(一)我国兽用化学药物的研发现状
1.1987~2009年批准的新兽药及分类
1987年《兽药管理条例》颁布,农业部开始评审新兽药,至2009年共批准新兽药676种,其中化学药物343种。按分类统计所占比例如下:
合成抗菌药30%,抗生素20%,抗寄生虫药17%,抗球虫药4%,中药8%,消毒药6%,促生长剂4%,其他11%。
2.2008年全国兽药产值与销售额分类比例
根据中国动保协会的调查统计,我国2008年兽药总产值约250亿元,销售额,分类比例如下:
化学药物67%,生物制品24%,中兽药9.9%。
3.2008年兽用化学药品销售额的分类比例
2008年销售额分类比例如下:
抗微生物药64%,抗寄生虫药13%,解热镇痛抗炎药5%,消毒药8%,水产用药9%,其他1%。
4.2008年兽用化学药品销售额按制剂分类比例
2008年销售额按制剂分类所占比例如下:
粉、散剂55.0%,注射剂21.0%,预混剂11.0%,消毒剂8.0%,口服液2.0%,片剂1.0%,颗粒剂1.0%,其他1.0%。
(三)我国动物保健品研发的特点
1.动物保健品基本上是食品动物用药,宠物用药几乎空白
我国的动物保健品是改革开放后由于畜牧业规模化发展的推动下发展起来的,因此它离不开畜禽饲养业。二十世纪80年代我国养禽业大发展,所用兽药几乎都是禽药,90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展,因此猪药、水产药随之发展。90年代末期以后,奶牛业有了很快的发展,用于奶牛的药物又有所发展。
根据2008年调查,生物制品的销售额,禽占45.0%,猪占43.0%,牛、羊占10.0%,宠物1.0%,可以从这里大概反映我国兽药在对应品种的分布情况。对于食品动物,药物的开发和使用受经济价值的制约,而我国的宠物虽然在北京、上海等几个城市有一定发展,但毕竟规模很小,消费药物的份额有限,而且不少直接使用人药 (这是不合法的)。2002年江苏省兽药监察所在《畜牧与兽医》杂志曾报道,该省宠物药约占2%销售额。2008年中国动保协会的调查统计则不到l%,这与国外的情况差异非常大,是我国兽药的一大特色。
2.抗微生物药占主导地位,抗寄生虫药比例较低
我国的兽药据调查抗微生物药(包括抗菌促生长剂)占64%,而抗寄生虫药只占13%,这种状况与我国畜牧业的结构和人们对动物性食品的习惯密切相关。我国的养殖业主要为食品动物,而食品动物又以禽、猪为主,牛、羊只是少数;禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病,寄生虫病除家禽的球虫病外,其他很少受到关注。这就是我国兽药品种中抗微生物药大大多于抗寄生虫药的原因。
3.兽药剂型和制剂单一,技术含量不高
据调查材料我国动物保健品剂型中,粉散剂占55.0%,预混剂占11.0%,加起来就占了2/3。造成这种情况主要是基于上述我国养殖业结构特性,大部分兽药都是制成方便群体给药的剂型和制剂,最普通就是散剂和饮水剂(包括预混剂和可溶性粉)。虽然片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有,但所占比重很少。这种情况反映出我国兽药的制剂科技水平还很低和国外有很大的差距,这就是为什么一种相同的药物制剂,进口的往往比国产的疗效好,价钱高了很多(有的好几倍)。另外,由于价格和成本的原因,一些兽药企业也不愿意在制剂技术上、辅料筛选上下功夫,这种状况亟待改善。
4.中兽药制剂品种繁多
中兽药是我国医药室库的重要组成部分,据统计2008年中兽药销售额占动物保健品的9.9%,但据内行的人反映认为不止这个比例。不管怎样,我国中兽药制剂在防治畜禽疫病上起到了重要的作用,例如二十世纪80年代,广东的“禽菌灵”中草药制剂卖遍了大江南北,全国有几十家药厂生产本药。目前,中兽药制剂品种繁多,但质量参差不齐,对中兽药的评价方法、质量标准的制定等尚存在不少问题。
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