疫苗生产企业布局调整需遵循三原则五要求
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2016/8/11 12:09:06 关注:254 评论: 我要投稿
|
|
口蹄疫、高致病性禽流感是传染性强、危害性大的动物疫病,属于我国实施强制免疫的病种。为做好口蹄疫、高致病性禽流感动物疫病防控工作,确保疫苗质量,根据《兽药管理条例》有关规定,2016年8月5日,农业部兽医局组织起草了《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划(征求意见稿)》。
征求意见稿中明确表示,坚持以科学发展观为指导,按照“尊重历史、供需平衡、择优定点”原则,推动口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产布局调整和结构优化,提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力,确保疫苗产品质量,更好地满足重大动物疫病防控工作需求。
征求意见稿中,重点为:三原则,五要求。
三原则
1.总量控制。口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业实行总量控制,指定生产企业的实际生产能力(单班)应当不高于全国年度重大动物疫病免疫需求的两倍量;超出两倍量的,不再增加新的指定生产企业。
2.鼓励创新。新研发的口蹄疫、高致病性禽流感疫苗品种,其免疫综合效果明显优于现有强制免疫疫苗的,可在新兽药注册证书署名单位中新增一家指定生产企业。
3.布局控制。新指定的生产企业应设置在已存在同病种、同类型疫苗生产企业的省份,且所在省份同病种、同类型疫苗生产企业数量不超过两家。
五要求
1.口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业应当严格遵守《兽药管理条例》等有关规定,确保产品质量,发现产品质量存在严重安全隐患的,应当暂停生产,并主动召回已上市产品。
2.口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业应当按照有关要求组织销售和开展招投标活动,不得虚假、夸大宣传,不得串通作弊、哄抬标价,干扰国家动物疫病强制免疫工作。
3.县级以上兽医主管部门依法对口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业进行监督检查,经检查不符合本办法要求的,责令其限期整改; 发现违法行为的,依法予以行政处罚。口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业被撤销强制免疫兽用生物制品批准文号的,不再指定其生产强制免疫兽用生物制品。
4.发生重大动物疫情,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业不能正常生产或者为确保供应时,农业部可以临时指定其他兽药生产企业生产相应的强制免疫兽用生物制品。
重大动物疫情防控工作结束后,农业部撤销前款决定,临时指定生产企业应当停止生产相应的强制免疫兽用生物制品。
5.本规划施行前已被指定为口蹄疫、高致病性禽流感生产企业的,应当于2021年8月15日前达到本规划规定的条件;逾期达不到要求的,撤销兽药产品批准文号。
|
|
文章来源:兽药营销指南 文章编辑:现代畜牧网 |
【进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【大 中 小】【打印此文】【关闭窗口】 |
|
发表评论 (当前没有登录 [点击登录]) |
|
信息发布注意事项: 为维护网上公共秩序和社会稳定,请您自觉遵守以下条款: 一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密,不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益,不得利用本站制作、复制和传播下列信息:[查看详细]
(一)煽动抗拒、破坏宪法和法律、行政法规实施的; (二)煽动颠覆国家政权,推翻社会主义制度的; (三)煽动分裂国家、破坏国家统一的; (四)煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的; (五)捏造或者歪曲事实,散布谣言,扰乱社会秩序的; (六)宣扬封建迷信、淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖、教唆犯罪的; (七)公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人的,或者进行其他恶意攻击的; (八)损害国家机关信誉的; (九)其他违反宪法和法律行政法规的; (十)进行商业广告行为的。
二、互相尊重,对自己的言论和行为负责。 三、本网站不允许发布以下信息,网站编辑有权直接删除:[查看详细]
(一)、重复(恶意灌水)发布的信息; (二)、在本栏目内发布例如供求信息、代理招商、会展、求职招聘等含有广告宣传性质、不符合网站栏目的信息内容; (三)、与本网站主体定位不相关的信息等等。
四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的,本网将向相关机构举报及追究其法律责任! 五、对于违反上述条款的,本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担! |
|
|
声明:本网刊登的文章仅代表作者个人观点,文章内容仅供参考,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权,或者转载出处出现错误,请及时联系文章编辑进行修正,电话:010-65283357。本网原创文章,转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解! |
|