抗生素从严监管引发的思考

现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2015/11/13 16:38:27 关注：825 评论： 我要投稿

　　1928 年发现青霉素以来， 抗生素拯救了数以万计的生命， 推动了养殖业的飞速发展，给畜牧养殖业带来了一场革命。但是如今细菌耐药性的出现正在逆转过去 80 多年的奇迹， 长期和滥用抗生素所带来的负面效应已成为公众关注的焦点。
　　2015 年 9月 1日， 我国农业部发布第 2292 号公告称， 为保障动物产品质量安全和公共卫生安全， 农业部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价， 认为洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星 4种原料药的各种盐、 酯及其各种制剂可能对养殖业、 人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据 《兽药管理条例》 第六十九条规定，决定在食品动物中停止使用洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星 4种兽药， 撤销相关兽药产品批准文号。有关事项公告如下： ①自本公告发布之日起， 除用于非食品动物的产品外， 停止受理洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星 4种原料药的各种盐、 酯及其各种制剂的兽药产品批准文号的申请。②自 2015 年 12 月 31 日起， 停止生产用于食品动物的洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星 4种原料药的各种盐、 酯及其各种制剂， 涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015 年 12 月 31 日前生产的产品， 可以在2016年12月31日前流通使用。③自2016年12月31 日起， 停止经营、 使用用于食品动物的洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星4种原料药的各种盐、 酯及其各种制剂。此公告（后文称 “禁抗令”） 一出， 在行业内犹如一石激起千层浪， 众说纷纭， 成为近期不少行业会议的热议话题之一。洛美沙星、 培氟沙星、 氧氟沙星、 诺氟沙星均属于喹诺酮类抗菌药， 具有抗菌谱广、 杀菌力强、吸收快、 体内分布广泛、 可治疗各个系统或组织的感染性疾病、 抗菌作用独特、 使用方便、 不良反应小等特点， 在人医中占有重要地位。对食用动物施用某些抗生素后， 有些微生物不能被杀灭，存活在动物体内并继续繁殖， 通过畜禽粪便和垫料还田， 人食用肉类或蔬菜时可能直接将这些耐药性的微生物摄入体内， 因而也产生耐药性。禁止这四类抗生素在食用动物中的使用， 是科学技术不断进步的结果和人类健康的需要。
　　一 抗生素禁止作为饲料添加剂的情况
　　随着抗生素的应用发展， 其对人类安全的威胁日益凸显， 世界上众多国家和地区都对其使用进行了严格的规范或者明令禁止。1986年， 瑞典首先禁止在饲料中使用抗生素， 成为第一个禁止使用抗生素作为饲料添加剂的国家。1995 年开始， 丹麦、 芬兰、 德国相继终止了阿伏霉素在饲料中的使用。2000年 1月起， 丹麦抗生素只限于按处方用于治疗动物疾病。从 2006 年 1月 1日起，欧盟成员国全面禁止所有抗生素在饲料中使用。我国农业部对抗生素使用的监管也在不断加强， 2001 年颁布的《饲料药物添加剂使用规范》、 2012年施行新修订的 《饲料和饲料添加剂管理条例》 对抗生素类饲料添加剂进行严格控制。
　　二 对兽药企业的影响
