2012年3月,农业部第1734号公告公布了5个新兽药产品,同时批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。
另外,更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)”的研制单位。
新兽药注册目录
新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
注射用黄连江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司三类(2012)新兽药证字05号注册
防己合剂江西中成药业集团有限公司四类(2012)新兽药证字06号注册
盐酸沃尼妙林沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司二类(2012)新兽药证字07号注册
盐酸沃尼妙林预混剂10%沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司二类(2012)新兽药证字08号注册
猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司三类(2012)新兽药证字09号注册
注射用双黄连江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司三类(2008)新兽药证字08号变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格
狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂三类(2011)新兽药证字35号更正研制单位
|