼图壁县阿甘兽药店
|
20200305
|
无抑菌圈,含量为 0
|
新疆所
|
|
4
|
经营环节
|
氟苯尼考
注射液
|
河北华润药业有限公司
|
昌图辽北兽药经销部
|
2020/03/20
|
含量为 0
|
辽宁中心
|
|
5
|
经营环节
|
阿苯达唑伊维
菌素片
|
甘肃天利达生物科技
有限责任公司
|
昌吉天亿动物防疫公司
|
20191101
|
阿苯达唑含量为 0
|
新疆所
|
|
6
|
经营环节
|
恩诺沙星
注射液
|
四川成康动物药业
有限公司
|
昌图华洋兽药商店
|
20200701
|
含量测定:供试品溶
液在与对照品溶液
相同保留时间处无
色谱峰,含量为 0
|
辽宁中心
|
|
7
|
经营环节
|
板蓝根
注射液
|
上海瑞博(沈丘)生物工程
有限公司
|
玉山县水溪镇颜明森个
(个体工商户)
|
20202001
|
每 1ml 含板蓝根以
(R.S)-告依春计为
0
|
江西所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
8
|
经营环节
|
恩诺沙星
注射液
|
广西宾阳县盛邦生物制药
有限公司
|
临沂牧邦兽药有限公司
|
20200401
|
检出非法添加物:甲
氧苄啶、甲硝唑
|
山东所
|
非法添加
|
9
|
经营环节
|
盐酸林可霉素
注射液
|
合肥爱华生物科技有限公司
|
卢龙县威远兽药店
|
20200103
|
含量为标示量的
18.1%,检出非法添
加物:氧氟沙星
|
河北所
|
非法添加
|
10
|
经营环节
|
阿莫西林可溶
性粉
|
四川省七大洲动物药业
有限公司
|
萍乡市老关畜牧水产防治
兽药店
|
20190802
|
阿莫西林含量为标
示量的 84.7%
|
江西所
|
|
11
|
经营环节
|
盐酸多西环素
片
|
陕西冠嘉高科生物技术
有限公司
|
昌吉玛纳斯县保牧丰畜禽
防疫技术服务公司
|
20200410
|
鉴别(1)
|
新疆所
|
|
12
|
经营环节
|
白头翁散
|
湖南润邦生物工程有限公司
|
易门六街杨怀平兽药门市
|
191101
|
鉴别(1)
|
云南所
|
|
13
|
使用环节
|
清肺止咳散
|
郑州普罗动物药业有限公司
|
平度市淼森禽业养殖场
|
20190203
|
鉴别
|
山东所
|
|
14
|
使用环节
|
注射用头孢噻
呋钠
|
沧州爱农生物科技有限公司
|
乌兰察布市商都县
为民兽药店
|
20200602
|
装量差异
|
内蒙所
|
|
15
|
生产环节
|
氟苯尼考粉
|
惠州叁玖新兽药开发
有限公司
|
惠州叁玖新兽药开发
有限公司
|
2110
|
性状
|
广东中心
|
|
16
|
经营环节
|
催情散
|
湖南世益牧业科技
有限公司
|
镇沅益康惠民兽药店
|
20191215
|
鉴别
|
云南所
|
|
17
|
经营环节
|
麻黄桂枝散
|
海南创科药业有限公司
|
惠州市胜宝畜牧有限公司
|
5176
|
鉴别
|
广东中心
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
18
|
经营环节
|
聚维酮碘
溶液
|
上海全宇生物科技(驻马店)
动物药业有限公司
|
吐鲁番市博爱宠物诊所
|
190801
|
pH 值为 2.3
|
新疆所
|
|
19
|
经营环节
|
注射用氨苄西
林钠
|
德州京信药业有限公司
|
兴安盟科右前旗
归流河王立明兽药店
|
20191101
|
含量为 81.5%
|
内蒙所
|
|
20
|
经营环节
|
复方磺胺间甲
氧嘧啶
注射液
|
合肥爱华生物科技
有限公司
|
彰武县冯家镇宇荣兽药店
|
20200101
|
鉴别
|
辽宁中心
|
|
21
|
使用环节
|
苍术香连散
|
四川省飞天动物药业
有限公司
|
海阳市徐家店兽医站
|
200402
|
鉴别
|
山东所
