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中兽药药残:研究检测均为空白


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2010/5/16 21:15:48 关注:892 评论: 我要投稿

新希望六和——生物环保饲料
一百年来,在西医的冲击下,原本强势的传统中医逐渐沦为配角,甚至被极端地指责为伪科学。其声望滑落的轨迹实在令人吃惊,但生命力依然顽强。
中医是科学吗?中兽医是一门神秘而不可用科学观念衡量的学问吗?这样的疑问屡屡出现,怪不得世人。任何人,任何事,要想说服别人,都需要如周星驰常说的,“给个理由先!”中兽药也不能例外。
  中兽药存在哪些问题?中兽药又有哪些货真价实的优势?3月19日,由广东省畜牧兽医局主办、广东省动保协会承办的中兽药发展高峰论坛在广州举办。业内高手对此进行了详细探讨。
  在这个汇聚300来名业内专家、企业家的论坛上,我们很高兴地听到了许多不同的声音,有弹有赞。各种温和的态度后面,是截然不同的判断和立场,有一些声音,还非常尖锐。
  谁对谁错,不同的声音加起来,恰好真实地反映了目前中兽药的现状。牛人汇聚,真话不断,是论坛最成功的地方。
  对一个尚待做大的产业来说,也对众多期待解决问题的养殖户来说,全面的信息显得弥足珍贵。本着广而告之的目的,《养殖宝典》把论坛上的专家发言整理出来,期望有助于读者。
 
 
广东要推进中兽药强省建设
 
  2009年广东生猪出栏量为3601万头,同比增长3.8%。到2009年底广东GMP认证企业已经有97家,其中原料企业5家,生物制品企业6家,年产值约15亿元。多年来共获批国家二三类兽药10多个。广东省的兽药在全国还是比较闻名。
  近年来各界高度重视食品安全问题,食品动物药残最易引起人们的关注,中兽药的优势更加凸显,已成为今后兽药发展的重要方向。中兽药具有保健、低毒、副作用少、成本低,不会形成对人们身体有害的药物残留,具有化药没有的优点,前景越来越广阔,正朝着现代化国际化的方向发展,逐渐占据了国内外更大的市场份额。就我省来说,已经占据全年化药和中药销量的1/3左右。中兽药是我省兽药产业的一大特色和亮点,许多中药材是我省独有,如砂仁就是阳春特产,南药品牌已在市场上得到广泛认可。我省有些兽药厂就是纯中药企业或者主要依靠一两个中兽药来做拳头产品。
  不求规模,追求兽药的强精专是我省兽药企业的显著特点。中兽药具有中药材来源广、取材方便、民间有许多良方的独特优势。多年来我省中兽药的研究和生产得到了快速发展,大部分生产企业拥有中兽药产品批文。全省具有较大规模的中兽药企业有10多家,有6家企业建成了中药提取车间。
  今后各级兽医管理部门要进一步推进中兽药强省建设,要完善中兽药制造和流通产业体系、人才培养体系、中兽药创新体系、中兽药标准体系,以打造名药名产和自主创新、国内国际合作为重点,要利用现代技术手段,从中兽药有效性着手,加强中兽药免疫和抗病毒病的基础研究,研发一批有自主知识产权和国际影响力、环境友好型的中兽药,为突发公共卫生事件做好技术准备。同时通过广泛使用中兽药,生产无抗生素残留、健康的食品打下坚实基础,推动健康养殖和用药方式的转变。
 
 
目前尚无中兽药药残检测
 
  从2008年上报的数据来看,中药市场规模为15.29亿元。其中散剂销售额5.78亿元,是最主要的中药剂型,占37.8%;注射剂销售额4.27亿元,占27.93%;口服液销售额2.21亿元,占14.45%;颗粒剂2.42亿元,占15.83%;片剂销售额0.61亿元,占3.99%。
  因为现在基本上是以销定产,所以产销变化不大。散剂产销率最高,达94.74%;口服液的产销率最低,为78.98%。
  中兽药的研发方兴未艾,企业积极性提高。从审批情况看,2006年通过4个,2007年通过5个,2008年通过3个,2009年通过9个。目前大部分药物都是研发抗菌、抗病毒药物为主。这主要是因为现在化学药品残留问题导致动物产品出口受阻,尤其是抗生素的使用不规律、无停药期,情况很复杂。比如,我国向欧盟出口禽肉至今未恢复。
  学术界也好,还是实际运用也好,中兽药确实是今后发展的一个方向。尽管大家知道中药并非完全无毒副作用,但是目前并无任何一个国家做中兽药残留有效成分的监测。所以一些出口基地开始使用中兽药产品。
  国外从上世纪90年代开始逐渐减少抗生素的运用,近两年国外也更加关注耐药菌。据说动物体里只要检出有耐药菌,这个产品就可以判定为不安全。那么它很可能成为未来贸易壁垒的一个措施。这对化学药品的应用更加不利。反过来,对中兽药是一个更好的发展机遇。中兽药的产品和添加剂更符合动物健康和绿色食品的要求,大家应该抓住这个机遇来发展中兽药产业和新产品的开发。
  随着近几十年我国畜禽养殖业的发展,中兽药应用也在发生调整。主要体现在:一,从大家畜(牛马)为主转向中小畜禽(猪禽)以及宠物和特种经济动物;二,从个体治疗为主转向群体治疗;三,从治疗为主转向防治结合;四,从防治为主转向兼提高生产性能。
 
