当前国内外动保行业研发形势
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2016/3/7 14:34:24 关注:436 评论: 我要投稿
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国外
1.新兽药研发速度减慢,原因有以下几方面:
(a)开发新药费用高、时间长。
(b)开发新兽药的难度加大。
(c)对兽药的要求越来越严格,尤其在安全性方面。
(d)抗微生物药在动物生产和兽医临诊使用的前景不明。1986年瑞典开了不使用抗菌药作饲料添加剂的先河;1999年欧盟宣布5种抗菌药禁用,又从2006年开始,全面禁用抗菌药作饲料添加剂。在这种氛围下,国外研发抗菌药的积极性受到很大的打击。
2.宠物药销售额大幅上升,食品动物用药则有下降趋势。
3.重点开发抗寄生虫药。
原因:一是国外食品动物以牛为主,二是宠物药占了保健品市场1/3以上份额,而这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标,这是国外兽药市场的突出特点。
4.大力开发非甾体抗炎药。
随着宠物的老龄化问题和动物福利的重视,非甾体抗炎药可能还会有一个发展时期。
5.重视复方制剂和系列制剂开发。
国外近年来一直占领兽药销售额第一位的是伊维菌素,自1981年以来已开发上市十多种不同剂型及复方制剂。
国内
1.宠物药研发
我国的宠物药前面已说及,按调查统计目前只占动物保健品销售额的1%~2%,尚有广阔天地。人们估计5~10年后我国宠物会有较大的发展,如果我们不在这方面多点投入,将来就可能给外国占领这个市场。宠物用药基本与人相似,可以选择价格较昂贵的药物,剂型和制剂也可以考虑技术含量较高的产品,另外也不需要考虑药物残留的问题。
宠物用药除了前述抗寄生虫药、抗微生物药外,非甾体抗炎药也是常用药物,本人在几年前的文章中已介绍了不少这类产品,这里就不赘述了。
2.生物药物的研发
兽用生物药物是比较薄弱的一环,除了常用的疫苗和少量诊断、检测试剂外,很多方面仍是空白。
A.生物药物的概念
生物药物(biopharmaceuticals)包括生化药物(biochemical drugs)、生物技术药物(biotechnology drugs)和生物制品(biological products)。
生化药物是从生物体分离纯化所得,用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质。生化药物有两个基本特点:①它来自生物体;②它是生物体的基本生化成分。
生物技术是利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程。用生物技术研制的药物日益增多,故将这类药物另称为生物技术药物(或生物工程药物)。
生物制品主要包括疫苗、菌苗、类毒素和抗毒素等。
B.生物药物的主要研究动向
目前国内外在兽用生物药物的研究主要有如下几方面:①基因工程疫苗。动物重大疫病的基因工程疫苗,例如禽流感、猪蓝耳病、口蹄疫、猪伪狂犬、狂犬病等的基因缺失疫苗。②多肽药物。包括多肽疫苗、抗病毒肽、抗菌肽、细胞因子模拟肽、诊断用多肽等。③免疫增强因子。如细胞因子、干扰素、抗体等。④新型促生长剂。如激素促生长剂(生长激素等)、天然来源植物促生长剂(甜菜碱、亚麻酸、香精油等)。⑤抗菌促生长剂代用品。如酶制剂、微生态制剂、有机酸、寡糖、短链脂肪酸等。
生物药物发展迅速,前景看好,但是这类药物属高科技产业,需要大量人力、物力的投入,研究周期长,也有较大的风险,有条件的单位和企业可以进行适当的研发。
3.复方制剂的研发
国外研发复方制剂的产品较多,我国兽药在这方面是一个弱点,应该加以重视并在政策上给予适当的鼓励,在保证安全、有效、质量可控”的前提下,简化某些程序和要求。
因为复方制剂只要配方合理、技术路线和生产工艺可行,往往可以使药效大大提高。
A.复方制剂的目的
复方制剂应该达到的目的,3个方面:①药效学或药理学的协同作用;②扩大药效学范围;③减少处方中某种成分的毒副作用。
B.复方制剂举例
①药效学的协同作用。如β-内酰胺类+氨基糖苷类;磺胺类+抗菌增效剂;β-内酰胺类+β-内酰胺酶抑制剂(如阿莫西林+克拉维酸)。
②药动学的协同作用。如β-内酰胺类+丙磺舒等。
③扩大抗菌范围。如林可霉素+大观霉素等。
④扩大抗寄生虫范围。如伊维菌素+吡喹酮等。
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文章来源:兽药药理与处方技术 文章编辑:现代畜牧网 |
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