|
|
22
|
经营环节
|
恩诺沙星
溶液
|
四川省七大洲动物
药业有限公司
|
阿克苏市川龙兽药经销部
|
20200501
|
性状、pH 值为 10.3
|
新疆所
|
|
23
|
经营环节
|
注射用头孢噻
呋钠
|
广西宾阳县盛邦生物制药
有限公司
|
临沂牧邦兽药有限公司
|
20200414
|
鉴别(1)
|
山东所
|
|
24
|
使用环节
|
盐酸林可霉素
注射液
|
商丘市森澳达动物药业
有限公司
|
赤峰市林西县张丽云
兽药店
|
2020010100
|
pH 值为 6.1
|
内蒙所
|
|
25
|
经营环节
|
盐酸林可霉素
注射液
|
上海瑞博(沈丘)生物
工程有限公司
|
赤峰市宁城牧丰
兽药饲料批发处
|
20202001
|
鉴别
|
内蒙所
|
|
26
|
经营环节
|
樟脑磺酸钠注
射液
|
石家庄市藁城区四海药业
有限公司
|
北京凤艳兽药销售
有限公司
|
191014
|
鉴别,含量为标示量
的 68.5%
|
北京所
|
|
27
|
经营环节
|
聚维酮碘
溶液
|
合肥爱瑞特生物制药有限公
司
|
峨山县海牧兽药经营部
|
20191101
|
pH 值为 2.6
|
云南所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
28
|
经营环节
|
阿苯达唑伊维
菌素片
|
武威牛满加药业
有限责任公司
|
阿勒泰布尔津县阔斯特克乡
努尔兽药店
|
20191201
|
阿苯达唑含量为标
示量的 28.1%;伊维
菌素含量为标示量
的 201.5%
|
新疆所
|
|
29
|
使用环节
|
樟脑磺酸钠注
射液
|
石家庄藁城区四海药业
有限公司
|
上海光明荷斯坦农牧科技
有限公司
|
200205
|
鉴别
|
上海所
|
|
30
|
经营环节
|
黄芪多糖
注射液
|
江西鸿图动物药业有限公司
|
驻马店市驿城区九牧王
兽药经营部
|
20200811
|
含量为标示量的
192.4%
|
河南所
|
|
31
|
经营环节
|
苦参注射液
|
四川省简阳爱迪饲料药物
有限公司
|
荥阳市通站路佳苑兽药店
|
20200701
|
含量为标示量的
78.0%
|
河南所
|
|
32
|
经营环节
|
鱼腥草
注射液
|
四川国泰生物科技有限公司
|
丰都县永顺兽药销售
有限公司
|
01482010
|
pH 值为 3.6
|
重庆所
|
|
33
|
经营环节
|
恩诺沙星
可溶性粉
|
江苏欧克动物药业
有限公司
|
淇县瑞生堂农牧科技
连锁店
|
200102
|
含量为标示量的
10.2%
|
河南所
|
|
34
|
使用环节
|
银翘散
|
石家庄天牧动物药业
有限公司
|
潍坊市聚天农牧有限公司
|
20010501
|
鉴别(1)
|
山东所
|
|
35
|
经营环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
上海骑骠动物保健品
有限公司
|
资中县惠龙兽药有限公司
|
2019120702
|
含量为标示量的
82.7%
|
四川所
|
|
36
|
经营环节
|
穿心莲
注射液
|
芮城天通动保药业
有限公司
|
临沂牧邦兽药有限公司
|
2001001
|
鉴别(1)(2)
|
山东所
|
|
37
|
经营环节
|
阿维菌素
溶液
|
广西北流市神龙兽药厂
|
门源国民兽药店
|
20200304
|
含量为标示量的
0.3%
|
青海所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
38
|
经营环节
|
氟苯尼考
注射液
|
四川全龙动物药业
有限公司
|
永州市蓝山县照明
牧业兽药店
|
8010701
|
含量为标示量的
31.2%
|
湖南所
|
|
39
|
经营环节
|
硫酸庆大霉素
注射液
|
江西省创欣药业集团
