原创兽药与仿制兽药,两者之间究竟有什么不同?
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2024/2/17 17:34:15 关注:225 评论: 我要投稿
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原创兽药,因为有太多研究项目没有参考依据,所以进行的开创性的研究和研发工作较多。这也导致了原创兽药产品的研发周期,通常比仿制兽药的研发时间要长很多。一般原创兽药的研发时间,最短也需要5年以上才行,长则都是10、15年以上的研发周期。而仿制兽药的研发内容和项目,很多都是已知的和有大量文献研究可参照的,所以仿制兽药的研发通常都是半年到一年时间。
那么体现在价格上的差异。原创兽药的研发成本比仿制兽药高很多,所以通常原创兽药的价格都要比仿制药贵。甚至有些仿制兽药会有意放低价格,对原创兽药的市场进行打击“恶性竞争”,造成原创兽药会很难收回研发成本,这也大大抑制了原创兽药研发的积极性,毕竟资本的本质都是逐利的。如果不能对原创兽药研发进行很好的保护,那么兽药的创新就只能好好口号!
通过上述对原创兽药与仿制兽药的比较,大家都知道了:原创兽药在产品上市前,都经历了完整的临床试验。而仿制药通常都没有经过完整的临床试验。原创兽药,通常都在原料上有比较深的研究,比如对原料的合成与提纯等技术。而仿制药,则是从市场上购买来原料,进行质量检测评估合格后,即直接投入了产品的生产。
原创兽药在进行研发时,通常都进行了动物试验测试生理生化学的性质。而仿制兽药只是进行了: 实验室仪器层面的、质量指标的、理化参数的量化检测与评估。从这个层面来讲,原创兽药是全临床产品、疗效确切。仿制兽药是实验室检测产品,疗效需要后期临床试用的半临床产品。这样以来,聪明的读者会明白,仿制药除了便宜以外,在产品的内在质量与技术指标上,其实是与原创兽药存在较大差异的。所以使用原创兽药更有保障。
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文章来源:兽药药理与处方技术 文章编辑:一米优讯 |
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