北京市企业研发新冠疫苗临床揭盲 具有良好安全性和免疫原性
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2020/6/15 22:09:34 关注:354 评论: 我要投稿
|
|
本报讯(记者 张航)北京企业研发的新型冠状病毒灭活疫苗又有新进展!记者昨天从北京科兴中维生物技术有限公司获悉,该公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)日前揭盲。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。据悉,科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动疫苗Ⅲ期临床研究和疫苗应用。
新冠肺炎疫情发生后,北京科兴中维于1月28日启动“克冠行动”新型冠状病毒灭活疫苗研制项目,在国家疫苗研发专班、科技部、国家卫健委、国家药监局、工信部等有关部门及北京市政府的大力支持下,公司研发的灭活疫苗于4月13日获批临床研究,并随后于4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
据介绍,这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究目的是评价不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗按照“0,14程序”(受试者一共打两针,实行间隔14天接种程序)或“0,28程序”(受试者一共打两针,实行间隔28天接种程序)接种健康受试者的安全性、耐受性和免疫原性,以确定疫苗的免疫程序和免疫剂量。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共743人已全部完成疫苗接种,现有数据显示疫苗具有良好的安全性与免疫原性。
此次揭盲的“0,14程序”Ⅰ/Ⅱ期临床研究安全性数据显示,疫苗不良反应以1级为主,主要表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者出现乏力及低热等,无严重不良反应报告。Ⅱ期临床研究“0,14程序”免疫原性结果显示,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。
据悉,科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用,以期尽早发挥疫苗作为全球公共产品在疾病防控中的作用,为中国乃至全球应对新冠疫情贡献力量。
|
|
文章来源:北京日报 文章编辑:一米优讯 |
【进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【大 中 小】【打印此文】【关闭窗口】 |
|
发表评论 (当前没有登录 [点击登录]) |
|
信息发布注意事项: 为维护网上公共秩序和社会稳定,请您自觉遵守以下条款: 一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密,不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益,不得利用本站制作、复制和传播下列信息:[查看详细]
(一)煽动抗拒、破坏宪法和法律、行政法规实施的; (二)煽动颠覆国家政权,推翻社会主义制度的; (三)煽动分裂国家、破坏国家统一的; (四)煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的; (五)捏造或者歪曲事实,散布谣言,扰乱社会秩序的; (六)宣扬封建迷信、淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖、教唆犯罪的; (七)公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人的,或者进行其他恶意攻击的; (八)损害国家机关信誉的; (九)其他违反宪法和法律行政法规的; (十)进行商业广告行为的。
二、互相尊重,对自己的言论和行为负责。 三、本网站不允许发布以下信息,网站编辑有权直接删除:[查看详细]
(一)、重复(恶意灌水)发布的信息; (二)、在本栏目内发布例如供求信息、代理招商、会展、求职招聘等含有广告宣传性质、不符合网站栏目的信息内容; (三)、与本网站主体定位不相关的信息等等。
四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的,本网将向相关机构举报及追究其法律责任! 五、对于违反上述条款的,本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担! |
|
|
声明:本网刊登的文章仅代表作者个人观点,文章内容仅供参考,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权,或者转载出处出现错误,请及时联系文章编辑进行修正,电话:010-65283357。本网原创文章,转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解! |
|