根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月19日至2011年2月1日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
哈药集团生物疫苗有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、禽流感灭活疫苗生产线(胚毒、细胞毒)、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月14日至15日 |
组长:康 凯
组员:王 琴
姚文生
陈小云
刘轶秋
吴 涛 |
2 |
瑞普(保定)生物药业有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月16日至18日 |
组长:蒋桃珍
组员:南锡
罗玉峰
赵耘 |
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