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兽药产品的稳定性，就是因为想的太简单才效果不好！
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2023/5/15 7:27:55 关注：450 评论： 我要投稿
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我国《新兽药研发管理规定》中，对兽药产品的质量有八大评价指标。它们分别是安全、有效、方便、均一、可控、稳定，经济等，其中稳定这个指标被很多兽药厂家宣传，也被很多人给片面的“误解”！认为“我只要把产品做稳定”，这样的兽药产品就是“高稳定性”的兽药！
凡是这样说的、或者宣传的兽药研发、生产与销售厂家，其实都是非常不专业的最直接表现！之所以，现在基层兽药用户或者养殖者如此说：“国家抽检或送检第三方”检测合格的兽药产品，合格不等于有效和效果好！因为兽药行业从改革开放那时候萌芽，发展到现在这才几十年。
那么，在这几十年里，各个兽药厂家都宣传自己的兽药产品稳定性高，其实他们都对稳定性高理解错了，只是一个非常局限的和自我立场及感觉良好的理解，根本就是产品而产品，而不是基于动物使用的系统有效性，在做产品的系统稳定性！这个系统稳定性，包括了这几个环节！
如果从研发到生产、最后到使用和疗效的充分发挥，依次是产品稳定、与其它药配伍和复配稳定、形成的兽医处方稳定、在水溶液中或饲料中稳定、在胃肠道消化液里稳定等。产品本身检验稳定，只是一个孤立的一个点！做到产品的整个生命周期内各种条件下的稳定，才是真稳定！
这里就比如说氟苯尼考不溶于水，有些厂家加助溶剂、或者高速气流微粉、或者球磨机超微粉、或者加一些助悬剂，或把氟苯尼考溶解于有机溶剂，做成非水的溶液剂（也叫油剂）等，这些技术看似是提高了氟苯尼考的溶解性，可以给鸡群饮水给药使用了。
其实，这样的水溶氟苯尼考，你如果把它溶解于水，或者是氟苯尼考溶液加水稀释使用，这些提高难溶氟苯尼考水溶技术的产品，其在水中的溶解状态“只是暂时”的和特别“不稳定”的。
这样的氟苯尼考产品水溶液，你只需要溶解后或者氟苯尼考溶液“加水稀释后”，静置0.5～8个小时后观察，你会发现盛装药液的容器里，底部有大量的沉淀、容器壁上沾的有析出的药粉、水中悬浮??大量药物结晶正在沉降进行中等，这些都是溶解不稳定的现象！
除了这种单产品及其溶解后的稳定性，还有与其它药物配伍和复配成方以后，这个稳定性也是至关重要的！因为现在国标单方药为主的时代，单一成分存在作用病原谱窄，敏感度低、治疗范围小等劣势，根本做不到一个产品治病。这就牵涉到与其它品种或类别的药物，一切复配、协同治疗使用。
那么，这种把水溶氟苯尼考与其它药物联合复配以后，则复配以后共同溶解在水中的两个药物，在混合溶解药液中是否能确保稳定？这直接决定处方治疗的有效性！但是很多普通技术的，或者制剂技术水平不高的水溶氟苯尼考，与处方中其它药物一起溶于水后，就会在混合溶液中发生变色、析出、浑浊、沉淀、甚至凝成跟面团一样的不溶物。
这样的水溶氟苯尼考产品，就是其产品本身再如何稳定，就是把它单独溶于水再如何稳定，那么它只要是在常用处方中不稳定，这个产品的稳定性也不好，当然更不能叫产品稳定！所以说，兽药产品的稳定性好，并不是说产品里的有效成分，只要不降解或不怎么降解，你就片面的说它稳定！
因为它就是有效成分不降解，或者其降解范围／幅度在偏差范围内，但是它如果溶解于水以后，其主药在水中容易析出、沉淀或者药物沾壁，那么这样的水溶氟苯尼考产品也叫不稳定，只不过这个不稳定不是药物降解、分解而失效／降效。而是它溶解于水后，在水中不能保证稳定！
这就是为什么很多便宜的水溶性氟苯尼考加倍使用，有时候其临床应用效果不好的几个关键原因点。这里感兴趣的水溶氟苯尼考使用者，可以按照上述方法辨别好坏氟苯尼考产品的依据。氟苯尼考产品的好坏辨别，并不是说非得借助高精尖化药仪器才能辨别的。
其实，不是这样子的！水溶氟苯尼考产品的好坏，是有它基本的几个辨别点的！那么你若是掌握了这些辨别手段和方法，你就可以买到真正高技术的氟苯尼考产品的！由此，给大家分析了：兽药产品品质的核心指标“稳定性”，及其正确的临床判定标准和使用意义！
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| 文章来源：兽药药理与处方技术 文章编辑：一米优讯 |
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