根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年1月4日至2012年1月17日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
兰州正丰制药有限责任公司 |
粉针剂、粉剂/散剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(三氮脒)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月27日至28日 |
组长:邱水平
组员:李亚琳 肖爱波 马俊 |
2 |
江西省腾龙生物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月28日至29日 |
组长:李均文
组员:于江 华梅 |
3 |
北京养元兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月30日至31日 |
组长:孙玉梅
组员:刘艳华 张纯萍 |
4 |
九江博美莱生物制品有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月27日至28日 |
组长:王栋
组员:宋立 吴思捷 王嘉 |
5 |
中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 |
口蹄疫灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月29日至30日 |
组长:吴福林
组员:南锡 李宁 朱良全 |
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