根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月14日至2010年12月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
扬中牧乐药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月10日至11日 |
组长:章伟建
组员:吴好庭
顾明芬
|
2 |
常州市武进动物药品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月11日至12日 |
组长:章伟建
组员:吴好庭
顾明芬
|
3 |
河北利华药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月3日至4日 |
组长:徐国荣
组员:蒋晨阳
刘 琪
舒金秀 |
4 |
河北安然动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:徐国荣
组员:蒋晨阳
刘 琪
舒金秀 |
5 |
黄骅市渤海兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月6日至7日 |
组长:徐国荣
组员:蒋晨阳
刘 琪
舒金秀 |
6 |
唐山宏基伟业生物工程有限公司 |
粉剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月7日至8日 |
组长:徐国荣
组员:蒋晨阳
刘 琪
舒金秀 |
7 |
内蒙古中牧生物药业有限公司 |
预混剂(黄霉素发酵) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:卢亚艺
组员:王香敏
朱馨乐
冯华兵 |
8 |
石家庄九鼎动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月6日至7日 |
组长:卢亚艺
组员:王香敏
朱馨乐
冯华兵 |
9 |
河北国威动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月8日至9日 |
组长:卢亚艺
组员:王香敏
朱馨乐
冯华兵 |
10 |
山西半月动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月8日至9日 |
组长:张剑勇
组员:蔡兴洪
朱国兴
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11 |
上海康地昂磊生物技术有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:蔡文军
组员:苏 亮
周昭明
|
12 |
南通市高阳漂白粉有限公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、原料药(含氯石灰) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月5日至6日 |
组长:蔡文军
组员:苏 亮
周昭明
|
13 |
青岛中仁药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月7日至8日 |
组长:廖雁平
组员:程用斌
王仲琴
斯 琴 |
14 |
寿光富康动物药业有限公司 |
非无菌原料药(甲氧苄啶) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月4日至5日 |
组长:廖雁平
组员:程用斌
王仲琴
斯 琴 |
15 |
潍坊华牧动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月6日至7日 |
组长:廖雁平
组员:程用斌
王仲琴
斯 琴 |
16 |
济南佑生生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月3日至4日 |
组长:廖雁平
组员:程用斌
王仲琴
斯 琴 |
|