兽用疫苗是动物保健品市场的重要产品。就全球范围而言，虽然近年来兽用疫苗的市场环境、尤其是经济动物疫苗的市场环境不尽如人意，但整体市场仍基本保持稳定。这主要归因于新技术型疫苗及预防新疾病疫苗的出现。同时，宠物用疫苗作为兽用疫苗的重要组成部分，在全球范围内也获得了相对健康的发展。
1 兽用疫苗在动物保健品市场中的地位
众所周知，作为传染性疾病预防的重要手段，兽用疫苗从他诞生之日起就在动物保健品市场上占有举足轻重的地位。
国际著名的咨询服务机构WOOD MACKEN?鄄ZIE的研究报告表明，2000年全球兽用疫苗市场约占当年全球动物保健品市场（不包括动物营养性添加剂）总销售额的21%左右，并预期此后会保持相对稳定的小幅度增长（表1）。2000年全球部分国家动物保健品市场规模及兽用疫苗所占比重见表2。
表1 全球动物保健品市场规模(按产品类别划分-2005 vs 2000)
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产品类别 |
2000年/百万美元 |
2005年/百万美元 |
年增长/% |
|
药物饲料添加剂 |
1645 |
1640 |
-0.1 |
|
生物制品 |
2355 |
2650 |
2.4 |
|
化学药品 |
7030 |
7860 |
2.3 |
|
其中： |
|
抗感染药物 |
1970 |
1960 |
-0.1 |
|
抗寄生虫药物 |
3010 |
3325 |
2.0 |
|
其他化学药品 |
2050 |
2575 |
4.7 |
|
总计 |
11030 |
12150 |
2.0 |
资料来源: WOOD MACKENZIE
表2 全球主要动物保健市场的市场规模及兽用疫苗所占比重
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国家 |
动物保健市场的市场规模/百万美元，2000年 |
兽用疫苗所占比重/% |
|
阿根廷
澳大利亚
巴西
中国
法国
德国
印度
意大利
日本
西班牙
英国
美国 |
148*
296
772
1 140
724
417
196*
204
750
510
541
4 200 |
148*
296
772
1 140
724
417
196*
204
750
510
541
4 200 |
* 1999年资料
2 全球兽用疫苗市场的现状
传统上，兽用疫苗市场以经济型动物（如牛、羊、猪、鸡等）用疫苗占主导地位，这部分疫苗约占全部兽用疫苗市场份额的2/3左右。由于畜禽集约化饲养程度的提高，与呼吸道、消化道及生殖系统疾病有关的疫苗一直是经济型动物用疫苗的重点。随着畜禽集约化饲养程度（尤其在包括中国在内的发展中国家）的逐步提高，以及人们对于食品安全的日益关注，兽用疫苗的这种市场趋势将继续下去。
但近年来，由于宠物（如犬、猫及马等）疫苗市场的快速发展，其在全部兽用疫苗市场中所占的比重也越来越大。在某些经济发达国家，宠物疫苗的市场份额已占全部兽用疫苗市场份额的半壁江山。
2000年全球兽用疫苗市场按动物种类划分情况见图1。
图1 全球畜禽疫苗市场( 按动物种类的划分) (2000年)
资料来源: Animal Pharm estimate
从图1可以看出，牛用疫苗约占当年全球兽用疫苗市场的1/3，宠物疫苗（犬、猫及马用疫苗）约占30%的比重。
综合而言，目前的全球兽用疫苗市场有下列主要特征：（1）常规活毒及灭活疫苗市场仍占主要的市场份额；（2）基因缺失、亚单位和活毒载体疫苗逐渐实现商品化，成为近年来市场增长的重要驱动力；（3）全球及地区性疫苗厂家众多，但主要的市场份额集中于少数有重要影响的跨国企业：英特威（INTERVET）、富道（FORT DODGE）、梅里亚（MERIAL）、辉瑞（PFIZER）、诗华（CE-VA）、先灵葆雅（SCHERING-PLOUGH）、勃林格殷格翰（BOEHRINGER INGELHEIM）、拜耳（BAYER）和维克（VIRBAC）等；（4）就全球范围内而言，兽用疫苗产品的注册程序极为复杂、过程漫长。不同国家和地区对兽用疫苗的研发、生产和质量、安全性及效力检验的标准也不尽相同。以美国、欧共体及日本3个主要的兽用疫苗市场为代表，其对兽用疫苗产品的注册管理要求就存在着较大的差异。有鉴于此，兽用疫苗产品注册标准与过程的统一就成为有关国家及地区政府追求的目标之一。国际兽医局（OIE）及国际兽医药品协调委员会（Veterinary International Cooper-ation on Harmonization，简称VICH）努力的目标之一，就是达到全球范围内兽用疫苗注册的技术要求基本统一。