有限公司
|
哈尔滨市道外区天盛
兽药经销部
|
20190609
|
pH 值
|
黑龙江所
|
|
40
|
经营环节
|
恩诺
沙星溶液
|
格特生物制药(天津)
有限公司
|
衡山县中意兽药店
|
20090203
|
pH 值
|
湖南所
|
|
41
|
经营环节
|
杨树花
口服液
|
浙江博信药业股份
有限公司
|
重庆市开州区先丰牧业
科技有限公司
|
20200602
|
性状,鉴别(1)(2),
pH 值为 4.6
|
重庆所
|
|
42
|
经营环节
|
七清败毒
颗粒
|
林州中农颖泰生物肽
有限公司
|
诸城外贸有限责任公司
|
S200520071
|
鉴别(3)
|
山东所
|
|
43
|
经营环节
|
麻杏石甘散
|
广州市汇鑫动物药业
有限公司
|
景东县骏达牧业小段
兽药服务中心
|
20200301
|
鉴别(1)
|
云南所
|
|
44
|
经营环节
|
复方磺胺嘧啶
钠注射液
|
河南沃尔德生物科技
有限公司
|
诚信兽药店
|
20191101
|
鉴别
|
辽宁中心
|
|
45
|
经营环节
|
伊维菌素片
|
四川维尔康动物药业
有限公司
|
吉安市青原区富民
兽药总汇
|
20200301
|
伊维菌素含量为标
示量的 84.4%
|
江西所
|
|
46
|
经营环节
|
小柴胡散
|
广东福乐生物科技
有限公司
|
兴业县老韦兽药经营部
|
2019101701
|
鉴别(1)未检出姜
半夏显微特征,每 1g
含 黄芩以黄芩苷计
0.3mg/g(不得少于
20.0mg)
|
广西所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
47
|
经营环节
|
安乃近
注射液
|
四川湟恩动物药业
有限公司
|
易门誉满动物防疫
专业合作社
|
190901
|
含量为标示量的
91.9%[标准规定为
95.0%-105.0%]
|
云南所
|
|
48
|
生产环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
山东邦和康欣生物科技
有限公司
|
山东邦和康欣生物科技
有限公司
|
20052601
|
阿莫西林为标示量
的 71.3%
|
山东所
|
|
49
|
经营环节
|
氟苯尼考粉
|
四川联美生物药业
有限公司
|
袁州区城西志勇兽药店
|
191001
|
氟苯尼考含量为标
示量的 84.8%
|
江西所
|
|
50
|
经营环节
|
伊维菌素
溶液
|
安徽华澳生物技术
有限公司
|
黎川县瑞华
畜牧兽医服务部
|
20190801
|
伊维菌素含量为标
示量的 85.3%
|
江西所
|
|
51
|
经营环节
|
复合碘溶液
(水产用)
|
广州骏杰生物技术
有限公司
|
上海市奉贤区盼春
渔药经营部
|
20010803
|
活性碘含量为标示
量的 1.7%[标准规定
为 8.5%-12.0%]
|
上海所
|
|
52
|
经营环节
|
阿莫西林可溶
性粉
|
上海明磊邦森生物科技
(登封)有限公司
|
宿松县正品兽药店
(叶素平)
|
20190101
|
含量为标示量的
69.7%
|
安徽所
|
|
53
|
经营环节
|
复合维生素 B
注射液
|
北京华北富农生物技术
有限公司
|
和田洛浦县多鲁
乡牧王兽药店
|
20200607
|
鉴别
|
新疆所
|
|
54
|
经营环节
|
硫酸黏菌素预
混剂
|
四川罗乐动物药业
有限公司
|
彰武县冯家镇宇荣兽药店
|
20200901
|
鉴别
|
辽宁中心
|
|
55
|
经营环节
|
板蓝根
注射液
|
江西金方药业有限公司
|
凤城市边门镇乐乐兽药店
|
20190701
|
鉴别
|
辽宁中心
|
|
56
|
经营环节
|
阿维菌素
透皮溶液
|
江西博大动物保健品
有限公司
|
吉林桦甸市光明兽药店
|
20200221
|
鉴别
|
