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附件1
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国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效规范性文件目录
（2013年4月1日—2015年12月31日）
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序号
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文件名
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文 号
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发文日期
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意 见
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1
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食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复
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食药监综〔2015〕313号
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20151130
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建议继续有效
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2
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食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知
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食药监办法〔2013〕63号
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20130916
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建议继续有效
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3
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食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见
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食药监法〔2015〕65号
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20150609
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建议继续有效
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4
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食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函
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食药监办法函〔2015〕287号
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20150601
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建议继续有效
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5
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食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知
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食药监食监一〔2013〕234号
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20131101
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建议继续有效
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6
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食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知
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食药监食监一〔2013〕244号
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20131128
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建议继续有效
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7
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食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知
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食药监食监一〔2013〕253号
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20131224
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建议继续有效
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8
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关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告
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公告〔2013〕43号
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20131127
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建议继续有效
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9
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关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告
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公告〔2013〕44号
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20131127
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建议继续有效
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10
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关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告
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公告〔2013〕49号
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20131216
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建议继续有效
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11
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于胶囊产品实施生产许可问题的复函
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食药监办食监一函〔2013〕161号
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20130614
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建议继续有效
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12
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关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告
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公告〔2014〕29号
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20140616
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建议继续有效
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13
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食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知
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食药监食监一〔2014〕28 号
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20140331
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建议继续有效
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14
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食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知
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食药监办食监一〔2014〕31号
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20140220
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建议继续有效
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15
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食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复
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食药监食监一函〔2014〕160号
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20140813
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建议继续有效
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16
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食品药品监管总局关于食品添加剂生产场所及设施有关问题的批复
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食药监食监一函〔2014〕159号
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20140812
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建议继续有效
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17
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食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知
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食药监办食监一〔2014〕54 号
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20140331
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建议继续有效
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18
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食品药品监管总局办公厅关于严格婴幼儿配方乳粉生产企业监管的通知
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食药监办食监一〔2014〕189号
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20141023
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建议继续有效
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19
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食品药品监管总局办公厅关于加强水泥中水溶性六价铬向食品迁移风险防控的通知
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食药监办食监一函〔2014〕138号
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20140324
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建议继续有效
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20
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食品药品监管总局办公厅关于阿胶低聚太生产许可有关问题的复函
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食药监办食监一函〔2014〕438号
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20140911
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建议继续有效
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21
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食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
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食药监食监一〔2015〕57号
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20150527
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建议继续有效
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22
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食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
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食药监食监一〔2015〕194号
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20150909
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建议继续有效
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23
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食用明胶监管工作的通知
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食药监办食监一〔2015〕38号
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20150310
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建议继续有效
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24
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食用油生产监管的通知
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食药监办食监一〔2015〕133号
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20150925
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建议继续有效
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25
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食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见
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食药监食监一〔2015〕280号
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20151231
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建议继续有效
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26
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食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知
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食药监食监一〔2015〕281号
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20151231
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建议继续有效
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27
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食品药品监管总局办公厅关于食用加工助剂过氧化氢有关问题的复函
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食药监办食监一函〔2015〕609号
