根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年1月10日至2012年1月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
河南省天合生物技术有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月24日至25日 |
组长:乐其新
组员:张明 蒋晓玲 李晶 |
2 |
河南惠康动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月25日至26日 |
组长:乐其新
组员:张明 蒋晓玲 李晶 |
3 |
河南春辉动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月27日至28日 |
组长:乐其新
组员:张明 蒋晓玲 李晶 |
4 |
商丘市成达动物药品厂 |
粉针剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月26日至27日 |
组长:李跃龙
组员:高木珍 肖安东 王兴 |
5 |
河南超牧兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月27日至28日 |
组长:李跃龙
组员:高木珍 肖安东 王兴 |
6 |
河南新纪元动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月28日至30日 |
组长:李跃龙
组员:高木珍 肖安东 王兴 |
7 |
河南省奥邦生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁林钠、盐酸多西环素、磺胺氯吡嗪钠) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月27日至28日 |
组长:袁国华
组员:潘亚军 平星 徐国茂 |
非无菌原料药(氟苯尼考、盐酸恩诺沙星、盐酸左旋咪唑、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星 |
不推荐为GMP合格生产线 |
8 |
河南盛福隆动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月28日至29日 |
组长:袁国华
组员:潘亚军 平星 徐国茂 |
9 |
许昌天马药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月29日至30日 |
组长:袁国华
组员:潘亚军 平星 徐国茂 |
10 |
南京伟拓药业有限公司 |
粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年12月28日至29日 |
组长:姚春翥
组员:周昭明 斯琴 |
11 |
北京中水华峰生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月6日至7日 |
组长:顾欣
组员:刘琪 梁斌 |
12 |
河北美荷药业有限公司 |
非无菌原料药(伊维菌素) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月5日至6日 |
组长:郭筱华
组员:王雷 郭志红 蔡兴洪 |
13 |
石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司 |
非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、硫酸新霉素、阿维菌素、伊维菌素、盐酸四环素) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月6日至8日 |
组长:郭筱华
组员:王雷 郭志红 蔡兴洪 |
14 |
河北瑞晖动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月8日至9日 |
组长:郭筱华
组员:王雷 郭志红 蔡兴洪 |
|