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增强阿莫西林可溶性粉疗效的关键技术
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2023/8/31 8:17:11 关注：316 评论： 我要投稿
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在当前兽药市场监管越来越严、兽药产品规范越来越高的今天，再延续过去那种通过向“阿莫西林可溶性粉”制剂中添加其它抗菌、解热镇痛等非法成分，以取得更好临床使用效果的兽药生产方式，已经是面临触犯法律、随时被收监的严重后果。
因此，在单方药不可逆转的大背景下，现在很多有技术研发实力的兽药企业，开始研究通过提升阿莫西林可溶性粉的制剂技术含量，以提高所生产产品的临床使用效果。那么，如何提高阿莫西林可溶性粉的产品药效呢？
若要提升阿莫西林可溶性粉制剂的药效，首先要找到技术突破点在哪里？那就是阿莫西林可溶性粉制剂药效低的原因是什么？
通过广泛搜集兽药市场上流通的阿莫西林可溶性粉产品，对它们进行检测分析后，我们发现：从酸碱度范围来划分，基本上是分两类。一类是，酸性的“阿莫西林可溶性粉”产品；另一类是，碱性的“阿莫西林可溶性粉”产品。
通过对这两类阿莫西林可溶性粉产品溶水后的药液稳定性监测，我们发现：不同厂家的阿莫西林可溶性粉产品，溶水后的稳定性差别很大！有厂家的阿莫西林可溶性粉溶解于水后，测定其药液的酸碱度，pH计显示是8.6；再检测药液中阿莫西林的有效含量，发现不到2小时就降解了21%，3小时后，含量只剩63%了！
同样的检测条件下，阿莫西林可溶性粉产品的水溶液酸碱度检测显示3.5的，其药液中阿莫西林的有效含量在1.5小时、2.5小时分别是72%和59%。这说明，在酸性较强的水溶液条件下，阿莫西林的降解是非常快的。
可是，这些从兽药市场买回不同厂家的阿莫西林可溶性粉，按照2015年版《中华人民共和国兽药典》标准中，“阿莫西林可溶性粉”项下各项标准要求进行检测，居然有1/3的样本有不合格项。
余下的样品虽然理化检测指标合格，但是产品品质低下表现的药粉颜色变淡黄、溶解度差、药粉中混杂着阿莫西林降解产物的气味、药粉流动性变差、有些产品吸潮结块等。这种“阿莫西林可溶性粉”普遍的低质表现，是当前兽药市场流通的阿莫西林可溶性粉制剂技术含量低、产品高度同质化的客观反映。
因此，提高阿莫西林可溶性粉的产品稳定性和产品溶解于后的稳定性，是提高当前阿莫西林可溶性粉制剂技术含量不高导致的低效问题的技术突破点之一。
因为在阿莫西林的分子结构式中含有酚羟基，它容易被空气中的氧气所氧化而变性，进而失去药理活性，在进行阿莫西林可溶性粉制剂研发时，可以通过加入合适的抗氧剂来提高阿莫西林产品的稳定性。
由于阿莫西林在酸性、碱性较强的环境中，容易发生倍它内酰胺环开环而降解。如将强的碱性环境条件下，便会使得阿莫西林分子结构中的氨基的活性增强，并攻击羰基闭环，从而产生新的阿莫西林杂质：阿莫西林B、C、D和J等。所以，在阿莫西林可溶性粉制剂技术研究过程中，添加一些pH值调节剂、pH值缓冲剂就显得尤为重要。
总之，只有通过提高阿莫西林可溶性粉的制剂技术含量，才能提高阿莫西林可溶性粉的临床使用效果。如果仅仅是买来合格的原料与辅料，简单混合生产的阿莫西林可溶性粉，这样的兽药产品是工业品，不是真正的兽药。因为兽药在具有工业品的特性之外，最重要的它还是研发和生产技术要求很高的高技术工业品。
当然，好的兽药产品，还需要一定的使用技术，在准确诊断疾病的条件下，有效的兽医处方是体现高技术阿莫西林可溶性粉药效的有效保证。否则，再好的兽药产品，如果使用不对，那也是体现不出好兽药应有的技术价值的。这是后话，不在本章讨论之列，暂且不说。
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| 文章来源：兽药药理与处方技术 文章编辑：一米优讯 |
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