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为了解2013年政府招标的禽流感、口蹄疫、猪瘟和高致病性猪蓝耳病疫苗以及市场销售的口蹄疫“高效苗”的免疫效果，广东省动物卫生监督所(以下简称省监督所)等单位于2013年5-10月对12个厂家生产的30个批次疫苗进行了免疫效果评价试验，并按数据结果将各企业疫苗免疫效果进行排序，经新牧网、农财宝典转载后引起不少行业人士关注。
广东省动物卫生监督所副所长孙彦伟昨日向南方农村报记者表示，类似这样的数据监测，省监督所每年都会不定期的进行。而2014年的抽检工作具体何时开展暂时不方便透露。
政府招标疫苗免疫效果理想
据悉，免疫效果评价试验用疫苗包括：重组禽流感病毒灭活疫苗6个批次，以及广州市华南农大生物药品有限公司生产的水禽专用疫苗;猪口蹄疫O型合成肽疫苗3个批次;猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)4个批次;猪口蹄疫O型“高效苗”3个批次;猪瘟活疫苗9个批次;高致病性猪蓝耳病活疫苗4个批次。
疫苗样品由省畜牧兽医局兽医处和广东省动物卫生监督所派人到省动物物资储备中心随机抽取，口蹄疫“高效苗”从市场经销商处购买，双盲编号后交实验人员进行试验。免疫试验分别在隔离条件优良的猪场、鸡场中进行，实验动物随机分组，以广东省《主要动物疫病免疫程序指引(修订版)》规定免疫程序进行免疫，按疫苗接种后各自诱导产生的抗体水平和抗体合格率的高低作出免疫效果评价。
根据试验结论与建议疫苗免疫效果评价试验结果显示，政府招标疫苗免疫效果总体比较理想，安全性较好，按规定程序免疫能达到很好的免疫效果，构筑有效的免疫屏障。
报告提醒在使用时应注意以下几个方面：一是重组禽流感病毒灭活疫苗二次免疫对鸡可产生足够高的抗体，可起到良好的保护作用。
二是猪口蹄疫O型合成肽疫苗一次免疫抗体合格率在70%以上，二次免疫在95%以上，抗体维持时间较长，安全性好。肉猪4-8周龄免疫一次，种猪每年免疫二次，免疫剂量1头份均能达到很好效果。
三是猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)种猪按免疫程序每年免疫三次以上，肉猪免疫二次以上能获得较好免疫保护。
四是猪瘟细胞源和传代细胞源疫苗按免疫程序进行二次免疫，免疫剂量1-2头份均能达到很好的免疫效果。
五是高致病性猪蓝耳病(JXA1-R株)活疫苗免疫后抗体维持时间很长，非流行猪场肉猪4-5周龄免疫、流行猪场可结合实际进行二次免疫，免疫剂量1头份均能达到很好效果。
抗体合格率不完全代表产品品质
“数据仅是代表抽检的那个时间段产品批次的问题，而不能以偏概全地说明厂家的所有产品，”孙彦伟告诉南方农村报记者，在猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)的试验数据中，有些厂家的合格率较低，这并不代表产品不合格，这些中标企业都是按照农业部规定的相关标准生产的。之所以不同厂家有差距，是因为国家对产品的规定只有最低含量的界定，不排除有些厂家提供高于国家标准的产品。
在试验数据报告中，记者发现，口蹄疫合成肽疫苗的抗体合格率均高于灭活疫苗，这是否代表合成肽疫苗比灭活疫苗有效果呢?对此，孙彦伟认为，不能简单地推出这个结论。“灭活疫苗是全病毒疫苗，除体液免疫外还有细胞免疫，其抗体水平不能完全说明该产品的保护率;而合成肽疫苗刺激产生的是特异性抗体，并且相关的检测试剂盒比较成熟，针对性强，因此在实验室中能够比较完全地体现该产品的抗体水平。而灭活疫苗，实验室中比较难以检测其细胞免疫所产生的抗体保护率。”孙彦伟建议，临床应该将多肽疫苗与灭活疫苗交叉使用，能够形成更好的保护率。
数据对2015年度的政府疫苗招标无参考价值
据悉，广东省每年的政府招标苗工作将在11月份进行，而省监督所的这份报告是否会对2015年度的疫苗招标有指导意义呢?对此孙彦伟告诉南方农村报的记者，不能用过去的数据来评判现在的产品。“我们这个报告是在2013年5月-10月份进行的，而2015年度的政府采购苗将在2014年11月份进行，这个数据对未来没有参考意义。报告只能反映2013年的产品状况。”孙彦伟认为，这个数据是过去时的“历史产物”，相关部门不会将此作为参考。而至于2014年的数据报告何时出来，孙彦伟表示暂时尚未确定。
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免疫效果评价试验结果
一、重组禽流感病毒灭活疫苗
抽查的广东永顺、青岛易邦、大华农和哈药4个厂家的6种疫苗，及华南农大的水禽专用疫苗。4种重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型，Re-6株)总体免疫效果较好，各厂家疫苗全期平均抗体水平均超过6.2log2，但各厂家疫苗间存在一定的差异。两种重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1亚型，Re-6株+Re-4株)免疫效果均很好，差异较小。按照二次免疫后4次平均抗体水平进行综合评价：
1.重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型，Re-6株)试验结果排名如表1。华南农大水禽专用禽流感疫苗平均抗体水平10.02log2。
2.重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1亚型，Re-6株+Re-4株)试验结果排名如表2。
二、猪口蹄疫O型合成肽疫苗
抽查的上海申联、新疆天康和中牧实业3个厂家的疫苗免疫试验猪后，抗体阳性率高、持续时间长，免疫效果都较好。按照二次免疫后4次平均抗体合格率进行综合评价排名如表3。
三、猪口蹄疫O型灭活疫苗(Ⅱ)
抽查的中农威特、新疆天康、内蒙金宇和中牧实业4个厂家的疫苗，免疫二次效果均不理想，必须进行3次以上免疫。按照二次免疫后(包括三次免疫)4次平均抗体合格率进行综合评价排名如表4。
四、猪口蹄疫O型“高效苗”
抽查的内蒙金宇、中农威特和新疆天康公司口蹄疫“高效苗”免疫效果差异明显。内蒙金宇免疫效果较好，试验全期平均抗体合格率为97.37%。按照二次免疫后4次平均抗体合格率进行综合评价排名如表5。
五、猪瘟疫苗
抽查的广东永顺、中牧实业、大华农和湖南中岸4个厂家的猪瘟活疫苗(细胞源)总体免疫效果较好，抗体持续期长，但湖南中岸、大华农和中牧股份的猪瘟疫苗存在批间差异、质量不够稳定现象。按照该疫苗二次免疫后4次平均抗体合格率进行综合评价排名如表6。广东永顺的猪瘟活疫苗(传代细胞源)免疫效果比2012年差，二次免疫后4次平均抗体合格率为73.21%。
六、高致病性猪蓝耳病(JXA1-R株)活疫苗
抽查的扬州威克、大华农、广东永顺、中牧股份4个厂家的疫苗总体免疫效果较好。按照一次免疫后5 次平均抗体合格率进行综合评价排名如表7。
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