|
农业部修改部分条款看看与兽药相关有哪些
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2016/6/13 14:21:14 关注：387 评论： 我要投稿
|
|
5月31日，农业部网站消息，《中华人民共和国农业部令2016年第3号》发布关于废止和修改部分规章、规范性文件的决定。自2016年6月1日起施行。其中，对12部规章和2部规范性文件的部分条款予以修改。其中与饲料和兽药相关7部规范性文件修改或删除部分条款。
新饲料和新饲料添加剂管理办法（2012年5月2日农业部令2012年第4号公布）将第七条第三项修改为：“有效组分、理化性质及有效组分化学结构的鉴定报告，或者动物、植物、微生物的分类（菌种）鉴定报告，微生物发酵制品还应当提供生产所用菌株的菌种鉴定报告。” 进口饲料和饲料添加剂登记管理办法（2014年1月13日农业部令2014年第2号公布）将第七条第一款第七项修改为：“微生物产品或者发酵制品，还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明。”饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（2012年5月2日农业部令2012年第3号公布，2013年12月31日农业部令2013年第5号修订）将第七条第一款修改为：“申请从事饲料、饲料添加剂生产的企业，申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请。省级饲料管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内进行书面审查;审查合格的，组织进行现场审核，并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。”
删去第八条。高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法（2005年5月20日农业部令第52号公布）删去第六条第五项。
删去第七条第一款第七项。动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2008年11月26日农业部令第16号公布）将第二十九条修改为：“从国外引进和向国外提供菌（毒）种或者样本的，应当报农业部批准。”新兽药研制管理办法（2005年8月31日农业部令第55号公布）将第五条第二款修改为：“承担新兽药安全性评价的单位应当符合《兽药非临床研究质量管理规范》的要求，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。采用指导原则以外的其他方法和技术进行试验的，应当提交能证明其科学性的资料。”
将第八条第三款修改为：“属于其他新兽药临床试验，还应当提供符合《兽药临床试验质量管理规范》要求的兽药安全评价实验室出具的安全性评价试验报告原件一份，或者提供国内外相关药理学和毒理学文献资料。”
删去第十二条第一款。
将第十七条第二款修改为：“因试验死亡的临床试验用食用动物及其产品不得作为动物性食品供人消费，应当作无害化处理;临床试验用食用动物及其产品供人消费的，应当提供符合《兽药非临床研究质量管理规范》和《兽药临床试验质量管理规范》要求的兽药安全性评价实验室出具的对人安全并超过休药期的证明。”农业部公告第2109号（进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求、新饲料添加剂申报材料要求）（2014年6月5日公布）附件1《进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求》申请材料内容要求第五项产品来源部分修改为：“说明产品的动物性、植物性来源或化工合成使用的初始原料。微生物产品或发酵制品，还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明，说明中应包括菌株的属名、种名、保藏机构等信息。”第十二项有效组分的化学结构鉴定报告或动物、植物、微生物的分类鉴定报告部分，化学上可定义物质删去“鉴定报告应由生产地认证的机构或中国省部级以上大专院校、科研单位、检测机构等出具”，酶制剂删去“鉴定报告应由生产地认证的机构或中国省部级以上大专院校、科研单位、检测机构等出具”，微生物删去“菌种鉴定报告应由国际公认的菌种保藏机构出具”，同时删去“上述鉴定报告出具机构不得与申报产品的研制单位、生产企业存在利害关系”。
附件4《新饲料添加剂申报材料要求》申报材料内容要求第三项产品组分的有效组分（活性物质）及其含量部分，删去“并提供由农业部指定的国家级菌种保藏机构出具的菌株保藏编号”;鉴定报告的化学上可定义物质删去“鉴定报告应由省部级以上大专院校、科研单位或检测机构等出具”，酶制剂删去“鉴定报告应由省部级以上大专院校、科研单位或检测机构等出具”，微生物删去“菌种鉴定报告应由农业部指定的国家级菌种保藏机构出具”，同时删去“上述鉴定报告的出具单位不得是申报产品的研制单位、生产企业，或与研制单位、生产企业存在利害关系”。
|
|
|
| 文章编辑：现代畜牧网 |
| 【进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【大 中 小】【打印此文】【关闭窗口】 |
|
|
| 发表评论 (当前没有登录 [点击登录]) |
|
|
信息发布注意事项：
为维护网上公共秩序和社会稳定，请您自觉遵守以下条款：
一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密，不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益，不得利用本站制作、复制和传播下列信息：[查看详细]
（一）煽动抗拒、破坏宪法和法律、行政法规实施的；
（二）煽动颠覆国家政权，推翻社会主义制度的；
（三）煽动分裂国家、破坏国家统一的；
（四）煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结的；
（五）捏造或者歪曲事实，散布谣言，扰乱社会秩序的；
（六）宣扬封建迷信、淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖、教唆犯罪的；
（七）公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人的，或者进行其他恶意攻击的；
（八）损害国家机关信誉的；
（九）其他违反宪法和法律行政法规的；
（十）进行商业广告行为的。
二、互相尊重，对自己的言论和行为负责。
三、本网站不允许发布以下信息，网站编辑有权直接删除：[查看详细]
（一）、重复(恶意灌水)发布的信息；
（二）、在本栏目内发布例如供求信息、代理招商、会展、求职招聘等含有广告宣传性质、不符合网站栏目的信息内容；
（三）、与本网站主体定位不相关的信息等等。
四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的，本网将向相关机构举报及追究其法律责任！
五、对于违反上述条款的，本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担！ |
|
|
| 声明：本网刊登的文章仅代表作者个人观点，文章内容仅供参考，并不构成投资建议，据此操作，风险自担。如果转载文章涉嫌侵犯您的著作权，或者转载出处出现错误，请及时联系文章编辑进行修正，电话：010-65283357。本网原创文章，转载请注明出处及作者。感谢您的支持和理解！ |
|
