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编者注：6月3日，越南农业与农村发展部对外公布非洲猪瘟疫苗研究生产成果，越南中央动物药业股份公司（Navetco）研发和生产的非洲猪瘟疫苗的商品名为NAVET-ASFVAC。据悉，每剂非洲猪瘟疫苗的价格预计在3.4万至3.6万越盾之间（折合人民币10.2至10.8元）。
全球首个非洲猪瘟疫苗在越南上市，中国非瘟疫苗或将完成临床试验
综合报道
近日，全球养猪业都被“越南上市全球首个非洲猪瘟疫苗”的消息给霸屏了。6月1日，越南官方举行新闻发布会，宣布已成功开发出一款给猪注射、对抗非洲猪瘟的疫苗。6月3日，由越南中央动物药业股份公司（Navetco）研发和生产的商品名为NAVET-ASFVAC的非洲猪瘟疫苗正式被批准上市。越南由此成为首个成功研发、商业生产和签发非洲猪瘟疫苗上市许可的国家。
据越南农业与农村发展部副部长冯德进透露，越南商业生产的非洲猪瘟疫苗，满足了技术要求，保证疫苗的安全性和有效性，免疫力维持6个月。据悉，每剂非洲猪瘟疫苗的价格预计在3.4万至3.6万越盾之间（折合人民币10.2至10.8元）。
按计划，到2022年底，越南将再向其他两种非洲猪瘟疫苗签发上市许可，为防控非洲猪瘟工作服务。
非瘟病毒困扰世界百年
美国越南合作2年半或攻克疫苗难题
据公开消息显示，2019年11月以来，越南方面一直在与美国专家合作开发这款疫苗，并已进行5次临床试验。越南农业与农村发展部副部长冯德进则表示：“这款疫苗的安全性和有效性得到美国农业部下属农业研究局的确认。”
据资料显示，这次越南获批上市的NAVETCO公司所生产疫苗为美国农业部农业研究服务处（USDA-ARS）梅岛实验室所开发的ASFV-G-ΔI177L原型疫苗。该公司2020年开始与美国农业部合作在越南国内开展疫苗的有效性和安全性的测试。该疫苗的开发时间线如下：
2019年12月2日，梅岛实验室在Biorxiv上发表预印论文“通过删除I177L基因开发出来的一个高度有效非洲猪瘟疫苗可以对欧亚地区目前的流行株产生无菌免疫”。
2021年4月2日，该实验室在Viruses杂志发文：“ASFV-G-?I177L可以作为有效的非洲猪瘟口鼻疫苗”。
2021年6月24日，该实验室在Journal of Virology发表文章，表示解决?I177L疫苗的量产问题，即开发出可以批量培养病毒的细胞系。
2021年9月30日，美国农业部在其官网发布公告，称该疫苗在越南的实验证实在临床条件下可以有效保护猪只，具备商业化潜力。
2022年4月5日，美国农业部在其官网发布公告，称该疫苗在越南的实验完成了通过监管所需的安全测试。
除此之外，美国农业部还资助研发了其他几款非洲猪瘟疫苗，包括同为该实验室开发的ASFV-G-ΔA137R疫苗以及mRNA疫苗等。除了越南，美国也在菲律宾开展了非瘟疫苗的临床实验。
非洲猪瘟自1921年发现至今已过百年，全球几十家研究所的成千上万名科学家们历经多年都没有攻克非瘟疫苗难题。越南如此快速上市商用非洲猪瘟疫苗，确实太过“顺利”。可以看出，从2021年9月（实验）至2022年4月（临床）只用时半年左右。
值得注意的是，越南农业与农村发展部副部长冯德进公开表示，目前为止世界上还没有一个国家宣布成功生产了针对非洲猪瘟的商业疫苗。因此，越南生产的非瘟疫苗有巨大的出口潜力。
虽然他没有透露相关的出口计划以及产能情况，但全球尤其是中国巨大的潜在市场，必然是越南的重要目标。
国产非瘟疫苗或将完成临床试验阶段
自2018年非洲猪瘟进入国内以来，养猪行业对非瘟疫苗一直抱有很高期待。中国于2019年1月也启动了非瘟病毒基因缺失活疫苗研发项目。
非洲猪瘟疫苗的研究及产业化进程持续推进中，我国非瘟疫苗也取得了阶段性进。2019年至今哈兽研、兰兽研等研究所及多家企业、高校参与到非瘟疫苗的研发中，2020年8月非洲猪瘟疫苗进入扩大临床和生产性试验，目前已经完成临床前研究，正在临床试验阶段。
2021年12月20日，国家重点研发计划“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专项2021年度揭榜挂帅项目公示，上榜的4个项目中包含3个非洲猪瘟疫苗研发项目，分别为非瘟猪瘟基因缺失疫苗、亚单位疫苗、活载体疫苗的研发，预计未来两年国内非瘟疫苗研发有望取得突破性进展。
国产非瘟疫苗研究进展
2019.1
立项开展非瘟疫苗研制工作
2019.3
成功分离了国内第一株ASFV毒株(Pig/HLJ/18)
2019.5
成功研发两种候选疫苗，建立大白-长白猪动物感染模型，进入下一步临床试验
2019.8
《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利申请公布
2019.10
成功解析非洲猪瘟病毒结构
2019.12
基因缺失疫苗株通过国家评审，获批开展环境释放试验
2020.3
获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件
2020.6
2020年4月上旬、5月上旬和5月上旬分别在黑龙江、新疆和河南开展临床试验
2020.8
进入扩大临床和生产性试验
至今
第一阶段临床试验，生物安全生产性试验和第二阶段临床试验顺利推进
2022.9
预计按计划基本完成临床试验
据公开消息显示，目前国产的中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研发的非瘟弱毒疫苗（HLJ/18-7GD株）已经开展多轮临床试验，但商业化仍需时间，按照计划或将于2022年9月完成临床试验。
据普莱柯2月21日发布的公告披露，普莱柯与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作的非洲猪瘟亚单位疫苗项目已取得积极进展。若获批上市，预计终端用户价在30元左右，两针接种每头猪免疫成本在60元左右。
2022年4月，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室猪烈性传染病创新团队在《病毒学杂志(Journal of Virology)》上发表了一项最新研究，他们在解析非洲猪瘟病毒逃逸宿主天然免疫应答的分子机制方面取得新进展。该研究证实A137R蛋白具有逃逸宿主天然免疫应答的功能，为解析A137R蛋白调控ASFV毒力的分子机制奠定了基础。
据内蒙古日报5月30日报道，由金宇保灵生物药品有限公司承担的2021年呼和浩特市重大科技专项“非洲猪瘟基因缺失弱毒活疫苗的研发”也取得了重要进展。金宇与中国农业科学院上海兽医研究所联合开展非洲猪瘟疫苗研发联合攻关，进行了非洲猪瘟mRNA疫苗工艺路线的筛选，突破性关键技术已申请国家发明专利2项，其中1项获得授权，非洲猪瘟基因缺失活疫苗已获批转基因生物安全评价中间实验，为研发安全有效的非洲猪瘟疫苗奠定了基础。
来源：新猪派
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