吉林所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
57
|
经营环节
|
聚维酮碘
溶液
|
四川新辉煌动物药业
有限公司
|
易俗河水产综合门市部
|
20191201
|
含量为标示量的
7.8%[标准规定为
8.5%-12.0%]
|
湖南所
|
|
58
|
经营环节
|
酒石酸泰乐菌
素可溶性粉
|
潍坊市邦德动物药业科技
有限公司
|
威海华牧贸易有限公司
|
20200301
|
泰乐菌素含量为标
示量的 134.4%
|
山东所
|
|
59
|
经营环节
|
白头翁散
|
四川华扬制药有限公司
|
朝阳市双塔区召亮兽药店
|
20200316
|
鉴别
|
辽宁中心
|
|
60
|
使用环节
|
维生素 C
注射液
|
吉林省华牧动物保健品
有限公司
|
锡林郭勒盟苏尼特右旗
马兽医兽药店
|
20200315
|
性状,颜色
|
内蒙所
|
|
61
|
生产环节
|
盐酸环丙沙星
溶液
(蚕用)
|
四川泷海洋动物药业
有限公司
|
四川泷海洋动物药业
有限公司
|
20200601
|
含量为标示量的
60.2%
|
四川所
|
|
62
|
经营环节
|
清瘟解毒
口服液
|
安徽安丰堂动物药业
有限公司
|
海阳市方正牧业服务
有限公司
|
20191201
|
鉴别(2)
|
山东所
|
|
63
|
经营环节
|
阿莫西林可溶
性粉
|
四川省博腾动物药业
有限公司
|
和田洛浦县希望兽药店
|
20200701
|
鉴别(2)
|
新疆所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
64
|
使用环节
|
双黄连口服液
|
洛阳皇宠
(洛阳宠物兽药厂)
|
北京市房山水产
供销公司
|
20190413
|
含量测定(黄芩):
样品不均匀,无法出
具数据;含量测定
(金银花):样品不
均匀,无法出具数
据;含量测定(连
翘):样品不均匀,
无法出具数据
|
北京所
|
|
65
|
经营环节
|
公英散
|
河北东方动物药业
有限公司
|
贺兰县金贵镇家家旺
饲料兽药经销部
|
202007004
|
鉴别
|
宁夏所
|
|
66
|
经营环节
|
伊维菌素溶液
|
山东济宁市万生乐药业
有限公司
|
盐池县宇通兽药经销部
|
20200430
|
含量为标示量的
123.3%
|
宁夏所
|
|
67
|
使用环节
|
健胃散
|
丹东市宽甸鑫红星兽药厂
|
固原市原州区瑞森农牧
有限公司
|
19080201
|
鉴别(1)
|
宁夏所
|
|
68
|
经营环节
|
阿维菌素片
|
山东雨泽银丰动物药业
有限公司
|
红寺堡区兴宁兽药店
|
20190801
|
含量为标示量的
75.5%
|
宁夏所
|
|
69
|
使用环节
|
多味健胃散
|
河北华尔生物科技
有限公司
|
中宁县牛一农牧科技
有限公司
|
20200501
|
鉴别(1)(2)(3)
|
宁夏所
|
|
2. 2020年第四季度部级跟踪抽检不合格化学药品等兽药产品汇总表
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
1
|
生产环节
|
盐酸沙拉沙星
可溶性粉
|
河南盛利来天府动物药业
有限公司
|
河南盛利来天府动物药业
有限公司
|
20200910
|
检出非法添加物:
甲氧苄啶
|
中监所
|
非法添加。“中
监所”为中国兽
医药品监察所简
称。其他检验单
位也均为相关检
验机构简称
|
2
|
生产环节
|
氟苯尼考粉
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
20201001
|
含量为标示量的
45.2%
|
辽宁中心
|
|
3
|
生产环节
|
阿莫西林可
溶性粉
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