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20151010
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建议继续有效
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28
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食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂4-甲基-5-（β-羟乙基）噻唑生产许可有关问题的复函
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食药监办食监一函〔2015〕619号
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20151015
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建议继续有效
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29
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食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函
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食药监办食监一函〔2015〕693号
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20151111
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建议继续有效
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30
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食品药品监管总局办公厅关于大豆多肽液产品生产许可问题的复函
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食药监办食监一函〔2015〕114号
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20150228
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建议继续有效
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31
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食品药品监管总局办公厅关于开展婴幼儿谷类辅助食品区域性专项治理工作的通知
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食药监办食监一〔2015〕86号
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20150629
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建议继续有效
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32
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食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知
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食药监〔2013〕251号
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20131218
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建议继续有效
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33
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食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知
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食药监食监二〔2013〕252号
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20131218
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建议继续有效
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34
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食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知
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食药监办〔2013〕23号
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20130524
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建议继续有效
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35
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食品药品监管总局办公厅关于进一步做好禽类食品安全监管工作的通知
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食药监办食监二〔2013〕115号
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20131120
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建议继续有效
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36
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食品药品监管总局办公厅关于做好餐饮服务食品安全监督抽检工作的通知
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食药监办食监二〔2013〕117号
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20131125
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建议继续有效
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37
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食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
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食药监食监二〔2014〕22号
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20140313
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建议继续有效
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38
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食品药品监管总局办公厅关于进一步做好活禽和禽类食品安全监管工作的紧急通知
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食药监办食监二〔2014〕23号
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20140208
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建议继续有效
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39
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食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
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食药监食监二〔2015〕36号
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20150407
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建议继续有效
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40
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食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
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食药监食监二〔2015〕54号
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20150513
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建议继续有效
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41
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食品药品监管总局关于贯彻实施《食品经营许可管理办法》的通知
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食药监食监二〔2015〕226号
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20150930
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建议继续有效
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42
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知
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食药监办食监二〔2015〕58号
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20150413
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建议继续有效
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43
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食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告
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2015年 第199号
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20150930
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建议继续有效
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44
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国务院食品安全办等五部门关于进一步加强农村食品安全治理工作的意见
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食安办〔2015〕18号
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20151027
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建议继续有效
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45
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国务院食品安全办关于进一步强化农村集体聚餐食品安全风险防控的指导意见
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食安办〔2015〕22号
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20151225
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建议继续有效
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46
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食品药品监管总局办公厅关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知
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食药监办食监一〔2015〕135号
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20151008
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建议继续有效
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47
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食品药品监管总局办公厅关于印发食品行业共性问题及对策清单的通知
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食药监办食监二〔2015〕172号
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20151217
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建议继续有效
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48
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食品药品监管总局办公厅关于食品保质期有关问题的复函
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食药监办食监二函〔2015〕628号
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20151016
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建议继续有效
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49
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关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告
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2013年第〔2013〕5号
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20130823
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建议继续有效
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50
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食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知
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食药监食监三〔2014〕242号
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20141024
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建议继续有效
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51
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食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定的通知
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食药监办食监三〔2014〕70 号
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20140417
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建议继续有效
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52
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食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作质量控制和管理考核方案的通知
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食药监办食监三〔2014〕127号
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20140701
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建议继续有效
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53
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食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知
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食药监办食监三〔2014〕137号
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20140709
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建议继续有效
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54
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食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全监督抽检信息公布工作的通知
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食药监办食监三〔2014〕183号
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20141008
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建议继续有效
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55
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关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的公告
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2015年 第104号
