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“FDA"是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称，负责美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。”该机构和每一个美国公民的健康和安全息息相关。
一、关于美国FDA注册
中国境内的贸易商或者加工工厂想要把货物出口到美国，需要向美国FDA进行注册申请。通常划分的产品范围领域分为：食品和饮料，医疗器械，药品，化妆品，其他类。FDA的注册通常即为“生物恐怖应对法案”，出口企业需要满足美国FDA的技术要求和程序要求。企业可以自行进行注册，但是必须需要一个美国代理人。注册成功后，企业可以向当地海关部门进行备案，以便出口检验放行。注册成功后，企业可以获得一个11位的数字编码，这里给大家一个提醒，美国FDA是不会给任何注册成功的企业颁发FDA注册证书的，所以市场上通常流行的一些具有Logo的证书，并不是FDA官方出具，仅是代理注册FDA工作公司的个人行为，不具有任何官方意义。
小贴士
查询美国FDA信息的美国官方网站如下：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
查询方法：
1.查询左侧的企业名称和产品名称
2.查询右侧的注册号码
特别注意：因为反恐原因，美国FDA法案明确要求，食品企业包括普通食品和罐头食品，食品接触材料生产企业，即使在美国FDA官网进行了注册，也无法查询，也不允许查询。所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息需要查询，只能通过注册时的用户名和密码进行登录查看。
登录网站：https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e1s1
二、关于美国FDA认证
2015年9月，美国发布了《食品安全现代化法案》Food Safety Modernization Act，简称FSMA，是自大萧条以来对美《食品药品化妆品法》最重大的一次修订，是对美国食品药品管理局（FDA）食品安全治理体系的改革。美国FDA制定了第三方认证认可计划，以确保加强进口食品的安全性。认证机构可以通过获得FDA授权的认可机构（例如ANSI）的认可，来执行美国FDA针对国外供应商合格资质的“自愿性合格进口商项目”Voluntary QualifiedImporter Program（VQIP）以及符合“国外供应商验证计划”Foreign Supplier Verification Program（FSVP）要求的相关法规审核。FSMA认证准确的叫法是FDA TPP”FDA Third Party Accredited Program” FDA 第三方认证项目。如下的网站可以了解详细的标准指南。
VQIP进口商和供应商可访问FDA页面：https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ImportsExports/Importing/ucm490823.htm
FSVP的规则和指南可访问FDA页面：https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm361902.htm申请FSMA认证的通用过程：
FSMA认证的产品领域涵盖如下几个方面：VQIP仅能做非通知式审核，认证领域包含117，112，120，123
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117 - Preventive Controls for Human Food117人类食品安全预防控制
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112 - Produce Safety Rule112生产安全规范
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123 - Seafood HACCP
123水产品 HACCP
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120 - Juice HACCP120 饮料 HACCP
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FSVP可以做通知式审核，包含的认证领域会更多一些，106，111，113，114，115，118，136，137，139，161，170，179，507
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106 Infant formula106婴儿配方奶粉
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111 Dietary Supplements111膳食补充剂
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113 Thermally processed, low acid, hermetically sealed canned foods113热加工，低酸，密封罐头食品
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114 Acidified foods114酸化食品
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115 Refrigeration of Shell Eggs115蛋类冷藏
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118 Prod, Storage/Transport of Shell Eggs118蛋类的装货/储存/运输
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136 Bakery products136烘焙食品
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137 Cereal flours and related products137谷物面粉及相关产品
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139 Macaroni and noodle products139通心粉和面条制品
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161 Fish and shellfish (standardized identities/measures)161鱼类和贝类（标准化标识/测量）
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170 Food additives manufacturing170食品添加剂生产
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179 Irradiated products179 辐照食品
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507 Preventive Control for Feed for Animals507动物饲料的预防控制
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FSMA证书模板示例
最后我们来了解下取得VQIP认证后，针对出口美国的业务都有哪些益处：
1、加速通关。FDA将通过对美国进口食品动态风控系统PREDICT进行设置，识别并快速放行参与VQIP的进口食品。
2、减少检测。参与VQIP的产品抽样检测将被缩减至有限的几种情况：（1）为获取统计学上必要的微生物取样；（2）审核进口商VQIP资格时的取样；（3）VQIP食品有可能危及公共健康时。
3、取样场所可选。如果参与VQIP的食品需要被采样检测，可在进口食品的目的地或进口商偏好的其他场所采样，FDA可以协助联系海关及边境保护局（CBP），在进口商偏好的口岸清关。
4、加快检测。如果VQIP食品需要被检测，实验室将优先检测这些样品，加快检测速。
5、专门服务。FDA将成立专门的VQIP服务台，解决VQIP相关的问题，协助进口商解决清关时遇到的事务。
6、提升信誉。FDA会在网上公布批准加入VQIP的进口商名单，当然VQIP进口商也可以选择不被公示。
来源：食品580
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