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2012年第2批兽药企业GMP检查验收情况公示


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2012/1/14 20:47:09 关注:489 评论: 我要投稿

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年1月10日至2012年1月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

河南省天合生物技术有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年12月24日至25日

组长:乐其新

组员:张明 蒋晓玲 李晶

2

河南惠康动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年12月25日至26日

组长:乐其新

组员:张明 蒋晓玲 李晶

3

河南春辉动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年12月27日至28日

组长:乐其新

组员:张明 蒋晓玲 李晶

4

商丘市成达动物药品厂

粉针剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年12月26日至27日

组长:李跃龙

组员:高木珍 肖安东 王兴

5

河南超牧兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年12月27日至28日

组长:李跃龙

组员:高木珍 肖安东 王兴

6

河南新纪元动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年12月28日至30日

组长:李跃龙

组员:高木珍 肖安东 王兴

7

河南省奥邦生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁林钠、盐酸多西环素、磺胺氯吡嗪钠)

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年12月27日至28日

组长:袁国华

组员:潘亚军 平星 徐国茂

非无菌原料药(氟苯尼考、盐酸恩诺沙星、盐酸左旋咪唑、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星

不推荐为GMP合格生产线

8

河南盛福隆动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年12月28日至29日

组长:袁国华

组员:潘亚军 平星 徐国茂

9

许昌天马药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年12月29日至30日

组长:袁国华

组员:潘亚军 平星 徐国茂

10

南京伟拓药业有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年12月28日至29日

组长:姚春翥

组员:周昭明 斯琴

11

北京中水华峰生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012年1月6日至7日

组长:顾欣

组员:刘琪 梁斌

12

河北美荷药业有限公司

非无菌原料药(伊维菌素)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月5日至6日

组长:郭筱华

组员:王雷 郭志红 蔡兴洪

13

石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司

非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、硫酸新霉素、阿维菌素、伊维菌素、盐酸四环素)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012年1月6日至8日

组长:郭筱华

组员:王雷 郭志红 蔡兴洪

14

河北瑞晖动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年1月8日至9日

组长:郭筱华

组员:王雷 郭志红 蔡兴洪

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