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20150713
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建议继续有效
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56
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关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告
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2015年 第16号
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20150527
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建议继续有效
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57
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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知
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食药监药化管〔2013〕228号
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20131031
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建议继续有效
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58
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食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知
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食药监药化管〔2013〕248号
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20131210
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建议继续有效
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59
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关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告
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公告〔2013〕9号
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20130426
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建议继续有效
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60
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关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告
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公告〔2013〕19号
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20130731
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建议继续有效
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61
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关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告
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公告〔2013〕39号
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20131030
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建议继续有效
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62
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关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告
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2013年第〔2013〕10号
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20131216
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建议继续有效
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63
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食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
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食药监办药化管〔2013〕28号
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20130626
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建议继续有效
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64
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知
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食药监办药化管〔2013〕37号
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20130711
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建议继续有效
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65
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食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
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食药监办药化管〔2013〕101号
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20131029
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建议继续有效
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66
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知
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食药监办药化管〔2013〕123号
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20131126
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建议继续有效
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67
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于原料药混合粉有关问题的复函
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食药监办药化管函〔2013〕303号
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20130807
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建议继续有效
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68
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食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知
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食药监药化管〔2014〕1号
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20140108
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建议继续有效
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69
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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知
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食药监药化管〔2014〕6号
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20140117
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建议继续有效
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70
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食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知
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食药监药化管〔2014〕103号
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20140711
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建议继续有效
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71
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食品药品监管总局办公厅关于发布药品技术转让审评评估工作有关要求的通知
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食药监办药化管〔2014〕1号
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20140103
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建议继续有效
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72
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食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知
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食药监办药化监〔2014〕73 号
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20140417
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建议继续有效
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73
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关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第1号通告
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20140307
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建议继续有效
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74
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关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第4号通告
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20140513
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建议继续有效
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75
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食品药品监管总局 海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知
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食药监药化管〔2015〕6号
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20150113
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建议继续有效
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76
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食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知
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食药监药化管〔2015〕122号
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20150730
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建议继续有效
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77
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食品药品监管总局关于进一步做好药物临床试验自查核查工作的通知
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食药监药化监〔2015〕163号
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20150821
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建议继续有效
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78
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食品药品监管总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复
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食药监药化管函〔2015〕71号
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20150515
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建议继续有效
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79
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食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知
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食药监办药化管〔2015〕9号
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20150116
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建议继续有效
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80
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食品药品监管总局办公厅关于暂缓启动进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放的通知
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食药监办药化管〔2015〕45号
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20150330
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建议继续有效
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81
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食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知
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食药监办药化管〔2015〕134号
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20150924
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建议继续有效
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82
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食品药品监管总局办公厅关于规范中药新药命名程序有关事项的通知
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食药监办药化管函〔2015〕18号
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20150113
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建议继续有效
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83
|
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
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2015年 第117号
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20150722
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建议继续有效
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84
