1.消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)生产车间已于2020年底拆除,但未及时申请注销相关产品生产范围许可。
2.原料库乳酸环丙沙星、地美硝唑、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠4个原料药货位卡显示1月份有出库记录,但没有相关成品的生产记录。
3.黄芪多糖注射液(批号01201201),违规使用外购的黄芪多糖提取物进行生产。
4.右旋糖酐铁注射液(批号01201201),批生产记录显示使用的原料为“20%右旋糖酐铁”,与批准使用的原料药不一致。
5.在液体库发现存放的“10%右旋糖酐铁”(批号为20201010),没有标注生产企业信息。
6.粉剂/散剂/预混剂车间内自动分装机已于2019年1月因故障停用,但停用期间相关产品仍有生产,现场未发现其他分装设备。
7.注射液车间的洗瓶间、灌封间,以及中药仓库等区域管理混乱,现场存放水杯、工作服等物品。
8.飞行检查组现场抽取了该企业生产的乳酸环丙沙星注射液、硫酸镁注射液、复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、硫酸卡那霉素注射液、对乙酰氨基酚注射液、安乃近注射液、氟苯尼考注射液、氟尼辛葡甲胺注射液、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉、右旋糖酐铁注射液、地美硝唑预混剂粉、阿莫西林可溶性粉等12个产品,经中国兽医药品监察所检验,硫酸镁注射液(批号01201101)、复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液(批号01201101)、硫酸卡那霉素注射液(批号01201103)、对乙酰氨基酚注射液(批号01201201)、安乃近注射液(批号01201201)等5个产品可见异物、含量测定等项目不符合规定,判定为不合格产品。
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