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国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行发布会


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2020/12/31 15:16:25 关注:257 评论: 我要投稿

中新经纬客户端12月31日电 31日,国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行发布会,新冠疫苗有效期、生产能力、价格等这些问题都提到了。

新冠疫苗有效期多久?

国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林指出,国药集团中国生物在国内进行了Ⅰ、Ⅱ期临床研究,和在国外做的Ⅲ期临床研究,都进行了抗体的持续性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平上。

国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林。来源:中国网

吴永林称,阿联酋、巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠疫苗正式注册上市。从临床试验数据结果显示,保护性的数据结果达到了预定目标,符合上市要求。目前,中国、阿联酋、巴林等国家的临床研究还在持续当中,还将继续观察抗体的持久性。按照我们国家附上市工作方案和世界卫生组织相关的技术标准,目前观察到的保护性数据结果达到了预定目标,符合附条件上市的要求。

疫苗生产能力能满足国内大规模接种需求吗?

工信部消费品工业司负责人毛俊锋表示,根据调度情况,目前国内有18家企业,根据各自的新冠病毒疫苗的研发进展,陆续开展了产能建设。到目前为止,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维三家企业已经完成了今年的产能建设任务,并且他们新冠病毒灭活疫苗的高生物安全等级的生产车间已经通过了多部门联合组织的生物安全验收。特别是国药中生北京公司的灭活疫苗,12月30日已经获得了附条件上市批准。所以,中生北京公司也已经启动了大规模生产。

来源:工信部消费品工业司负责人毛俊锋。中国网

毛俊锋称,在这些企业开展规模化生产的同时,我们也在组织他们同步并行进行产能扩建工作。所以,这位记者关心的产能,实际上是一个动态持续提升的过程。还有其他技术路线,产能建设也是按照计划在有序推进。所以,随着新冠灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能路线的逐步完成,我相信,也请大家相信,中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。

疫苗价格如何定?

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟介绍,一个产品的成本和它的生产规模、使用规模密切相关。随着疫苗附条件上市获批,我们已经准备好的规模化生产即将展开,我们制定的免疫规划也即将推开。我们将开展第一步高风险人群、重点人群,第二步高危人群,第三步全人群的接种。随着工作的推开,成本会得到大幅度下降。无论怎么样,我们坚信,新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓(603883,股吧)可接受的范围内。

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新。来源:中国网

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新称,疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。

中国疫苗具备哪些优势?

郑忠伟介绍,在疫苗研发过程当中,我们是根据动物实验、I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,在动物、在人体、在人体的不同规模先后检测疫苗的安全性,检验疫苗的有效性。我国的新冠疫苗研发,在目前进入临床试验的14个疫苗、进入Ⅲ期临床试验的5款疫苗,在动物实验、在I、Ⅱ期临床试验已经充分验证了疫苗的安全性。有一些已经在世界高水平的杂志上发表了结果,也得到了世界卫生组织的高度认同。除了疫苗的安全性、有效性以外,疫苗的可及性、可负担性也是需要我们关注的。因为只有一个疫苗在安全性、有效性有保障的前提下,它的可及性、可负担性均比较好的情况下,这支疫苗才能真正成为公共产品。

郑忠伟进一步称,在推进疫苗的研发过程中,我们中国疫苗企业以及研发单位只有一个对手,就是病毒,我们是在和病毒赛跑。在整个研发过程中,我们充分尊重科学规律、科学原则。我国疫苗是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。在推进的过程中,也是严格遵循相关的科学原则,绝不会为了争第一而去抢跑,这就是我们在推进疫苗研发过程当中的基本原则。

已经接种了多少人?

曾益新表示,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过150万剂次。

曾益新还称,为了防范冬春季节的疫情暴发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,我们于12月15日正式启动我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过300万剂次。(中新经纬APP)

文章来源:中新经纬     文章编辑:一米优讯     
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