(一)最近五年来的研发和市场趋势
1.全球保健品市场总额的趋势
2.全球保健品分类产值
3.全球保健品按动物品种分类份额
4.国外动物保健品研发趋势
(二)动物保健品研发特点
1.食品动物用药逐步减少,宠物用药不断增加
兽药的研发趋势从销售额的变化中明显的表现出来。近年来,国外动物保健品市场有两大趋势,即宠物(伴侣动物)用药销售额呈大幅增长,但食品动物药呈下降趋势(表3)。1996年世界宠物药销售额为34亿美元,占当年总销售额的22.9%,到2007年销售额达74.9亿美元,占当年总额的41.7%,增长总额超过一倍。自1991年以来,宠物药市场每年以6.6%增长。
2.抗感染药物所占比例大大低于抗寄生虫药物,并有不断减少趋势
国外的动物养殖业尤其食品动物的养殖业,强调做好疾病预防和饲养管理工作,故感染性疾病发病率低,所用药物也就少,而且市场销售额不断降低。1996年抗感染药占31.7%,2002年降至17.0%,到2009年已降至15%以下,究其原因,除了前述情况外,欧盟从2006年1月1日起禁止所有抗菌药物促生长添加剂在养殖业上使用,这使得抗感染药物的市场销售额不断下降。同时,由于抗菌药在动物性食品中残留受到世界的关注,动物养殖业使用抗菌药带来的耐药性传播扩散更受到世界卫生组织的关注,这种情况下,对新抗菌药研发的积极性受到一定的打击,而且要求越来越严格,成本增加,这也是抗感染药物减少的重要原因。
抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额,1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中,抗寄生虫药为27.85亿美元,占42.7%,2002年下降为27.5%,近十年来一直维持这样的水平,市场份额约为抗感染药物的2倍。世界动物保健品市场重点开发寄生虫药的原因,一是国外的食品动物以牛为主,二是宠物药占了保健品市场较大的份额,而这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标,这是国外兽药研发的突出特点。
3.生物药物明显增加
国外对生物药物(包括生物技术药物、生化药物、生物制品)近十多年来有了较大的发展,研发投入不断增加,市场销售额也有了较大的扩大,从表2可以看到,从2005年的33.7亿美元到2009年已达47.5亿美元,总销售额增加了41.7%,占当年保健品总额从22.6%增加到25.2%,已达全球动物保健品总销售额的四分之一。近年来由于抗菌促生长剂的禁用,寻找生物药物作为替代品正成为一个研究热点。
4.大力研发非甾体抗炎药
二十世纪90年代上市的49种新兽药中,非甾体抗炎药有8种,占16.3%,这个比例是相当高的,这些药物绝大多数用于宠物,如犬、猫、马。非甾体抗炎药主要控制宠物的关节炎,其次也用于癌症、心血管病、内分泌疾病和肥胖症等。随着宠物的老龄化问题和对动物福利的重视,非甾体抗炎药可能还会有一个发展时期。
5.重视复方制剂的研发
据报道,国外的药物原料药与制剂比例一般能达到1∶5~7,其中复方制剂占有较大的比例。最近几年美国FDA批准上市的主要新兽药只有几种如头孢维星、泰拉霉素、西巴特罗等,但复方制剂就有几十种(在后面举例中列出)。
国外复方兽药的特点是非常重视配方和工艺的研究,从辅料的筛选、剂型的选择、工艺流程的优化都做了非常深入的研究,在制剂新材料、新技术的运用上十分注重创新,故上市的新制剂都有很好的疗效和经济效益。
|