根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月16日至2010年12月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
长春市腾宇兽药有限公司 |
片剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月6日至7日 |
组长:武秀云
组员:何义刚
苏 亚
陈敏艳 |
2 |
山西晋昌化工有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月10日至11日 |
组长:张剑勇
组员:朱国兴
蔡兴洪
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3 |
天津康莱森生物科技集团有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂/片剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月5日至6日 |
组长:金世清
组员:刘 琪
刘 绯
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4 |
天津市海纳德动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月3日至4日 |
组长:金世清
组员:刘 琪
刘 绯
|
5 |
济南华神动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月10日至11日 |
组长:邱水平
组员:吴 萍
李 军
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6 |
山东圣旺药业股份有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月11日至12日 |
组长:邱水平
组员:吴 萍
李 军
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7 |
浙江省淡水水产研究所鱼药厂 |
粉剂/预混剂、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月12日至13日 |
组长:戴正瑞
组员:李小云
万文根
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8 |
西安蓝牧动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月10日至11日 |
组长:肖后军
组员:余家宝
唐 棣
肖爱波 |
9 |
西安金圣尔生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月9日至10日 |
组长:肖后军
组员:余家宝
唐 棣
肖爱波 |
10 |
北京市兽医生物药品厂 |
细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年12月14日至15日 |
组长:张存帅
组员:李慧姣
王乐元
康 凯
蒋玉文
谭克龙
康孟佼 |
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