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阿莫西林的制药技术差是其竞争越来越白热化的关键
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2023/9/20 14:28:52 关注：618 评论： 我要投稿
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如今兽药竞争更加白热化。放眼国内外兽医临床广泛使用的兽药，包括欧美日这些发达国家也正在使用的兽药，阿莫西林可溶性粉这个兽用抗菌素，如今各个国家的养殖业都在使用。但是，国外阿莫西林可溶性粉的主流是：英特威的80%阿莫西林可溶性粉和法国维克的50%阿莫西林可溶性粉。
在中国，以前兽药市场普遍流通的是5%和10%规格的阿莫西林可溶性粉制剂；近些年来，随着国内养殖的规模越来越大，临床对高含量规格的阿莫西林可溶性粉产品需求增加；因此，有国内兽用制剂研发比较先进的企业，创建了“30%阿莫西林可溶性粉”规格的新国家法定标准。
然而，5%、10%和新的30%的阿莫西林可溶性粉，国内绝大部分兽药生产厂家生产的兽药产品，与上述国际动保巨头英特威和维克公司的阿莫西林可溶性粉，在制剂技术含量上还是有很大差距的！令人欣慰的的是，进入新世纪的第二个十年以来，市面上开始出现30%阿莫西林可溶性粉的有效制剂。
我们通过从市场获得该厂家的产品，带回实验室与英特威和维克公司的阿莫西林可溶性粉做分析，发现这个反映临床有效的国内大厂的“30%阿莫西林可溶性粉”在杂质方面，几乎与英特威的“80%阿莫西林可溶性粉”和维克公司的“50%阿莫西林可溶性粉”一个低！这可能一定程度解释了，为什么这家国内企业生产的“30%阿莫西林可溶性粉”产品，用户反映效果好的根本技术所在。
因为，阿莫西林稳定性是个对外界光、热、湿、pH、介质等比较敏感的药物，而国内的绝大部分的“阿莫西林可溶性粉”制剂生产厂家，几乎都是清一色的原料加辅料的简单混合生产制剂的方式。以至于，大的养殖集团或食品企业去药厂查厂时，看到的都是生产设备多先进！却没有一个兽药厂，去向用户展示所生产的“阿莫西林可溶锌粉”制剂技术和工艺技术多么先进？！
那么，兽药市场上普遍的“阿莫西林可溶性粉”效果不好，也就理所当然了！除了还有些企业往产品中添加违规、违禁成之外，国内一流大厂生产的“阿莫西林可溶性粉”，如果还不在制药技术方面进行大投入、大研发和进行创新，就永远也生产不出可比肩国外的有效“阿莫西林可溶性粉”。
因为阿莫西林的稳定性受上述那么多外界因素影响，而国内绝大部分兽药生产企业还在粗放式的生产。比如说，国内绝大部分兽药厂家生产的阿莫西林可溶性，粉制剂杂质含量过高问题。估计很少有企业去认真对待！或许有人聆听过，外企或国外的专家在国内的一些会议上讲：杂质对阿莫西林可溶性粉制剂有效性、安全性的影响！
可是，国内这么多生产“阿莫西林可溶性粉”的兽药企业，有几家真正在这方面投入研发和进行生产控制了呢？！
阿莫西林可溶性粉如果制剂技术水平不高（更何况绝大部分兽药生产厂家根本没有制剂技术），那么就会使产品在工厂仓储、发货物流、经销贮存、用户存放等环节中，发生主药阿莫西林的不同程度降解，降解的产物都是把阿莫西林变成各种结构的杂质。
这个降解时间，根据每个企业的产品畅销程度不同，短则有3-6个月周期的，长则有快到产品有效期的都有。
再者，阿莫西林可溶性粉在生产工艺过程中，因为生产工艺用的是没有经过软化处理过的水，因为对车间的温湿度控制的随意和没有依据（不科学），因为你对工艺环境的粉尘没有要求，因为你对人员操作的没有要求（如裸手、不戴口罩等），因为设备参数与制剂技术参数不匹配……最后，导致生产工艺环节产生、引入大量的杂质。
这些杂质是什么？可能你的进口高效液相色谱仪都检测不出来，因为很多降解的阿莫西林杂质在你不了解它时，它在仪器的各种检测中就默认都是阿莫西林的！所以，你把你生产的“阿莫西林可溶性粉”这个制剂放两年，再检测含量都是合格的！
因为只有你了解、明确了制剂（处方）和工艺（生产）中杂质的成分、结构和名称，并买来杂质标准对照品，并建立起有效、可控和可量化的指标，在阿莫西林可溶性粉的实际制剂研发中，提高制剂技术的含量以确保产品的高稳定性；以及在工业生产中，对工艺技术进行提升和科学控制，而不是简单通过设备“做到”生产工艺技术高，这是很关键的！
因为，有效的阿莫西林可溶性粉是建立在比较高的研发实力和生产技术能力的，在有比较高的制剂技术和工艺技术时，也需要不能仅仅是设备的曾亮、崭新和先进，也要实际工作中执行到位，那样才有可能生产出高品质的、有效的阿莫西林可溶性粉产品！
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| 文章来源：药药理与处方技术 文章编辑：一米优讯 |
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