|
关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告
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2015年 第166号
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20150819
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建议继续有效
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85
|
关于开展药物临床试验机构自查的公告
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2015年 第197号
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20150924
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建议继续有效
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86
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关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告
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2015年 第2号
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20150130
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建议继续有效
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87
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关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告
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2015年 第3号
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20150205
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建议继续有效
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88
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关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）的通告
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2015年 第7号
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20150228
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建议继续有效
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89
|
关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告
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2015年 第9号
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20150403
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建议继续有效
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90
|
关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
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2015年 第10号
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20150415
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建议继续有效
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91
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关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告
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2015年 第39号
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20150728
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建议继续有效
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92
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关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告
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2015年 第40号
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20150729
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建议继续有效
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93
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关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告
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2015年 第69号
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20150928
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建议继续有效
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94
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食品药品监管总局关于印发食品药品监管总局药品上市审议办法（试行）的通知
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食药监药化管〔2015〕260号
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20151110
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建议继续有效
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95
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食品药品监管总局关于天津市市场和质量监督管理委员会开展药品技术转让审评相关工作的批复
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食药监药化管函〔2015〕311号
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20151128
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建议继续有效
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96
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关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告
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通告〔2015〕83号
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20151103
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建议继续有效
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97
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关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告
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通告〔2015〕86号
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20151109
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建议继续有效
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98
|
关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告
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公告〔2015〕228号
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20151110
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建议继续有效
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99
|
关于修订地塞米松注射剂说明书的公告
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公告〔2015〕232号
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20151120
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建议继续有效
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100
|
关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告
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公告〔2015〕256号
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20151130
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建议继续有效
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101
|
关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告
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公告〔2015〕257号
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20151201
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建议继续有效
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102
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关于化妆品生产许可有关事项的公告
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公告〔2015〕265号
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20151215
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建议继续有效
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103
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关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告
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公告〔2015〕268号
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20151223
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建议继续有效
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104
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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
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食药监药化管〔2015〕266号
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20151217
|
建议继续有效
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105
|
关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告
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2013年第〔2013〕3号
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20130517
|
建议继续有效
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106
|
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
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公告〔2014〕26号
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20140530
|
建议继续有效
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107
|
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
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公告〔2014〕43号
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20140905
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建议继续有效
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108
|
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
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公告〔2014〕44号
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20140905
|
建议继续有效
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109
|
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
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食药监械管〔2014〕13号
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20140207
|
建议继续有效
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110
|
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
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食药监械管〔2014〕144号
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20140801
|
建议继续有效
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111
|
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知
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食药监械管〔2014〕192号
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20140821
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建议继续有效
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112
|
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
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食药监械管〔2014〕208号
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20140911
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建议继续有效
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113
|
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
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食药监械管〔2014〕209号
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20140911
|
建议继续有效
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114
|
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知
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食药监办械管〔2014〕174号
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20140915
|
建议继续有效
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115
|
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
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食药监办械管〔2014〕25号
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20140209
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建议继续有效
