根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月29日至2011年1月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
安徽省黄淮兽药有限公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月14日至15日 |
组长:李均文
组员:李志平
徐丽枚
卢熙莎 |
2 |
西安乐道生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月23日至24日 |
组长:周生明
组员:刘天增
徐银凤
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3 |
西安普惠生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月24日至25日 |
组长:周生明
组员:刘天增
徐银凤
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4 |
哈尔滨千合动物药品制造有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月27日至28日 |
组长:米振杰
组员:李文平
陈 晨
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5 |
内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月24日至26日 |
组长:米振杰
组员:李文平
陈 晨
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