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FDA或USDA：谁监管含肉膳食补充剂？
美国食品药品监督管理局(FDA)与美国农业部(USDA)共同监管在美国销售的许多食品。虽然美国农业部监管很大一部分肉制品，但美国食品和药物管理局有时监管类似的产品，导致各机构之间的混淆。
各机构经常发现的一个含糊不清的问题是对含有肉类成分的补充剂的膳食补充剂规定。美国农业部监管大多数肉类产品，美国食品和药物管理局监管大多数补充剂，哪个机构对含有肉类成分的补充剂拥有管辖权？
请继续阅读，了解更多关于美国农业部及食品和药物管理局如何参与监管特定补充剂的信息。
监管重叠
美国农业部食品安全和检验局(FSIS)监管传统(非野味)肉类、家禽和某些蛋制品的安全和标签。然而,《联邦肉类检验法》( FMIA)和《家禽产品检验法》( PPIA)允许某些产品不受美国农业部管辖。
肉类产品可以免于美国农业部监管的一种方式是，当产品中含有相对较小比例的肉类或家禽成分时，该产品可能会被FDA监管。
豁免的另一个原因是，当产品的“历史认知”使得消费者通常不认为它是肉类或家禽行业的产品。
这些豁免可能会使职责分工复杂化。例如，制备好的肉类三明治的制造商可能要遵守FDA或USDA的法规，这取决于三明治是敞开式的还是封闭式的。同样，几乎不含肉的罐装豆类制造商也受FDA的监管，但如果肉的含量超过2%，这些产品就受USDA监管。
含有肉类成分的补充剂
对于某些含有肉类的产品，生肉含量少于3%,熟肉或胴体其他部分含量少于2%,或脂肪、动物脂或肉类提取物单独或混合含量少于30%的产品，受FDA管辖。那些生肉含量超过3%,熟肉或其它部分含量超过2%,或脂肪、动物脂油或肉类提取物含量超过30%(单独或混合)的产品，受美国农业部管辖。
一些膳食补充剂包括肉制品。由于FDA将膳食补充剂作为食品进行监管，许多人认为上述指南也适用于补充剂。
然而，补充剂并不是根据这些准则进行监管。
FDA监管所有的补充剂，不管肉的含量是多少。不受美国农业部管辖的产品仍然必须使用经过美国农业部检验的肉类或家禽产品，或者来自与美国农业部检验系统相当的检验系统的肉类或家禽。然而，FDA监督所有膳食补充剂的生产、成分安全和标签。
所有膳食补充剂都要遵守FDA的适用法规，其中包括注册、标签和成分法规、主生产记录(MMRs)和不良事件报告等。
Registrar Corp
Registrar Corp可以帮助您遵守FDA的法规。我们的法规专家可以注册贵司的膳食补充剂，审核贵司的标签，以及确定贵司的MMRs是否符合FDA的规定，并担任贵司在美国的联系人处理不良事件报告。
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