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三款越南非瘟疫苗商业化全景解析与产业挑战


现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2025/12/29 10:24:35 关注:119 评论: 我要投稿

  一、越南非瘟疫苗研发:从全球首个到产业矩阵的崛起
  (一)技术突破与政策推动下的 “疫苗元年”
  在全球非洲猪瘟疫情持续冲击养猪业的背景下,越南通过技术突破与政策协同,在非洲猪瘟疫苗研发领域实现率先突破,成为全球行业关注的焦点。2022年6月,越南中央动物药业(NAVETCO)研发的NAVET-ASFVAC疫苗获全球首个非洲猪瘟疫苗有条件上市许可,标志着全球非洲猪瘟防控正式迈入疫苗干预阶段,为全球养猪业疫病防控提供了全新路径。
  NAVET-ASFVAC疫苗的研发依托美国农业部(USDA)ASFV-G-ΔI177L基因缺失技术,是多方科研协作的成果。该技术路线在研发初期即展现出明确的应用潜力,为越南抢占非瘟疫苗研发先机奠定基础。越南政府将非瘟疫苗研发与推广纳入畜牧业复苏核心战略,通过简化审批流程、强化政策扶持等措施,加速疫苗产业化进程,推动该疫苗于2023年7月正式获批全国商业化应用,开启越南非瘟疫苗产业规模化发展阶段。
  在NAVET-ASFVAC疫苗产业化的基础上,越南进一步完善非瘟疫苗产品矩阵。2023年,AVAC ASF LIVE与DACOVAC-ASFV两款疫苗相继完成临床验证并获批上市,与NAVET-ASFVAC共同构成覆盖不同技术路线的非洲猪瘟减毒活疫苗商业化体系。三款疫苗基于差异化技术路径开发,适配规模化养殖、中小散养等不同应用场景,为越南养猪业提供多元化疫病防控解决方案。
  非瘟疫苗商业化应用以来,越南国内接种推广成效显著。截至2025年,全国疫苗累计接种量突破600万剂,该数据不仅印证了越南养猪业对疫苗的广泛接受度,也体现了其疫苗推广体系的高效性。国际市场层面,越南疫苗出口网络持续拓展,已覆盖菲律宾、多米尼加等10个国家,成为东南亚非瘟防控技术输出核心载体,推动越南在全球非瘟疫苗研发与应用领域占据领先地位。
  二、三款主流疫苗深度解析:技术路线与市场表现分化

  随着越南非瘟疫苗市场进入成熟发展阶段,三款主流疫苗在技术特性与市场表现上呈现显著分化,其核心优势与应用局限均逐步显现,为行业选择适配的防控方案提供了实践参考。
  (一)NAVET-ASFVAC:先发优势与发展制约
  NAVET-ASFVAC作为全球首个获批的非洲猪瘟疫苗,技术路线采用美国农业部(USDA)研发的ASFV-G-ΔI177L单基因缺失毒株,配套猪原代细胞培养工艺。其核心技术原理为通过精准敲除I177L基因,在保留病毒免疫原性的同时降低毒力,实现激发机体免疫应答且不引发临床病症的防控目标。但猪原代细胞培养工艺存在操作复杂、成本偏高的固有缺陷,对疫苗规模化普及形成制约。
  市场层面,NAVET-ASFVAC凭借“全球首个”的先发优势及权威技术背书,初期获得规模化养殖场的高度认可。2022年试点推广阶段,因基层养殖主体未严格遵循接种规范,对体质虚弱、未达适宜接种周龄的猪只实施免疫,导致平顺省等区域出现数百头猪只死亡案例,引发行业对疫苗安全性的广泛关注,疫苗接种工作随即紧急叫停并启动全面安全性评估。经为期1年的系统评估与工艺优化,该疫苗于2023年7月正式获批全国商业化应用,并逐步拓展国际市场,出口菲律宾、多米尼加等国用于紧急防控。受限于猪原代细胞培养的高成本,其单剂疫苗定价约1.2美元,在中小散养群体中的渗透率仅为25%,市场覆盖范围受限。
  (二)AVAC ASF LIVE:工艺革新驱动的市场主导者

  AVAC ASF LIVE采用自主研发的ΔMGF基因缺失技术路线,配套DMAC连续细胞系培养工艺,形成差异化技术优势。该技术通过敲除MGF基因优化病毒免疫原性与安全性,同时DMAC连续细胞系培养工艺较传统猪原代细胞培养效率提升3倍,有效降低生产成本,单剂疫苗定价降至0.8美元,具备显著的市场价格竞争力。
  市场推广方面,AVAC ASF LIVE表现出强劲的竞争力。截至2025年,其累计接种量超430万剂,占据越南非瘟疫苗市场55%的份额,成为行业主导产品。国际市场拓展成效显著,尤其是获得菲律宾官方120万剂的大规模采购订单,实地验证数据显示,该疫苗接种后猪只抗体阳性率超92%,对商业育肥猪的安全性与保护力获得认可,成为首个通过东盟成员国官方认证的越南非瘟疫苗。需注意的是,在生物安全水平较低的养殖场景中,该疫苗存在毒株向未接种母猪水平传播的风险,2024年湄公河三角洲地区即发生此类案例,导致未接种母猪流产率达3%,凸显其在低生物安全场景下的应用局限。
  (三)DACOVAC-ASFV:双基因缺失的安全性优化方案

