1
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7
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乙酰氨基阿维菌素
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【有效期】1年。
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删去
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2
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8
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乙酰氨基阿维菌素注射液
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【有效期】2年。
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删去
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3
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39
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水杨酸
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【检查】有关物质 ……,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)。
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【检查】有关物质 ……,各杂质的和不得大于0.2%。
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4
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77
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对乙酰氨基酚
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【性状】熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为168~172℃。
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【性状】熔点 本品的熔点(通则0612)为168~172℃。
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5
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101
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
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【有效期】2年。
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删去
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6
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102
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延胡索酸泰妙菌素预混剂
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【有效期】2年。
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删去
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7
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112
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异戊巴比妥钠
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【鉴别】(1)……,熔点为 155〜158.5℃。
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【鉴别】(1)……,熔点为 157〜160℃。
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8
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125
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苄星氯唑西林乳房注入剂
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【有效期】3年。
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删去
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9
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126
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苄星氯唑西林乳房注入剂
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【用法与用量】乳管注入,
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【用法与用量】以氯唑西林计。乳管注入:
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10
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127
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杆菌肽锌预混剂
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【规格】(1)100g:10g(40万单位) (2)100g:15g(60万单位)
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【规格】按杆菌肽计算(1)100g:10g(40万单位)(2)100g:15g(60万单位)
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11
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140
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阿莫西林
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阿莫西林聚合物 测定法 “……,并乘以校正因子0.2,……”。
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阿莫西林聚合物 测定法 “……,并乘以校正因子0.1,……”。
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12
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141
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阿莫西林可溶性粉
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【检查】 其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0108)
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【检查】 其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0113)
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13
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163
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注射用苯唑西林钠
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【用法与用量】以苯唑西林钠计。
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【用法与用量】以苯唑西林计。
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14
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168
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盐酸肾上腺素注射液
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【用法与用量】 以盐酸肾上腺素计。
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【用法与用量】 以肾上腺素计。
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15
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177
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注射用乳糖酸红霉素
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【用法与用量】 以乳糖酸红霉素计。…马、牛、羊、猪~5mg…
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【用法与用量】 以红霉素计。…马、牛、羊、猪3~5mg…
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16
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181
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注射用硫喷妥钠
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【用法与用量】 临用前配成2.5%溶液。
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【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液配成2.5%溶液。
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17
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191
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氟尼辛葡甲胺颗粒
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【用法与用量】 内服:
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【用法与用量】 以氟尼辛计。内服:
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18
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193
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氟苯尼考可溶性粉
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【检查】 其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0108)
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【检查】 其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0113)
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19
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219
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盐酸土霉素
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有关物质 量取灵敏度溶液10ml注入液相色谱仪
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有关物质 量取灵敏度溶液10μl注入液相色谱仪
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20
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221
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注射用盐酸土霉素
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【用法与用量】 以盐酸土霉素计。
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【用法与用量】 以土霉素计。
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21
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222
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盐酸大观霉素
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有关物质 临用新制。取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l ml中约含大观霉素分别为17μg、80μg和170μg的溶液作为对照品溶液(1)、(2)、(3)。取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1 ml中约含大观霉素10μg的溶液,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照品溶液(1)、(2)、(3)各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液,同法测定,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,用线性回归方程计算,含杂质D (相对保留时间约为0.7)和杂质E(相对保留时间约为0.9)均不得过4.0%,其他单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过6.0%,并计算(4R)-双氢大观霉素(相对保留时间约为1.6)的含量。
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有关物质 临用新制。取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素分别为17μg、80μg和170μg的溶液作为对照品溶液(1)、(2)、(3)。取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10μg的溶液,作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法(附录0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值范围0.8~8.0);以0.1mol/L三氟醋酸溶液为流动相,流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器检测(高温不分流模式模式检测器的参考条件:漂移管温度为70℃,载气流速为每分钟2.6L,增益系数为1; 低温分流模式检测器的参考条件:漂移管温度为70℃,载气流量为20psi,增益系数为100,喷雾器模式为加热,动力级别 60% ; 其他模式的检测器可根据实际情况设定)。取大观霉素对照品适量,精密称定, 加水溶解并稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg 的溶液,取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。对照品溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致,大观霉素峰与杂质E峰(相对保留时间约为0.9)间的分离度应不小于1.0。取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照品溶液(1)、(2)、(3)各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l ml中约含大观霉素3.5mg的溶液,同法测定,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,用线性回归方程计算,含杂质D (相对保留时间约为0.7)和杂质E(相对保留时间约为0.9)均不得过4.0%,其他单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过6.0%,并计算(4R)-双氢大观霉素(相对保留时间约为1.6)的含量。
