根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年2月1日至2011年2月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
山西恒达蕾傲生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体、固体)、杀虫剂(挂片、粉剂、液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月23日至24日 |
组长:乐其新
组员:陈莹莹
张丽娟
陈福华 |
2 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司 |
粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺)、无菌原料药(头孢噻呋钠) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月26日至27日 |
组长:陶小平
组员:吴礼龙
卢芳
梁斌 |
3 |
山东闻达药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月25日至26日 |
组长:陶小平
组员:吴礼龙
卢芳
梁斌 |
4 |
潍坊百德药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月22日至23日 |
组长:廉茵
组员:兀征
徐银凤
才绍河 |
5 |
潍坊凯牧森药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月23日至24日 |
组长:廉茵
组员:兀征
徐银凤
才绍河 |
6 |
临沂市悦达兽药饲料有限公司 |
蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月24日至25日 |
组长:廉茵
组员:兀征
徐银凤
才绍河 |
7 |
沈阳顺旺动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年1月14日至15日 |
组长:谢梅冬
组员:冯克清
李志平
徐军 |
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