根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月3日至2010年12月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
郑州市汉方畜牧科技有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月25日至26日 |
组长:毕昊容
组员:李 敏
吴好庭
金录胜 |
2 |
河南得康动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月26日至27日 |
组长:毕昊容
组员:李 敏
吴好庭
金录胜 |
3 |
河南惠丰制药有限公司 |
非无菌原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、尼卡巴嗪、氟苯尼考、甲磺酸培氟沙星、替米考星、磺胺间甲氧嘧啶、环丙氨嗪、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁林钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺二甲嘧啶钠、癸氧喹酯、烟酸、烟酰胺、盐酸沙拉沙星) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月28日至29日 |
组长:毕昊容
组员:李 敏
吴好庭
金录胜 |
4 |
郑州后羿制药有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月29日至30日 |
组长:毕昊容
组员:李 敏
吴好庭
金录胜 |
5 |
山东信得动物疫苗有限公司 |
禽流感灭活疫苗生产车间(细胞悬浮培养) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月30日至12月1日 |
组长:王 栋
组员:刘业兵
康孟佼
李启红 |
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