农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二批)的通知
农办牧﹝2018﹞81号
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对青岛农业大学和中国农业大学等2家单位进行了监督检查。经监督检查,上述2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2018年12月28日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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青岛农业大学
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山东省青岛市城阳区长城路700号
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猪药效评价试验
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猪药效评价田间试验
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猪靶动物安全性试验
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宠物类药代动力学试验
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中国农业大学
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北京市海淀区圆明园西路2号
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猪安全性试验(兽用生物制品)
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猪有效性试验(兽用生物制品)
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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禽类有效性试验(兽用生物制品)
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