“王甲通乳散等新蒙兽药(兽用蒙药)的中试转化”项目是由内蒙古新元兴业动物药业有限公司承担的呼市2012年度科技重大专项,目前项目进展顺利。
该项目以内蒙古新元兴业动物药业有限公司兽药GMP生产车间为中试基地,拟对已通过国家农业部批准的“王甲通乳散”等5个新蒙兽药散剂品种进行生产性中试示范,并在我区以及新疆、西藏等少数民族地区及周边省份率先推广应用,提取大面积多畜种安全性、显效性数据,进而获批生产,在全国范围内推广应用。
项目承担单位已建成一条符合国家GMP标准的、具有现代化水平的蒙兽药散剂生产线,进入中试生产阶段,并完成了各项生产工艺指标的确定及产品的包装设计、部分原材料选购工作。
该项目的实施侧重于批量化生产工艺规程的确定,品控、稳定性和相关技术指标的确认以及临床应用数据的获取,进而实现蒙兽药的商品化和普及应用,以期填补我国民族药业在蒙兽药商品化、产业化的空白。
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