浙江歌德动物药业有限公司
|
20201004
|
含量为标示量的
42.5%
|
辽宁中心
|
|
4
|
生产环节
|
氟苯尼考粉
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
20201002
|
含量为标示量的
44.2%
|
辽宁中心
|
|
5
|
生产环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
20201002
|
含量为标示量的
43.2%
|
辽宁中心
|
|
6
|
生产环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
浙江歌德动物药业
有限公司
|
浙江歌德动物药业有限公司
|
20201003
|
含量为标示量的
44.6%
|
辽宁中心
|
|
7
|
生产环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
20200801
|
含量为标示量的
84.9%
|
河南所
|
|
8
|
生产环节
|
复合维生素 B
注射液
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
20200801
|
维生素 B2 含量为标
示量的 71.9%
|
河南所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
9
|
生产环节
|
复合维生素 B
注射液
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
四川豪士动物保健药业
有限公司
|
20200601
|
维生素 B2 含量为标
示量的 65.0%
|
河南所
|
|
10
|
生产环节
|
地塞米松磷酸钠
注射液
|
哈尔滨银山科技畜牧
有限责任公司
|
哈尔滨银山科技畜牧
有限责任公司
|
20200601
|
细菌内毒素
|
中监所
|
|
11
|
生产环节
|
地塞米松磷酸钠
注射液
|
哈尔滨银山科技畜牧
有限责任公司
|
哈尔滨银山科技畜牧
有限责任公司
|
20200501
|
细菌内毒素
|
中监所
|
|
12
|
生产环节
|
注射用青霉素钾
|
陕西骊祥动物药业
有限公司
|
陕西骊祥动物药业
有限公司
|
20200601
|
按平均装量计,含
量为标示量的
92.4%[标准规定为
95.0%-115.0%]
|
河南所
|
|
13
|
生产环节
|
阿莫西林
可溶性粉
|
四川显华动物药业
有限公司
|
四川显华动物药业
有限公司
|
20200901
|
含量为标示量的
115.8%
|
河南所
|
|
14
|
生产环节
|
硫酸庆大霉素
注射液
|
重庆新吉亨药业股份
有限公司
|
重庆新吉亨药业股份
有限公司
|
20200901
|
有关物质不合格
|
河南所
|
|
15
|
生产环节
|
硫酸头孢喹肟
注射液
|
四川美嘉龙生物科技
有限公司
|
四川美嘉龙生物科技
有限公司
|
20200602
|
含量为标示量的
71.4%
|
辽宁中心
|
|
16
|
生产环节
|
复合维生素 B
注射液
|
四川湟恩动物药业
有限公司
|
四川湟恩动物药业有限公司
|
190901
|
维生素 B2 含量为标
示量的 68.3%
|
辽宁中心
|
|
17
|
生产环节
|
公英散
|
许昌市华原药业
有限公司
|
许昌市华原药业有限公司
|
19101302
|
检出非处方晶片
|
中监所
|
|
18
|
生产环节
|
戊二醛苯扎溴铵
溶液(水产用)
|
陕西兴海生物科技
有限公司
|
陕西兴海生物科技
有限公司
|
20200702
|
戊二醛含量为标示
量的 77.6%
|
河南所
|
|
19
|
生产环节
|
氟苯尼考粉
|
安徽永国生物科技
