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华南生物禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)获批
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2017/8/18 22:23:52 关注：473 评论： 我要投稿
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2017年8月14日，由华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称“华南生物”)共同研发的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)通过农业部兽药产品批准文号的审批，喜获得农业部核发的兽药产品批准文号——兽药生字190912293;禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”适用于水禽和家禽，是针对多分支的H5亚型禽流感的二价灭活疫苗，于2017年3月获得农业部新兽药注册证书【(2017)新兽药证字10号】。该产品选用D7株和rD8株作为疫苗毒株，其中D7株是华南农业大学廖明教授团队于2007年广东发病鸭群分离，为H5和H9天然重组而产生的天然野毒株，对不同时期的Clade2.3.2均有良好的保护力，对水禽保护效果良好;rD8株为重组病毒，是以D7株为骨架，选用目前流行的H5N1亚型禽流感病毒CG1株(Clade 2.3.4.4)作为HA基因供体利用反向遗传技术获得，为全禽源禽流感病毒，具有高效的鸡胚增殖能力，以及良好的家禽免疫良性。针对目前国内流行的Clade 2.3.4.4和Clade 2.3.2.1分支的H5亚型禽流感病毒，产品的抗原性可以实现全覆盖，具有良好的交叉保护作用，对鸡和水禽均有良好的安全性和免疫效力。经过多次临床试验证明，禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)可有效预防家禽感染H5亚型禽流感。
禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”具备全禽源通用、针对性更强、免疫原性好、抗体水平高、一针免疫广谱保护的五大特点及其良好的临床试验效果，并且结合多项工艺的优化及生产质量的严格把控，使该产品更具有安全可靠、质量稳定等优势。
“禽盾”批准文号的获批，完善了公司禽流感疫苗产品结构，也将会给广大养殖企业带来新活力与新希望。华南生物公司也将始终秉承着“至臻至忱，至新至用”的经营理念，严把产品质量关，力争不断提供优质高效的禽流感疫苗，为养殖户提供更多优质的产品与服务，为动物健康保驾护航。
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| 文章编辑：一米优讯 |
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