 
中兽药不是没有药残而是缺乏研究
 
  事先说明一下,我对中兽药并不是特别熟悉,我是搞西药的。我是用西药的观点来看中药,不一定合适。
  中兽药的理论基础,我认为有五个方面应作为研发的基础:第一个是营养平衡;第二是整体作用;第三是辩证论证;第四是扶正祛邪;第五是预防为主。
  中兽药运用于畜禽有哪些作用?我从目前的文献归纳起来,有以下几方面:第一个作用是对病原体的作用;第二个作用是抗炎作用;第三方面是免疫调节作用;第四方面是抗氧化作用;第五方面是抗应激作用。综合上述作用,我们认为,中兽药有促生长作用,除此之外,还有促进食欲、改善适口性等作用。
  目前中兽药研发存在以下问题:
  第一,很突出的问题是中兽药缺乏科学使用和可操作性强的评价体系。基本上思路是套用化药的评价体系,用西药的评价方法,中兽药肯定是达不到要求的。第二个方面是配方的随意性。我们国家历史上有非常多的配方,到底按什么标准来配?个个都是10克,或者个个都是5克。对中药来说,关键还是看它能不能促生长,能不能增加饲料报酬。有些动物,治好之后不生长,对食品动物来说,没有意义。对经济动物,关键的还是经济指标。第三个问题是质量标准缺乏科学的定性定量方法。我觉得这是中兽药要发展的一个瓶颈问题。现在我们出口的中药都是原料。比如说,只要你在里面加点葡萄糖都可以说是多糖。第五个方面是给药方案缺乏科学实验依据。中药疗程没有5-7天,最好是10天才能起作用。
  中药残留是一个空白。很多人说中药没有毒性没有残留没有耐药性,我觉得这是一种误导,一种概念上的错误。我看过有关报道,有52种植物有致癌作用,不少动植物的毒性比氰化钾强1000倍。不是说中兽药无毒,而是我们现在没有人去做这个研究工作。
  大家都知道,有些中药,我们用了几千年,现在不能够用了,因为发现它的副作用比较强。所以,我觉得国家的标准有待改进,中药是不是无毒性,是不是存在食品安全问题,值得注意。同样,我觉得中药的残留性应该引起注意,不要等到出了问题以后才去做工作。比如大茶药,对人的毒性比较强,它作为猪饲料添加剂,是否安全?没有研究,所以当年我做农业部的评审委员组长,我就把它删掉了。
  今后中兽药研发的几点思考:
  第一,我认为中兽药在食品动物的应用主要起预防作用,不要提治疗作用。我觉得提治疗作用不现实。主要作用于以下几方面:预防流行性疾病的保健品、免疫增强剂免疫佐剂、抗应激剂、促生长剂。
  第二,应加强中药提取纯化工艺研究,提高中药的利用率。现在中药打粉以后,在家禽中利用比较广泛,由于家禽是单胃动物,单纯打粉使用,谈不上好的作用。
  第三,加强制剂工艺研究,重点是提高中药的生物利用率。我觉得应该研发新剂型、新制剂,促进吸收和利用,另外还应加强长效、缓释制剂的研发,还有适用于不同品种动物的剂型和制剂。
  第四,就是加速中兽药的现代化。中药现代化,应该加强疾病模型、处方筛选、质量标准的研究。我觉得,最主要的一点,是确定中药的物质基础是什么,它为什么能发挥作用。
 