有限公司
|
安徽永国生物科技
有限公司
|
20190101
|
含量为标示量的
83.0%
|
河南所
|
|
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
20
|
生产环节
|
盐酸林可霉素
注射液
|
江西信尔诚动物药业
有限公司
|
江西信尔诚动物药业
有限公司
|
20082201
|
含量为标示量的
82.6%
|
河南所
|
|
21
|
生产环节
|
牛蟾颗粒
|
亳州市乾元动物药业
有限责任公司
|
亳州市乾元动物药业
有限责任公司
|
20200901
|
鉴别(3)
|
河南所
|
|
22
|
生产环节
|
甘草颗粒
|
安徽永国生物科技
有限公司
|
安徽永国生物科技
有限公司
|
20190701
|
按干燥品计,含甘
草酸为 0.93%[标准
规定为 1.30%]
|
河南所
|
|
23
|
生产环节
|
土霉素片
|
安徽康牧兽药饲料
有限公司
|
安徽康牧兽药饲料
有限公司
|
20200201
|
含量为标示量的
83.1%
|
河南所
|
|
24
|
生产环节
|
注射用硫酸
链霉素
|
陕西骊祥动物药业
有限公司
|
陕西骊祥动物药业
有限公司
|
20200601
|
按平均装量计为
67.5%,按干燥品计
为 741 链霉素单位
/mg
|
河南所
|
|
25
|
生产环节
|
硫酸黏菌素
注射液
|
四川美嘉龙生物科技
有限公司
|
四川美嘉龙生物科技
有限公司
|
20200601
|
含量为标示量的
50.9%
|
辽宁中心
|
|
3. 2020年第四季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
被抽样单位名称
|
生产批号
|
不合格项目
|
检验单位
(简称)
|
备注
|
1
|
生产环节
|
兔产气荚膜梭菌病(A
型)灭活疫苗
|
山东华宏生物工程有限公司
|
山东华宏生物工程有限公司
|
202003002
|
效力检验
|
中监所
|
“中监所”为中国兽
医药品监察所简称。
其他检验单位也均为
相关检验机构简称
|
2
|
生产环节
|
鸡新城疫病毒(La Sota
株)、传染性支气管炎
病毒(M41 株)、减蛋
综 合 征 病 毒 ( AV127
株)三联灭活疫苗
|
山东华宏生物工程有限公司
|
山东华宏生物工程有限公司
|
202002001
|
效力检验
(传染性支气管炎部分)
|
中监所
|
|
3
|
经营环节
|
鸡传染性喉气管炎活
疫苗(Serva 株)
|
英特威国际有限公司
|
中国牧工商集团有限公司
|
A095AJ07
|
安全检验
|
中监所
|
|
4
|
经营环节
|
鸡传染性支气管炎活
疫苗(Ma5 株)
|
英特威国际有限公司
|
中国牧工商集团有限公司
|
A255HM03
|
安全检验
|
中监所
|
|
4. 假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
序号
|
抽检环节
|
产品名称
|
标称生产企业
|
产品批准文号
|
生产批号
|
被抽样单位
|
备注
|
一、假兽药
|
1
|
经营环节
|
氟苯尼考注射液
|
河南顺康生物有限公司
|
兽药字 160292539
|
200801
|
洛浦县多鲁乡王兽药店
|
|
2
|
经营环节
|
安乃近注射液
|
山东正牧生物药业有限公司
|
兽药字 152951152
|
20050703
|
五河县金辉兽药经营部
|
|
二、二维码无法识读兽药产品
|
1
|
经营环节
|
杨树花口服液
|
北海吉利来动物药业有限公司
|
兽药字 200425077
|
20030301
|
门源县青石咀维刚兽药经营部
|
|
2
|
经营环节
|
磺胺脒片
|
山东正牧生物药业有限公司
|
兽药字 152951620
|
200319
|
刚察县兽尔康兽药经营部
|
|
|