  DACOVAC-ASFV技术路线基于ASFV-G-ΔI177L毒株,Dabaco集团通过反向遗传技术实施ΔI177L/ΔL7L双基因缺失优化,形成独特的安全性优势。该技术方案通过双重基因敲除进一步降低病毒毒力,临床数据显示,其副反应发生率较单基因缺失疫苗降低60%,为养殖主体提供更高安全性的免疫选择。
  该疫苗上市初期采用“内部验证-外部推广”的分步策略,优先在Dabaco集团自有产业链内应用。依托集团年出栏150万头的规模化养殖基地,完成疫苗大规模应用验证,积累了丰富的实践数据与应用经验。在此基础上,逐步向外部市场拓展,凭借高安全性优势,在越南北部市场占有率提升至40%。受技术专利壁垒、渠道布局等因素制约,其全国市场渗透速度相对缓慢,2025年全国覆盖率仅18%,国际市场拓展局限于柬埔寨等邻国试点推广,后续市场拓展仍面临诸多挑战。
  三、后疫苗时代的核心挑战:毒株变异与防控体系短板

  (一)重组新毒株引发免疫保护效力下降风险
  越南非瘟疫苗规模化应用过程中,病毒变异问题逐步显现。2024年,越南动物疫病监测体系首次监测到非洲猪瘟基因I型与II型重组毒株(代表毒株为VNUA/rASFV/HD1/23),该变异毒株的出现打破了原有疫病防控格局,对现有疫苗的保护效力构成严峻挑战。
  实验室研究表明,VNUA/rASFV/HD1/23毒株的p72蛋白抗原表位发生关键性突变。p72蛋白作为非洲猪瘟病毒的核心免疫原性蛋白,其抗原表位突变直接导致现有疫苗诱导产生的抗体无法有效识别变异毒株,保护效力显著下降。实测数据显示,接种现有疫苗的猪只感染该重组毒株后,死亡率从15%升至55%,表明疫苗对重组毒株的免疫保护屏障已出现明显缺口,给养猪业疫病防控带来重大隐患。
  针对这一严峻形势,越南农业部牵头组建专项研发团队,联合三家疫苗生产企业启动双价嵌合疫苗研发项目。该项目核心目标为开发覆盖基因I型与II型毒株的广谱性疫苗,通过整合两种毒株的核心免疫原性片段,提升疫苗对重组变异毒株的交叉保护能力,预计2026年完成研发并推向市场。当前研发工作面临的核心技术难点包括:平衡两种毒株的免疫原性、保障嵌合疫苗的安全性与稳定性、优化生产工艺以控制成本等。
  (二)基层防控体系的结构性短板
  技术层面,通过gE抗体检测实现免疫猪与自然感染猪的区分(DIVA检测)已具备可行性,但基层防控实践中,该技术的落地应用面临显著瓶颈。当前,基层养殖场配套的低成本、快速化、高精准度gE抗体检测试剂盒普及率不足30%,导致养殖主体在面对猪群异常症状时,无法快速精准区分“疫苗接种反应”与“野毒感染”,延误疫病防控决策时机。
  2025年广义省发生的非瘟防控误判事件,即为基层检测能力不足的典型案例。当地某养殖场猪群出现发热、食欲减退等症状,因缺乏有效检测手段,养殖主体误判为野毒感染并实施大规模扑杀。后续权威检测证实,猪群异常为疫苗接种后的正常免疫反应,此次误判造成直接经济损失超200万美元,同时严重影响基层养殖主体对疫苗的信任度,给后续疫苗推广工作带来负面影响。
  疫苗使用规范执行不到位是基层防控的另一核心问题。当前越南所有商业化非瘟疫苗均明确禁止用于母猪与公猪,若发生误接种或因生物安全措施疏漏导致疫苗毒株污染母猪群,将引发流产、死胎等严重繁殖障碍。2024年永福省某养殖场即因疫苗毒株污染母猪群,导致母猪流产率达12%,造成重大生产损失。
  调研数据显示,越南约40%的中小散养户未严格落实“育肥猪与种猪分区免疫”制度,反映出基层养殖主体的疫苗使用专业知识匮乏、生物安全意识薄弱等问题。基层养殖主体对疫苗接种规范、生物安全防控要求的认知不足,易引发违规操作,为疫病传播埋下隐患。因此,强化基层养殖主体的专业培训,提升其疫苗使用技能与生物安全防控意识,是完善基层防控体系的关键举措。
  (三)免疫窗口期的防控漏洞
  越南非瘟疫苗应用过程中,免疫窗口期的防控漏洞已成为行业共性问题。根据疫苗接种规范,非瘟疫苗推荐接种周龄为8-10周龄,而4-8周龄仔猪存在“母源抗体衰减-疫苗未接种”的免疫真空期。此阶段仔猪免疫系统尚未发育成熟,且失去母源抗体保护,对非洲猪瘟病毒的易感性显著提升,成为疫病防控的薄弱环节。
  2025年监测数据显示,4-8周龄仔猪的非洲猪瘟感染率占全年仔猪总感染率的35%,凸显免疫窗口期防控的紧迫性。为缩短免疫真空期,相关企业已启动早期免疫佐剂研发工作,通过佐剂增强仔猪免疫应答能力,实现疫苗接种周龄的前移。当前研发目标为将安全接种周龄提前至6周龄,预计可使免疫真空期缩短50%,提升仔猪阶段的疫病防控效果。该研发工作需攻克的核心技术难题包括:保障佐剂的安全性、优化佐剂与疫苗的协同作用、控制早期接种可能引发的免疫副反应等。
  四、全球视角:越南模式对非瘟防控的启示
  (一)技术路线选择:安全与效率的平衡术
  越南非瘟疫苗研发过程中形成的多元化技术路线,为全球非瘟疫苗研发提供了重要参考。NAVET-ASFVAC采用的ASFV-G-ΔI177L单基因缺失技术,凭借成熟的技术背景实现快速上市,验证了单基因缺失路线在应急防控场景下的可行性,为疫情紧急响应阶段的疫苗研发提供了技术范式。
  DACOVAC-ASFV采用的ΔI177L/ΔL7L双基因缺失技术,通过双重基因编辑提升疫苗安全性,为高安全性需求场景提供了技术解决方案,体现了疫苗研发向“精准化、高安全性”升级的趋势。该技术路线虽增加了研发难度与时间成本,但为疫苗安全性优化提供了有效路径。
  AVAC ASF LIVE的ΔMGF基因缺失技术与DMAC连续细胞系培养工艺的组合,实现了疫苗产能提升与成本控制的双重目标,验证了“技术创新+工艺优化”对疫苗产业化的推动作用。该技术路线的成功,为疫苗大规模普及提供了可借鉴的产业化方案。
  上述技术路线的实践探索,揭示了非瘟疫苗研发中安全性、效率与成本的平衡逻辑,为全球疫苗研发提供了多维度参考。中国、俄罗斯等养猪业大国已启动ΔMGF/ΔI177L等基因编辑技术的跟进研究,结合本国养殖产业特点开展适应性研发,旨在开发适配本土需求的非瘟疫苗。中国科研机构在借鉴越南研发经验的基础上,重点攻关疫苗安全性优化与产业化工艺升级;俄罗斯则通过国际科研协作,加速非瘟疫苗核心技术突破,提升本国疫病防控能力。
  (二)产业协同:疫苗与生物安全体系的融合防控

