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现代畜牧cvonet转评:企业食品安全计划必须再分析


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2020/1/19 19:57:18 关注:425 评论: 我要投稿

  【小编注】2020年1月15日,中美第一阶段经贸协议正式签署。协议内容包括知识产权、技术转让、食品和农产品、金融服务、汇率和透明度、扩大贸易、双边评估和争端解决问题等诸多领域。其中,中美食品农产品贸易占整个文本的近一半,相关内容值得花大力气认真学习研究,感兴趣的读者可以回复“第一”,下载协议中英文文本。今天我们先讨论讨论其他问题——输美食品企业体系文件的定期分析。
  什么是食品安全计划
  作为《美国食品安全现代化法》(FSMA)的配套法规,自2016年9月起,全世界输美食品企业都必须根据《人类食品危害分析和基于风险的预防性控制法规》(21 CFR Part 117,以下简称PC法规)制定食品安全计划。
  根据PC法规的要求,企业需要指定一个接受过PC法规培训并合格的人员(PCQI)组成的团队,制定自己的书面的食品安全计划。该计划要满足预防控制的相关要求,需要进行确认和验证,需要持续监控和纠正,相关工作需要进行记录,并定期进行校准。
  什么时候需要再分析
  食品安全计划制定出来后也不是一劳永逸的,还需要持续更新。PC法规规定,食品企业必须至少每3年一次对整个食品安全计划进行重新分析,且由一个PCQI领导团队进行重新分析。今年算是大多数企业第一次遇到这个坎。
  尽管少于500名员工的食品企业可能可以豁免此要求,但根据PC法规170 (b),如企业发生如下情况,食品企业必须对整个食品安全计划或其适用部分进行重新分析:
  (1)企业生产经营活动发生显著变化,导致新危害发生的潜在可能,或导致原先识别的危害显著增加;(2)知悉食品相关潜在危害的新信息;
  (3)按照§ 117.150(b)的规定,在发生非预期食品安全问题后的适宜情况下;以及(4)发现预防性控制措施、预防性控制措施的组合,或整个食品安全体系失效的适宜情况下。
  具体触发情况
  以上活动中的哪些具体变化可能对企业有重大影响,应进行重新分析?虽然没有关于触发重新分析的情况的详细清单,但是通过研究查看企业生产流程、人员、原材料、其他供应和对设施的其他广泛影响的示例,可以判断有哪些变化可能影响您的企业的食品安全。影响食品安全的变化也可能与您的供应商有关,包括FSVP下的外国供应商。
  以下是一些可能影响企业食品安全的例子,这些变化可能导致对食品安全计划的重新分析、可能的修订或确定不需要对食品安全计划进行任何更改:
  新设备或现有设备的变更
  加工流程更改,例如与产能相关的更改
  使用额外的原材料、加工助剂、清洁用品等。
  不同的供应商,包括可能导致过敏原出现的新的供应商最高管理层或所有权的变更
  人员变动,如增加、减少或改组
  工厂的新建或翻新
  自然灾害,如洪水
  顾客投诉、召回或其他食品安全计划失败的证据对现有供应商的任何或所有上述更改
  大多数食品企业在日常生产中可能会发生许多这样的改变,而随着时间的推移还可能遇到其他变化。每一个变化可能都会触发PCQI进行重新分析。当然,基于重新分析,企业可能做出修订食品安全计划的决定,也可能做出不需要对计划进行任何修订的决定。
  注意事项
  再分析意味着召集食品安全小组重复危害分析和食品安全计划的所有必要方面。这种重新分析可能还会带来其他的行动,如生产流程变更可能需要对预防控制措施进行重新验证等,这都需要由有资质的人员进行分析和执行。
  此外,重新分析必须在变化情况发生之前或在90天内完成,如超过90天,则需要在PCQI书面证明的合理时间范围内完成。
  底线就是所有的分析、判断和执行都应该在有PC法规资质的人员做出,并留有记录。
文章来源:HACCP     文章编辑:一米优讯     
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