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兽药企业又遇到了新麻烦!!


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2016/2/29 14:03:00 关注:244 评论: 我要投稿

新希望六和——生物环保饲料

  由于添加剂预混合饲料生产工艺与兽药粉剂、散剂、预混剂相似,有些兽药生产企业在获得兽药生产 许可证后。利用其兽药生产、化验设施设备,申请办理了添加剂预混合饲料生产许可证。兽药、饲料虽然同归畜牧兽医部门管理,但分管兽药、饲料生产许可的为不同处室。加之前几年兽药生产企业不允许同时生产饲料及饲料添加剂的规定不太明确.一些企业钻空子先后获得了兽药生产许可证和饲料生产许可证。
  目前全省150多家兽药生产企业中,62家同时拥有添加剂预混合饲料生产许可证,6家拥有饲料添加剂生产许可证。有的企业像童话故事中的蝙蝠一样,只有一套生产、化验设施设备,兽药管理人员来检查,他说这是生产、化验兽药的t饲料管理人员来检查,就说这是生产、化验添加剂预混合饲料的,左右逢源。
  2012年10月,农业部公告第1849号发布的《饲料生产企业许可条件》对此提出明确要求,该公告第九条、第十一条、第二十条规定: 企业应当独立设置厂区。厂区周围没有影响饲料产品质量安全的污染源。添加剂预混合饲料生产线应当单独设立,生产设备不得与配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产线共用。同时生产固态和液态添加剂预混合饲料的,生产车间应当分别设立。同时生产添加剂预混合饲料和混合型饲料添加剂的,生产车间应当分别设立,且生产设备不得共用。企业应当在厂区内独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。该公告同时发布的《混合型饲料添加剂生产企业许可条件》第十条、第十一条、第二十三条规定:企业应当独立设置厂区.厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。生产区应当按照生产工序合理布局,有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配料间和成品库。同时生产混合型饲料添加剂和添加剂预混合饲料的,生产车间应当分别设立,且生产设备不得共用。企业应当在厂区内独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。
  上述规定所称饲料添加剂.是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质.包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。混合型饲料添加剂。是指由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合,但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。添加剂预混合饲料,是指由两种(类)或者两种(类)以上营养性饲料添加剂为主,与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料,包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料。
  饲料添加剂类似兽药中的原料药,工艺比较复杂?一般不会和兽药制剂一块生产。混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料与兽药粉剂、预混剂生产工艺相似。很多兽药生产企业浑水摸鱼,利用兽药粉剂/预混剂生产线生产添加剂预混合饲料。也有个别兽药生产企业同时生产混合型饲料添加剂。成损失的,依法承担赔偿责任。从饲料管理的角度,对于兽药生产企业利用兽药生产线生产饲料添加剂或添加剂预混合饲料的,可以从两方面进行处罚。一是按骗取生产许可证进行处罚。根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十六条的规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗方式取得许可证明文件的.由发证机关撤销相关许可证明文件,处5万元以上10万元以下罚款,申请人3年内不得就同一事项申请行政许可。(该条所称许可证明文件包括饲料、饲料添加剂生产许可证。)

  二是按照违反饲料、饲料添加剂质安全管理规范进行处罚。根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第四十条的规定,饲料、2013年4月农业部办公厅印发的《兽饲料添加剂生产过程中不遵守国务院农业GMP检查验收评定标准补充要求》规行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质定:饲料添加剂与兽药固体制剂(指粉剂、量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规散剂、预混剂,下同)各自的生产线设置在,范的。由县级以上地方人民政府饲料管理同一生产区域、已取得兽药生产资质、且未部门责令改正,处1万元以上2万元以下迁址或改扩建的,应采用封闭式生产设施罚款;拒不改正的,没收违法所得、违法生和生产工艺,或采取其他切实可行措施,诚产的产品和用于违法生产饲料的饲料原少或避免出现开口工序,防止不同产品生料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加产过程的交叉污染。剂、添加剂预混合协料以及用于违法生产对于新建、改扩建或迁址重建的兽药饲料添加剂的原料,并处5万元以上10万罚款。
  生产企业,饲料添加剂和兽药固体制剂生元以下罚款;情节严重的,责令停止生产,产线拟设置在同一厂区或同一生产建筑物可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明内,兽药生产应当具有独立的生产区域、厂文件。房设施设备和仓储区。饲料添加剂以外的目前,多数市、县建立了畜牧兽医综合其他饲料产品不得与兽药制剂生产设置在执法机构,可以统一开展兽药、饲料监督执同一厂区或同一生产建筑物内。法,对于同时具有兽药生产许可证、饲料添按照兽药GMP的规定,不允许使用兽加剂或添加剂预混合饲料生产许可证的企药生产设备生产饲料添加剂和添加剂预混业.进行清理整治。发现利用兽药生产线生合饲料:不允许在同一厂区生产兽药和添产饲料添加剂或添加剂预混合饲料的企加剂预混合饲料。业,严格依法查处。
  畜牧兽医管理部门及执法监督机构的摆在利用兽药生产线生产饲料添加剂工作人员.发现兽药生产企业存在类似问或添加剂预混合饲料的企业面前有两条题的,要下达书面整改通知书,明确指出存路:一是兽药、饲料选其一。如果认为生产在问题并限期整改。整改不认真或改后重兽药利润大,那就放弃饲料生产许可证;如犯的按照《兽药管理条例》第五十九条的规果认为生产预混料利润大,那就放弃兽药定处理。即:兽药生产企业未按照规定实施生产许可证。二是兽药、饲料生产分开建兽药生产质量管理规范的,给予警告,责令设。兽药与饲料生产区实行物理隔离,确保其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药兽药、饲料添加剂、添加剂预混合饲料拥有生产、经营活动,并处5万元以下罚款;情独立的生产、化验、仓储设施设备。
文章来源:兽药宝     文章编辑:现代畜牧网     
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