　　此次公告将给兽药企业带来一些影响， 据《中国动物保健》杂志整理的数据显示， 此令一出， 包括 2015年新批准的共 5 089 个兽药批准文号将被废除， 涉及 1 333 家兽药企业， 也就是对66%的兽药企业产生影响。同时， 一半的作废文号集中在 20%的企业里， 最多的一家企业将被废除 22 个批准文号。而根据《兽药产业发展报告（2013 年度）》的数据估算， 此次废止的产品将腾出 24.83亿元抗生素制剂市场空间和 9.96亿元的抗生素原料市场空间。此外， 涉及的销售企业会更多， 全国养殖行业常用药处方需更改。此 “禁抗令” 一出， 兽药企业有损失是必然，很多兽药企业开始很迷茫。但需要认识到此令是科学技术、 检测技术进步的必然结果， 也是发展的必然趋势。任何事情都有两面性， 此 “禁抗令” 对畜牧业来讲是挑战， 同时也潜在巨大的发展机遇。
　　三 行业面临的挑战
　　1 育种考验
　　经过多年的培育和选育， 国内具有了不少优秀的家禽品种。但随着减抗、 限抗的不断发展，从种源上培育生命力更强、 生产性能更好的品种成为育种工作者面临的严峻考验。
　　2 严格的饲养管理
　　对抗生素的使用一直充满争议， 但在畜牧业上减少抗生素是发展趋势。为了达到减少使用的目的， 要从厂址的选择、 厂区的规划布局开始就考虑生物安全措施。在养殖过程中， 必须加强饲养管理， 科学的饲养管理能提高畜禽自身的抵抗力。肠道健康在家禽生产中具有举足轻重的作用， 尤其是要注重家禽肠道的健康。北卡罗莱那州立大学的 Peter Ferket博士指出， 只有健康的肠道才能够最大地消化和吸收营养物质。在没有使用抗生素的情况下， 保护肠道是提高畜禽抵抗力和生产性能的一个关键措施。
　　3 监管难度加大
　　此次的 “禁抗令” 特别注明了禁止在 “食品动物” 上使用， 与伴侣动物等 “非食用动物” 区别开来， 根据其饲养、 诊疗目的和意义不同， 允许用药不同， 这是政策人性化、 科学化的体现， 但同时也给监管带来了挑战。养殖者可能以给非食品动物用药的名义购买此类药物， 而用于食品动物，这给监管带来了相当大的难度。这四类药物在非食品动物的使用上还需要明确更多的细节， 以确实达到在食品动物中禁用的目的。
　　4 传统兽药企业调整创新
　　抗生素分为两类： 一类是作为饲料添加剂报批的， 药政管理方面允许一定范围内的剂量在饲料中添加； 另一类是作为治疗型的药物报批的，治疗型的抗生素不能随意添加， 因为需要延长药物的寿命， 如果治疗性的药物随意添加的话， 几年后就会产生严重的耐药性， 这个药就没用了，当初投入的人力、 物力很快地浪费了。治疗性抗生素主要针对的是治病， 如果存在药物残留， 容易导致耐药性等问题， 长期添加就会造成很大的危害。给食用动物长期使用人兽共用抗生素， 可能将耐药性转移至人， 威胁人类健康。本次 “禁抗令” 的出台或许是逐渐减少人兽共用药物在食品动物中使用的先兆。一些传统的兽药企业可能要根据此信号， 调整企业的研发方向， 研发新药， 确保企业的良性发展。
　　四 行业发展机遇
　　1 动物专用药或将迎来发展
　　无论是限抗还是禁抗， 都是出于对食品安全和人类健康的长远考虑。本次明令禁止人兽共用的四种抗生素在食用动物中的使用， 动物专用兽药生产企业或将迎来发展机遇， 尽管动物专用抗生素并非百分之百对人类健康无害。2005年美国FDA撤销了恩诺沙星在家禽中的使用， 因为科学数据表明： 家禽食用恩诺沙星后产生对弯曲杆菌的耐药性， 而该细菌会导致禽类的食源性疾病， 危害人类的健康。人兽共用抗生素给人类健康带来的潜在威胁风险更大， 人用、 动物用抗生素分开，更有利于畜牧业健康有序的发展。
　　2 为产品多元化提供空间
　　目前抗生素的替代品研发包括酸化剂、 酶制剂、 益生菌、 微量元素添加剂、 中草药提取物等等， 在替代抗生素的努力中， 不可能指望依靠某种单一的生物制剂产品就能够毕其功于一役， 而是需要多种产品或措施的交替和配合使用，“禁抗令” 的出台为抗生素替代产品的研发提供了更多的空间。
　　3 加快疫苗企业的研发创新对于养殖业来讲， 防病的任务将远远重于治疗。一些畜禽疾病的治疗不免需要抗生素， 减少或避免用药的最好途径就是防病。除了加强饲养管理外， 疫苗预防也成为减少或避免用药的措施之一。此令的发布， 可能加快疫苗企业产品的研发和创新。
　　4 养殖趋于规范化
　　近年来， 我国一直在提倡提高养殖行业门槛， 使养殖更规范化。“禁抗令” 为规范化养殖提供了一个契机。减少抗生素在畜禽中的使用， 会促使一些长期依赖抗生素的养殖户的逐渐退出，新加入的养殖企业在严格的监管条件下会自动规范养殖， 逐渐促进行业的规范化。当然， 这并不是一蹴而就的， 需要很长的路走。