据粗略估计，2000年中国兽用疫苗市场大小约为10亿元人民币。由于某些畜禽新疫苗（如禽流感、猪伪狂犬病等）被批准生产或进口，2004年全国兽用疫苗市场增长至15亿元人民币以上。由于中国畜牧业生产的自身特点，猪、禽和反刍动物用疫苗分别占兽用疫苗市场的40%、30%和25%左右，就不同动物种类的疫苗市场而言，与西方经济发达国家在构成上有明显差异。尤其引人注目的是，尽管中国宠物数量巨大，而且仍在迅猛增加，但宠物用疫苗品种及数量仍仅占全部兽用疫苗的很小部分。粗略估计，目前宠物疫苗的市场大小不会超过中国兽用疫苗市场的3%。可以预见，中国宠物疫苗市场越来越规范的同时，市场规模必将越来越大。
3 全球兽用疫苗的发展趋势
一般认为，影响兽用疫苗市场发展的主要因素包括：（1）政府动物传染性疾病的扑灭计划；（2）政府兽用疫苗制品的注册规定的变化与调整；（3）全球及地区性动物传染病的流行病学形势；（4）生物恐怖袭击 (bioterrorist attack) 的潜在影响（美国政府2005年度财政预算专门拨付约700万美元资金，用以购买和储备包括口蹄疫、高致病性禽流感疫苗等在内的兽用疫苗制品，以应对恐怖分子可能使用这些病原而对美国发动的“生物恐怖袭击”）。
可以预期，全球兽用疫苗市场中，在常规活毒疫苗及灭活疫苗仍占主要市场份额的同时，新传染病及新技术型疫苗将成为市场增长的强劲驱动力（兽用疫苗种类及简述见表3）。与此同时，宠物疫苗在兽用疫苗中所占份额将逐渐增加。以美国为例，2000年宠物疫苗市场规模高达42亿美元，占当年该国全部兽用疫苗市场的45%。
表3 兽用疫苗种类及简述
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疫苗类型 |
组份 |
说明 |
|
常规活毒(弱毒)疫苗
常规灭活疫苗
类毒素
基因缺失疫苗
标记疫苗
载体疫苗
DNA疫苗
亚单位疫苗
人工合成疫苗
可食疫苗/植物疫苗
jjj |
活微生物
灭活微生物
微生物代谢产物
活的或灭活微生物
活的或灭活微生物
活微生物
遗传物质
抗原物质
抗原物质
抗原物质
1111 |
病原体的变异株或人工致弱毒株
含有以化学或物理方法杀灭的病原微生物
病原微生物分泌的毒素，经化学方法去除其毒性
以基因工程方法除去病原微生物中与致病性或与病原复制能力有关的特定基因片段
疫苗中去除或增加特定的基因片段，用以区分被免疫动物和自然感染动物
以基因工程方法将病原微生物中编码抗原成分的基因插入“载体”微生物的基因组中
将能够表达抗原蛋白的DNA注入宿主动物，以诱导主动免疫
为病原微生物的蛋白或糖蛋白纯化物
为人工合成物质，常为多肽
为经基因工程改良的植物，能够表达与抗原有关的物质，可通过饲料经口服用 |
资料来源: Animal Pharm research
随着兽用疫苗的研发、生产及使用全球一体化进程的加快，兽用疫苗制品的注册程序和技术标准的协调一致（harmonization）将越来越受到重视。但是，由于历史与现实的原因，全球范围内最重要的两个兽用疫苗市场——美国和欧盟对于兽用疫苗产品注册、技术标准等的相互承认还没有实现，仍需所在国及地区政府有关部门付出相当的智慧与努力。
兽用疫苗的生产和销售方面，尽管全球范围内兽用疫苗的主要市场份额由为数不多的跨国性企业控制，但随着经济全球化浪潮的冲击，一般认为，相关企业的进一步合并、并购与重组不可避免。
就中国市场而言，目前获政府批准的兽用疫苗生产企业已超过50家。尤其是近年来，民营资本及外资进入兽用疫苗的生产领域方兴未艾。不仅如此，仅1987-2003年间，国外动物保健企业在中国国内获得注册的兽用疫苗及诊断试剂累计达168种，其中禽用疫苗约占1/3，猪用疫苗约占10%，少部分为反刍动物用疫苗。
随着中国畜牧业生产集约化程度的逐渐提高及宠物数量的迅速增加，在可以预见的将来，兽用疫苗尤其是宠物疫苗的市场规模将逐渐增长。同时，也必须清醒地认识到，兽用疫苗产品作为一种高科技产品，与人类健康和环境息息相关，兽用疫苗产品从研发、生产、销售及使用等诸多环节中的任何瑕疵及管理上的疏漏都可能导致灾难性的后果。传统性疫苗如此，新技术型疫苗（如载体活毒疫苗）更是如此。这都是政府相关管理部门所面临的严峻课题。
同时，兽用疫苗的研发和生产具有明显的技术与资金密集的特点，其生产上的规模效益也可能会成为疫苗生产企业成败的关键。因此，随着时间的推移，中国国内兽用疫苗生产企业的合并、并购，甚至部分企业的退市将在所难免。
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