中兽药也称兽用中药,是近年来的新兴产业,即将中医药理论应用于动物身上。由于兽药残留已成为影响畜牧业发展的重要障碍,而中兽药由于不会对食品安全构成威胁,未来将在很大程度上逐步取代化学药品。根据主治病症或药效功能,可将中兽药分为免疫增强剂、激素样作用剂、抗应激剂等 11 类。
·上世纪80年代,各省市纷纷兴建了一些规模较小的兽药厂。此时中兽药产业进入门槛相对低,生产设备简陋,整体呈现粗放式发展状态。由于尚未实行兽药GMP要求,一些生产作坊,甚至只要配备一间房子,一台粉碎机和一台搅拌机即可生产中兽药散剂,而中药材的提取,只要一口提取锅,几个桶即可实现。
2007年开始实施的中兽药提取GMP认证,对中兽药提取从原材料来源、储存、生产工艺和生产设备等方面设定了一些硬性要求,中兽药提取必须到达相应剂型洁净标准;虽然在散剂生产方面虽然没有洁净级别要求,但生产环境、生产工艺也开始按照GMP模式进行。GMP认证的实施,提高了中兽药行业的进入壁垒,行业集中度有所提高,使得中兽药市场逐步走向规范化发展。
2015年,农业部明文规定从事中兽药生产企业的质量管理部门相关人员必须是中兽药相关专业毕业或者参加相关培训且通过考核。随着兽药GMP认证的逐渐完善,中兽药产业呈现生产规模化、管理精细化的发展趋势,促进了对我国中兽药产品品质提升。
2020年农业农村部出台禁止抗生素方面的政策和相关法规,中兽药成了比较合适的替代抗生素的药品。中兽药在对抗病毒、提高免疫力、抗应激和促进生长发育等方面具有的优势,让很多企业看好中兽药的发展前景。已有许多大型畜禽养殖企业将中兽药作为预防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用对象。
2021年7月1日起施行新版《中国兽药典(2020年版)》加强了对中兽药生产、研发、管理的规范指导,收载中药材、成份制剂质量标准 685 种,新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准,增收了“中药生物活性测定指导原则”,对于中兽药工艺技术的发展进步提供了技术标准和管理规范。
中兽药行业支持政策频发
虽然在各类兽药中,兽用中药目前的产值偏低,但中药是我国具有原创优势的科技资源,毒副作用低,不易产生耐药性,且符合绿色养殖和健康养殖需求,已逐步受到广大养殖者的重视,成为兽药企业研发和生产的重点产品之一。
近年来,随着国家对于兽用抗菌药减量化行动的实施,兽用化药的使用管理愈发严格,反之,作为替代品的兽用中药迎来了多项政策支持。
中兽药市场规模
从市场规模来看,2018 至 2021 年,我国中兽药市场规模从 36.84 亿元快速上市至 61.26 亿元,年复合增长率 18%,受国家 " 减抗 " 要求推动,预计 2022 年中兽药市场规模接近 70 亿元。
中兽药新药注册占比较少
在我国新药注册中,生物制剂占比最大,其次为化学药,中兽药数量较少。在 2022 年新获批的 78 个新兽药中,中兽药仅有 5 个。
中兽药现代化发展趋势
未来,随着制药技术的发展即行业规范的严格,中兽药将进一步迈向现代化,成为我国兽药领域特色产业,中西兽药的结合趋势也将逐步显著。
|