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116
|
关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第2号通告
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20140313
|
建议继续有效
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117
|
关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第3号通告
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20140417
|
建议继续有效
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118
|
关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第5号通告
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20140514
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建议继续有效
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119
|
关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第6号通告
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20140514
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建议继续有效
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120
|
关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第7号通告
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20140520
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建议继续有效
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121
|
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第9号通告
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20140530
|
建议继续有效
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122
|
关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告
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2014年第〔2014〕第10号通告
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20140604
|
建议继续有效
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123
|
关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通知
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2014年第〔2014〕第16号通告
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20140911
|
建议继续有效
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124
|
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告
|
2014年第〔2014〕第17号通告
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20140911
|
建议继续有效
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125
|
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知
|
食药监械管〔2015〕63号
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20150608
|
建议继续有效
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126
|
食品药品监管总局办公厅关于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作的通知
|
食药监办械管〔2015〕111号
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20150724
|
建议继续有效
|
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127
|
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械分类界定管理的通知
|
食药监办械管〔2015〕124号
|
20150831
|
建议继续有效
|
|
128
|
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
|
2015年 第87号
|
20150703
|
建议继续有效
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129
|
关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告
|
2015年 第11号
|
20150417
|
建议继续有效
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|
130
|
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告
|
2015年 第14号
|
20150519
|
建议继续有效
|
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131
|
关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告
|
2015年 第33号
|
20150715
|
建议继续有效
|
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132
|
关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告
|
2015年 第32号
|
20150715
|
建议继续有效
|
|
133
|
关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
|
2015年 第50号
|
20150805
|
建议继续有效
|
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134
|
关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
|
2015年 第65号
|
20150921
|
建议继续有效
|
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135
|
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
|
食药监械管〔2015〕247号
|
20151104
|
建议继续有效
|
|
136
|
食品药品监管总局办公厅关于加强含银盐医疗器械监管工作的通知
|
食药监办械管〔2015〕160号
|
20151113
|
建议继续有效
|
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137
|
关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相关工作程序的通知
|
通告〔2015〕91号
|
20151123
|
建议继续有效
|
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138
|
关于发布秉性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告
|
通告〔2015〕93号
|
20151126
|
建议继续有效
|
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139
|
关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告
|
通告〔2015〕94号
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20151127
|
建议继续有效
|
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140
|
关于发布质子╱碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告
|
通告〔2015〕112号
|
20151231
|
建议继续有效
|
|
141
|
关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告
|
公告〔2015〕203号
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20151021
|
建议继续有效
|
|
142
|
关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告
|
公告〔2015〕225号
|
20151109
|
建议继续有效
|
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143
|
国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知
|
食药监〔2013〕10号
|
20130507
|
建议继续有效
|
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144
|
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知
|
食药监药化监〔2013〕32号
|
20130624
|
建议继续有效
|
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145
|
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知
|
食药监〔2013〕57号
|
20130712
|
建议继续有效
|
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146
|
国家食品药品监督管理总局等部门关于印发打击网上非法售药行动工作方案的通知
|
食药监药化监〔2013〕123号
|
20130729
|
建议继续有效
|
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147
|
食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知
|
食药监〔2013〕208号
|
20131009
|
建议继续有效
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148
|
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
|
食药监药化监〔2013〕213号
|
20131011
|
建议继续有效
|
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149
|
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知
|
食药监药化监〔2013〕224号
|
20131029
|
建议继续有效
|
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150
|
食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知
|
食药监药化监〔2013〕226号
|
20131029
|
建议继续有效
|
|
151
|
食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知
|
食药监药化监〔2013〕236号
|
20131120
|
建议继续有效
|
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152
|
关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告
|
公告〔2013〕10号
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20130509
|
建议继续有效
|
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153
|
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告
|
公告〔2013〕38号
|
20131029
|
建议继续有效
|
|
154
|
关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
|
公告〔2013〕53号
|
20131231
|
建议继续有效
|
|
155
|
关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告
|
公告〔2013〕54号
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20131230
|
建议继续有效
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156
|
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知
|
食药监办〔2013〕21号
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20130527
|
建议继续有效
|
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157
|
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知
|
食药监药化监〔2013〕33号
|
20130708
|
建议继续有效
|
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158
|
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知
|
食药监办药化监〔2013〕84号
|
20131015
|
建议继续有效
|
|
159
|
食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知
|
食药监办药化监〔2013〕144号
|
20131231
|
建议继续有效
|
|
160
|
食品药品监管总局办公厅关于中成药生产企业违法违规使用中药提取物生产药品有关问题的复函
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食药监办药化监函〔2013〕399号
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20131012
|
建议继续有效
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161
|
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告
|
公告〔2014〕32号
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20140627
|
建议继续有效
|
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162
|
关于发布药品委托生产监督管理规定的公告
|
公告〔2014〕36号
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20140814
|
建议继续有效
|
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163
|
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
|
食药监药化监〔2014〕20号
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20140225
|
建议继续有效
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164
|
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知
|
食药监药化监〔2014〕53 号
|
20140513
|
建议继续有效
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165
|
食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知
|
食药监食药化监〔2014〕93号
|
20140709
|
建议继续有效
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166
|
食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知
|
食药监药化监〔2014〕135号
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20140729
|
建议继续有效
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167
|
食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知
|
食药监药化监〔2014〕167号
|
20140814
|
建议继续有效
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168
|
食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知
|
食药监药化监〔2014〕249号
|
20141103
|
建议继续有效
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169
|
食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知
|
食药监药化监〔2014〕254号
|
20141119
|
建议继续有效
|
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170
|
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
|
食药监办药化监〔2014〕111号
|
20140605
|
建议继续有效
|
|
171
|
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知
|
食药监办药化监〔2014〕156号
|
20140801
|
建议继续有效
|
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172
|
食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知
|
食药监办药化监〔2014〕157号
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20140815
|
建议继续有效
|
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173
|
食品药品监管总局办公厅关于宁养院用麻醉药品供应有关事宜的通知
|
食药监办药化监〔2014〕208号
|
20141222
|
建议继续有效
|
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174
|
食品药品监管总局办公厅关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函
|
食监药办药化监函〔2014〕98号
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20140224