  越南非瘟疫苗应用实践表明,单一疫苗无法构建完整的疫病防控屏障,2025年局部地区疫情复发即暴露了其生物安全体系的结构性短板。病死猪处理不规范与跨区运输监管缺失是核心问题:据统计,28%的省份存在病死猪违规丢弃现象,成为病毒扩散的重要传染源;15%的疫情感染案例源于生猪非法调运,非法调运生猪因未经过严格检疫,加速了病毒的跨区域传播。
  上述问题推动全球养猪业重构疫病防控策略,从“单一疫苗防控”向“疫苗+生物安全体系”融合防控转型。中国牧原股份在越南推广的“楼房养猪+空气过滤系统”模式,为融合防控提供了实践范例。该模式通过封闭式楼房养殖设施减少猪群与外界环境接触,降低病毒暴露风险;配套空气过滤系统净化养殖环境,进一步阻断空气传播路径。实际应用数据显示,采用该模式的养殖场,在配套疫苗接种的前提下,非洲猪瘟感染率下降70%,验证了融合防控模式的有效性。这一实践表明,只有实现疫苗免疫保护与生物安全体系的深度协同,才能构建稳定高效的疫病防控屏障,保障养猪业可持续发展。
  结语:在变异与突破中寻找动态平衡
  越南非瘟疫苗产业三年来的发展实践,既是全球非瘟疫苗技术创新的加速探索,也是疫病防控体系的全面压力测试。重组毒株的出现倒逼疫苗技术迭代升级,基层防控短板则凸显了体系建设的重要性。越南的实践为全球非瘟防控提供了“疫苗经济学”与“公共卫生学”的双重启示:疫病防控不存在一劳永逸的技术方案,唯有构建“技术持续创新+体系动态完善”的长效机制,才能实现与病毒变异的动态平衡,保障养猪业健康发展。
  数据来源:越南农业与农村发展部、NAVETCO、AVAC Vietnam、Dabaco集团、国际兽疫局(OIE)、《越南畜牧科学杂志》《Pig International》、彭博社、路透社

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文章来源:现代畜牧网     文章作者:豆包     文章编辑:一米优讯     
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