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农业部第108批兽药企业GMP检查验收情况公示


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2010/12/1 22:59:04 关注:835 评论: 我要投稿

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20101125日至2010129,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

云南生物制药有限公司

粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010111718

组长:杨松沛

组员:韩 

丁在亮

 

2

郑州威兰动物药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂

新建

推荐为GMP合格车间

2010112021

组长:高迎春

组员:陆春波

沈国东

 

3

郑州农大兽药有限公司

粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010111819

组长:高迎春

组员:陆春波

沈国东

 

4

河南新正好生物工程有限公司

粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010112223

组长:王  

组员:胡中青

牛华星

 

5

河南顺康兴生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010112021

组长:王 

组员:胡中青

牛华星

 

6

河南科美兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010112122

组长:王 

组员:胡中青

牛华星

 

7

河南华伦科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶钠、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、甲氧苄啶、恩诺沙星、、盐酸多西环素、氟尼辛葡甲胺、盐酸环丙沙星、替米考星、盐酸头孢噻呋、延胡索酸泰妙菌素、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸土霉素、酒石酸泰乐菌素)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010111819

组长:王  

组员:胡中青

牛华星

 

非无菌原料药(盐酸沙拉沙星、托曲珠利)

改扩建

不推荐

8

江西新世纪民星动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010112022

组长:袁国华

组员:邵德佳

罗建民

 

最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)

改扩建

不推荐

9

江苏胜意药业有限公司

消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

新建

推荐为GMP合格车间

2010111920

组长:赵 

组员:卢 

李亚琳

吴滨生

10

无锡中水渔药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010111920

组长:赵  

组员:卢  

李亚琳

吴滨生

11

天津市诺维动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010111920

组长:张运莲

组员:金银珍

武君芳

 

12

天津中敖生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010112122

组长:张运莲

组员:金银珍

武君芳

 

13

北京中龙正虹药业有限公司

粉剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010112021

组长:王国忠

组员:张月华

李金超

 

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