|
建议继续有效
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175
|
食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复
|
食药监药化监函〔2015〕66号
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20150511
|
建议继续有效
|
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176
|
食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知
|
食药监办药化监〔2015〕2号
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20150104
|
建议继续有效
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177
|
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强国家药品抽验管理工作的通知
|
食药监办药化监〔2015〕92号
|
20150706
|
建议继续有效
|
|
178
|
食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知
|
食药监办药化监〔2015〕99号
|
20150715
|
建议继续有效
|
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179
|
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告
|
2015年 第54号
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20150526
|
建议继续有效
|
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180
|
关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告
|
2015年 第54号
|
20150820
|
建议继续有效
|
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181
|
食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知
|
食药监药化监〔2015〕265号
|
20151215
|
建议继续有效
|
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182
|
食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
|
食药监药化监〔2015〕277号
|
20151230
|
建议继续有效
|
|
183
|
食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
|
食药监办药化监〔2015〕176号
|
20151228
|
建议继续有效
|
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184
|
关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告
|
公告〔2015〕284号
|
20151230
|
建议继续有效
|
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185
|
关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告
|
公告〔2015〕285号
|
20151230
|
建议继续有效
|
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186
|
关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告
|
公告〔2015〕286号
|
20151231
|
建议继续有效
|
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187
|
食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知
|
食药监药化监〔2015〕78号
|
20150702
|
建议继续有效
|
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188
|
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
|
食药监药化监〔2015〕85号
|
20150716
|
建议继续有效
|
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189
|
食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知
|
食药监药化监〔2015〕193号
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20150909
|
建议继续有效
|
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190
|
关于进一步加强避孕套监管的通告
|
2013年第〔2013〕6号
|
20130929
|
建议继续有效
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191
|
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
|
食药监办函〔2013〕30号
|
20130705
|
建议继续有效
|
|
192
|
食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知
|
食药监办械监〔2013〕72号
|
20130929
|
建议继续有效
|
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193
|
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
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食药监械监〔2013〕205号
|
20131008
|
建议继续有效
|
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194
|
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
|
食药监械监〔2013〕212号
|
20131011
|
建议继续有效
|
|
195
|
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
|
公告〔2014〕58号
|
20141212
|
建议继续有效
|
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196
|
关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
|
公告〔2014〕64号
|
20141229
|
建议继续有效
|
|
197
|
食品药品监管总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告
|
2014年第〔2014〕第15号通告
|
20140905
|
建议继续有效
|
|
198
|
食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知
|
食药监械监〔2014〕143号
|
20140801
|
建议继续有效
|
|
199
|
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知
|
食药监械监〔2014〕234号
|
20140930
|
建议继续有效
|
|
200
|
食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知
|
食药监械监〔2014〕235号
|
20140930
|
建议继续有效
|
|
201
|
食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知
|
食药监办械监〔2014〕7号
|
20140113
|
建议继续有效
|
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202
|
食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知
|
食药监办械监〔2014〕107号
|
20140529
|
建议继续有效
|
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203
|
食品药品监管总局办公厅关于印发国家医疗器械抽查检验工作程序的通知
|
食药监办械监〔2014〕213号
|
20141231
|
建议继续有效
|
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204
|
食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知
|
食药监械监〔2015〕30号
|
20150323
|
建议继续有效
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205
|
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知
|
食药监械监〔2015〕158号
|
20150817
|
建议继续有效
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206
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食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
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食药监械监〔2015〕159号
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20150817
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建议继续有效
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207
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食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
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食药监械监〔2015〕218号
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20150925
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建议继续有效
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208
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告
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2015年 第101号
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20150710
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建议继续有效
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209
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告
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2015年 第102号
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20150710
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建议继续有效
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210
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告
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2015年 第103号
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20150710
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建议继续有效
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211
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关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告
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2015年 第1号
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20150119
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建议继续有效
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212
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食品药品监管总局关于印发开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案的通知
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食药监械监〔2015〕236号
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20151014
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建议继续有效
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213
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食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
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食药监械监〔2015〕239号
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20151015
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建议继续有效
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214
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食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函
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食药监办械监函〔2015〕646号
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20151022
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建议继续有效
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215
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关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告
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通告〔2015〕71号
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20151012
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建议继续有效
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216
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强贴敷类医疗器械广告审查监督工作的通知
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国食药厅〔2013〕7号
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20130410
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建议继续有效
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217
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查和公告管理工作的通知
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食药监办〔2013〕13号
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20130503
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建议继续有效
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218
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食品药品监管总局关于印发重大食品药品安全违法案件督察督办办法的通知
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食药监稽〔2014〕96号
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20140710
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建议继续有效
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219
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食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）的通知
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食药监稽〔2014〕166号
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20140811
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建议继续有效
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220
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食品药品药品监管总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复
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食药监稽函〔2014〕113号
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20140716
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建议继续有效
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221
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食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知
