1.细胞毒活疫苗生产线抗原冷库没有照明设施。
2.细胞毒活疫苗生产线三更缓冲间及灭菌间压差不符合规定。
3.动物房污水处理罐取样口暴露在外。
4.2018年11月29日生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗( Lasota 株+H120株)(生产批号:19013101),标签及入库单上均标注生产日期为2019年1月31日,有效期至2020年7月31日,与批生产记录记录的实际生产日期不符,质量管理部门未能全面履行质量管理及审核职责。
5.质量管理部门未履行制订胰蛋白酶内控标准和检验操作规程的职责。
6.细胞毒活疫苗生产线生化培养箱族没有使用记录。
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