养殖管理频道
养殖管理  畜禽资源  免疫防疫  疫病防治  疫病警报  饲料  兽药  
当前位置:首页兽药兽药资讯 → 文章内容

台湾地区修订动物用药品检验标准


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2015/6/30 14:24:01 关注:573 评论: 我要投稿

新希望六和——生物环保饲料
  为因应猪环状病毒感染症不活化疫苗检验方法的发展,于效力试验增列抗体力价试验方式,2015年6月26日,台湾地区“行政院农业委员会”发布农防字第1041472784号令,修正“动物用药品检验标准”第一百八十二条之六。如下:

    第一百八十二条之六  被检猪环状病毒感染症不活化疫苗须符合下列条件:

    一、特性试验:须具固有理学性状,且无异物及异常气味。

    二、无菌试验:不得含有任何可能检出之活菌。

    三、防腐剂含有量试验:甲醛(Formaldehyde)含有量须为0.2%以下,硫柳汞(Thimerosal)须为0.01%以下。

    四、安全试验:

    (一) 小鼠:选用十三公克至十五公克健康小鼠五只,皮下注射十分之一剂量,接种后观察十四天,不得有任何不良反应而健存。

    (二) 天竺鼠:选用二百五十公克至三百公克健康天竺鼠三只,皮下注射一剂量,接种后观察十四天,不得有任何不良反应而健存。

    (三) 猪:选用三周龄至四周龄无特定病原(Specific pathogen free;SPF)小猪三头,取二头以肌肉注射本疫苗二剂量,另一头为对照组,接种后观察二十一天,均须无任何不良反应而健存。

    五、效力试验:依下列方法择一试验:

    (一) 抗原相对效价试验:试验方法依原厂提供ELISA抗原和程序制备测试盘,并依原厂提供之试剂、抗体、阴性对照品、阳性对照品与标准抗原进行测试,测试后之吸光值以Relpot 4.0软件(U.S. Department of Agriculture, Center for Veterinary Biologics Program’s Relative Potency Calculation Software, May 22, 2002)或最新版本软件,计算RP值,RP值必须≧1。

    (二) 血清相对效价试验:选用三周龄至四周龄SPF鸡只七只进行试验,免疫前先对鸡只采血确定试验鸡只不具PCV2抗体。五只鸡为免疫组,每只于腿部肌肉注射0.0125剂量。二只鸡为控制组,四周后采血,依原厂提供的ELISA检测套组以及方法进行PCV2血清学检测,并以原厂所提供的ELISA检测试剂软件计算抗体力价,抗PCV2 ORF2抗原之ELISA平均抗体力价需大于24.5。

    (三) 抗原含有量试验:试验方法依原厂提供ELISA试剂和程序制备测试盘,依原厂提供之试剂与对照品进行测试,并以原厂所提供的ELISA检测试剂软件计算疫苗抗原量,每剂量需大于102.1 ELISA单位。

    (四) 抗体力价试验:选用五周龄不具PCV2抗体小鼠十二只进行试验,随机取六只为免疫组,每只于腹腔注射0.5毫升,另六只为对照组。于免疫前及免疫后三周采血并分离血清,依原厂提供之检测套组进行间接荧光抗体染色法(IFA)测定PCV2抗体力价。免疫后三周免疫组平均血清抗体力价需达八百倍以上,对照组血清抗体力价均需为阴性,且不得超过五十倍。

    前项试验确定困难时,应予复检。

文章来源:厦门WTO工作站     文章编辑:现代畜牧网     
进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【 】【打印此文】【关闭窗口
 相关信息
中法关于农业交流与合作的联合声明2024/5/7 23:37:20
中国经济开局平稳 延续稳中向好态势2024/5/7 22:17:13
东瑞股份:4月生猪销售收入1.02亿元,环比下降3.1%2024/5/7 22:16:41
正虹科技(000702.SZ):4月销售生猪0.53万头,销量同比减少80.642024/5/7 22:16:18
大北农(002385.SZ):1-4月累计销售收入为30.24亿元2024/5/7 22:15:56
ST天邦:4月份销售商品猪收入环比增长8.48%2024/5/7 22:15:31
 发表评论   (当前没有登录 [点击登录])
  
信息发布注意事项:
  为维护网上公共秩序和社会稳定,请您自觉遵守以下条款:
  一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密,不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益,不得利用本站制作、复制和传播下列信息:[查看详细]
  二、互相尊重,对自己的言论和行为负责。
  三、本网站不允许发布以下信息,网站编辑有权直接删除:[查看详细]
  四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的,本网将向相关机构举报及追究其法律责任!
  五、对于违反上述条款的,本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担!
声明:本网刊登的文章仅代表作者个人观点,文章内容仅供参考,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权,或者转载出处出现错误,请及时联系文章编辑进行修正,电话:010-65283357。本网原创文章,转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解!

您可能感兴趣的产品更多>>

版权所有 现代畜牧网 Copyright©2000-2023 cvonet.com All Rights Reserved 京ICP备10042659号