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22
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246
|
盐酸林可霉素片
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【用法与用量】 以盐酸林可霉素计。
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【用法与用量】 以林可霉素计。
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23
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247
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盐酸林可霉素注射液
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【作用与用途】 抗生素类药。
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【作用与用途】 林可胺类抗生素。
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24
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247
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盐酸林可霉素注射液
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【用法与用量】 以盐酸林可霉素计。
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【用法与用量】以林可霉素计。
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25
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267
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恩诺沙星注射液
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【注意事项】 一过性剌激性
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【注意事项】 一过性刺激性
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26
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267
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恩诺沙星注射液
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【规格】(2)5ml:50g
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【规格】(2)5ml:50mg
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27
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277
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注射用氨苄西林钠
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【用法与用量】以氨苄西林钠计。
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【用法与用量】以氨苄西林计。
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28
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280
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氨茶碱片
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【规格】(1)50mg
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【规格】 按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计(1)50mg
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29
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293
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注射用酒石酸泰乐菌素
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【用法与用量】 以酒石酸泰乐菌素计。
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【用法与用量】 以泰乐菌素计。
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30
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298
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萘普生片
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【注意事项】(2)与呋塞咪或氢氯噻嗪等合用,
|
【注意事项】(2)与呋塞米或氢氯噻嗪等合用,
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31
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311
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维生素B6
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【有关物质】 照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl
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【有关物质】 照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl
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32
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321
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维生素E
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比旋度 加硫酸乙醇溶液(1→7)20ml
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比旋度 加硫酸乙醇溶液(1→72)20ml
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33
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345
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硫酸卡那霉素注射液
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【用法与用量】 以硫酸卡那霉素计。
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【用法与用量】 以卡那霉素计。
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34
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346
|
注射用硫酸卡那霉素
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【用法与用量】 以硫酸卡那霉素计。
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【用法与用量】 以卡那霉素计。
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35
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352
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硫酸庆大霉素
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【鉴别】 (1)……另取三氯甲烷、甲醇、浓氨溶液……
(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录 0802)。
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【鉴别】 (1)……另取三氯甲烷—甲醇—浓氨溶液……
(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录 0301)。
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36
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354
|
硫酸庆大霉素
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有关物质 庆大霉素C组分
|
有关物质 庆大霉素C组分
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37
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356
|
硫酸庆大霉素注射液
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【用法与用量】 以硫酸庆大霉素计。
|
【用法与用量】 以庆大霉素计。
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38
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364
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注射用硫酸链霉素
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【用法与用量】 以硫酸链霉素计。
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【用法与用量】 以链霉素计。
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39
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461
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磺胺脒片
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【含量测定】 取本品10片(规格0.5g)或50片(规格25mg)
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【含量测定】 取本品10片(规格0.5g)或50片(规格0.25g)
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40
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473
|
复方磺胺嘧啶钠注射液
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【用法与用量】以磺胺嘧啶计。
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【用法与用量】以磺胺嘧啶钠计。
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41
|
497
|
乙醇
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不挥发物 于水溶上蒸干后
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不挥发物 于水浴上蒸干后
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42
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235
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盐酸多西环素
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【贮藏】贮藏,密封保存。
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【贮藏】遮光,密封保存。
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43
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附录102
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0633 黏度测定法
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公式:η=10-6 Kt·ρ
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公式:η=Kt·ρ
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44
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附录135
|
0832 水分测定法
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第一法 费休氏法 1.容量滴定法……。2.库仑法……。
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第一法 费休氏法 A.容量滴定法……。B.库仑法……。
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45
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附录171
|
0983 锥入度测定法
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右栏中图1、图2、图3中锥体圆锥角度单位符号:90°±15″
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改为:90°±15′
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46
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附录295
|
8006滴定液(盐酸滴定液)
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…每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于26.50g的无水碳酸钠。
|
…每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。
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47
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附录300
|
对照品
|
青霉索
|
青霉素
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48
|
附录300
|
对照品
|
青霉索v钾
|
青霉素v钾
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49
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索引5
|
|
磺胺甲唑
|
磺胺甲噁唑
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