 
中药已经有几千年的临床实验
 
  我的第一个感觉,中药是有用的;同时,我觉得我们的中药需要开发。中药经过了几千年在人身上的临床试验,而我们所有的中药开发的第一步就是应该做动物试验,反过来,如果中药对人体有效,它对动物也是有效的。为什么还要经过动物试验?
  抗病毒是中药比西药更具优势的地方。我们从汉代张仲景的《伤寒论》到300年前吴鞠通的《温辨条辨》都(对抗病毒)有说明。包括SARS和甲流,大家都看到了中药在起作用。去年国庆阅兵期间,国家给我们单位600万元的经费(研究防疫)进行有效中药的筛选,以预防相关流行性疾病。一个月的时间,我们就拿出了药物。中药已经被作为战略储备药,整个群众游行队伍都在用中药进行预防。
  现在很多病实际上是人畜共患的,比如甲流H1N1,最早叫猪流感。我的意思是说,我们的中药、中兽药有很大的发展前景。
  中药资源是制约中药发展的一个瓶颈。到目前为止有3次中药资源普查,我国现有药用植物11146种,药用动物1581种,其中野生药用动植物占80%。现在资源破坏极为严重。陈老师也提到,很多药材的提取纯度不高,或者针对某种成分提取却造成了别的成分浪费。
  中药资源的紧缺是很严峻的问题。一个朋友当年到西藏去,一包烟可以换一斤虫草,现在,好的虫草一斤药要十几万元。为什么?物以稀为贵!
  为了做这件事,国家投入了很多资金进行保护。比如说把《药典》上所有的品种都进行了统计,也建立了相应的自然保护区,并且发展GAP的药原基地。GAP生产基地首先是保证中药的安全性,在此基础上,再保证其有效性。
  怎么衡量一种中药?我们现在用的是定性定量的方法。我们的祖先评价中药材时,用的是“道地药材”这个概念。
  道地药材指什么?就是在一个区域里面生长的药材。就是我们所说一方水土养一方人的意思。古人没有药理和化学手段,他们通过地理来控制药材质量。大家在开发中兽药的时候要保障药材质量,就是要找道地药材。许多学者就生态环境对到底药材的影响进行理论探讨,通过对比到底产区与非产区的生态环境的差异,来筛选影响药材质量的生态因子,目前这一领域的研究方兴未艾。
  应该说道地药材的评价标准还是看临床效果,而不是以一两个成分而定。但是中医里面一个病人是否看好了病,是通过望闻问切,是一种试诊手段,有主观的成分。试诊的评价标准如果做不到,那么到底道地药材的评价也做不到。所以我们常常说,中药现代化,首先还是中医的现代化。所以中药发展的下一个瓶颈就是中医现代化。
 
 
使用超微粉符合绿色环保理念
 
  2005年版《药典》里面散剂占了80%左右。在中药的产能里面,散剂大约占37%。这说明,中兽药里面更倾向于原始的粉碎技术。
  中药超微粉粉碎技术大约从20世纪90年代后期开始运用,它是遵循中医药理论的前提下,结合中药物料的特点,采用现代粉体技术,将中药材、中药提取物及中药制剂微粉化。这种技术在国内外发展得都非常快速,是将来中药现代化发展的方向之一。
  它是利用粉体工程加工工艺对中药实施细胞破壁加工而制成的粉剂。具体是利用机械或流体动力学的途经将直径3mm以上的中药粉破至10-25μm,将传统中药粉末粉碎到细胞破壁范围,粉碎后的中药材粒度小、分布均匀,其有效成分能完全释放出来,从而使中药具有良好的溶解性、分散性、吸附性和化学反应活性,使药效提高而副作用减少有利于机体对药物的吸收利用,其治疗效果有质的提高。
  使用中药超微粉,成本仅为传统中药的20%-40%,此外,传统中药的疗效也要低。中药超微粉的应用优势包括:药物体外溶出指标明显提高,提高中药有效成分的生物吸收与利用率;有利于保留生物活性成分,提高药效;使用范围广,药材利用率高;有利于节约资源等。
  利用超微粉中药原料是研发生产绿色环保、特效高效兽药的最好原料。
  陈杖榴老师讲到了中药药残问题,我们一定要注意。常常讲中兽药无毒、无耐药性、无副作用,这个概念确实是不准确的。应该说,相比较而言,中兽药是低毒的。卫生部部长陈竺讲,用砒霜可以治疗人的白血病,我们不能说砒霜没有毒啊。中药是低耐药性,或者说,我们目前没有发现它有耐药性,仅此而已。我们还需要进一步研究去证实。
  我们要客观地去认识中药的特性。比如,配方问题,中医历史以来就是讲究配方的。对于中药配方,我觉得可以从三个方面考虑。第一,畜牧业生产中会发现很多疾病,首先要考虑的是病原问题,有些细菌性的疾病是可以控制的,而有些病毒性的疾病尚无办法,中药在此情况下应该怎么办?第二点,有些传染性疾病,我们没有办法把病原杀死,但是我们可以考虑想办法控制病原导致的病理的变化,比如SARS,很多人不是死于病毒,而是死于肺蚀变,这是一种病理变化,我们在方剂当中是否可以考虑用中药组方减轻病理变化?第三点,从提高动物体自身肌体的抵抗力着手。在一个配方里面就应该考虑加强动物的抵抗力,把疾病控制在爆发预知之下。
 
  近年,一位女兽医专家频频奔走于华南地区猪场与实验室之间,她就是华南农业大学兽医学院预防兽医专家张桂红教授。像张教授既懂生产一线,又精通实验室操作的女性专家,可谓凤毛麟角。或许跟她认为兽医的科研应该更贴近生产实践,要注重解决实际问题的职业理念有关。
  作为国家生猪产业技术体系岗位科学家,她主要负责生猪流行病学的调查,因此,对目前复杂的生猪疫情,她的实验结果可告知我们发生了什么事;她的实践经验也可建议我们如何去应对。
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