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食药监办稽〔2014〕206号
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20141217
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建议继续有效
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222
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食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见
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食药监稽〔2015〕258号
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20150703
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建议继续有效
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223
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食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知
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食药监稽〔2015〕145号
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20150806
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建议继续有效
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224
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食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知
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食药监办稽函〔2015〕21号
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20150112
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建议继续有效
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225
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食品药品监管总局办公厅关于积极配合检察机关开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动的通知
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食药监办稽〔2015〕64号
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20150508
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建议继续有效
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226
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强投诉举报信息报送工作的通知
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食药监办稽〔2015〕102号
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20150717
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建议继续有效
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227
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关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告
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2015年 第66号
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20150604
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建议继续有效
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228
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食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知
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食药监稽〔2015〕251号
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20151105
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建议继续有效
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229
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食品药品监管总局关于印发食品药品案件协查管理规定的通知
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食药监稽〔2015〕264号
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20151214
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建议继续有效
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230
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食品药品监管总局公安部最高人民法院坐高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知
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食药监稽〔2015〕271号
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20151222
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建议继续有效
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231
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食品药品监管总局办公厅关于通过网上交易平台销售（代购）未经批准进口化妆品适用法律有关问题的复函
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食药监办稽函〔2015〕621号
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20151015
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建议继续有效
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232
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食品药品监管总局办公厅关于药品广告监测有关问题的复函
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食药监办稽函〔2015〕688号
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20151111
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建议继续有效
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233
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关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告
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公告〔2015〕219号
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20151105
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建议继续有效
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234
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食品药品监管总局办公厅关于无证医疗器械能否认定为伪劣产品事宜的复函
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食药监办稽函〔2015〕131号
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20150305
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建议继续有效
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235
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国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全事件防范应对规程（试行）的通知
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食药监应急〔2013〕128号
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20130814
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建议继续有效
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236
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食品药品监管总局办公厅关于做好突发事件应急预案管理办法贯彻落实工作的通知
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食药监办应急〔2013〕136号
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20131213
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建议继续有效
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237
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食品药品监管总局关于加强食品药品安全应急管理工作的指导意见
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食药监应急〔2014〕140号
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20140730
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建议继续有效
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238
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国家食品药品监督管理总局关于加强食品药品安全科技工作的通知
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食药监科〔2013〕139号
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20130909
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建议继续有效
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239
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食品药品监管总局办公厅关于印发药品电子监管工作评价指标的通知
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食药监办科〔2014〕36号
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20140225
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建议继续有效
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240
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食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见
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食药监科〔2015〕11号
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20150120
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建议继续有效
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241
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食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知
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食药监科〔2015〕249号
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20151104
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建议继续有效
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242
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食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知
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食药监药化监〔2013〕223号
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20131029
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建议继续有效
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243
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食品药品监管总局关于食品安全检（监）测能力建设规划项目实施有关工作的通知
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食药监财〔2013〕254号
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20131225
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建议继续有效
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244
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食品药品监管总局关于印发食品药品监督管理人员执法着装风纪及监督管理办法的通知
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食药监财〔2014〕69号
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20140617
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建议继续有效
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245
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食品药品监管总局关于做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点项目实施工作的通知
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食药监财〔2014〕251号
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20141106
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建议继续有效
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246
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食品药品监管总局办公厅关于开展县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知
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食药监办财〔2014〕33号
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20140220
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建议继续有效
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247
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食品药品监管总局办公厅关于开展第二批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知
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食药监办财〔2015〕28号
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20150213
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建议继续有效
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248
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关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告
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2015年 第31号
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20150714
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建议继续有效
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