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21世纪中兽医药发展方向
现代畜牧网 http://www.cvonet.com 2011/6/30 11:26:49 关注：764 评论： 我要投稿
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针对我国中医药的发展现状，国家科技部会同卫生部和中医药管理局等8部门制定了《中药现代化发展纲要》，其战略目标是：
⑴ 构筑国家现代中药创新体系。在政府的宏观指导下，集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量，通过整体布局、资源重组、机制创新、构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。
⑵ 制定和完善现代中药标准和规范。运用先进的科学技术手段，加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药种植（养殖）、研究开发、生产销售的标准和规范，保证中药产品安全有效，质量可控。
⑶ 开发出一批疗效确切的中药新产品。在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型、提高质量控制水平。加快疗效确切、使用安全、质量可控的中药新产品的开发。
⑷ 形成具有市场竞争优势的现代中药产业。重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业和跨国集团。形成有利于整体经济增长、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。
《纲要》的战略目标对中兽医药的发展同样具有重要指导意义，鉴于中兽医药普及性远远低于西兽医水平的现状，建议：积极培育新型中兽医药人才，组建中兽药规范化研究中心，加强中兽药应用基础研究，建立我国中兽药现代研究开发体系，建立中药系列标准规范；主导研究开发符合市场需求的现代中兽药，同时强化中药知识产权保护。与企业一起促进我国科技先导型中药产业，拓展中药进入国际医药市场的渠道，加速推进我国中兽药进入国际动物医药市场。这将有助于加快兽医中药现代化的进程。
我们知道，中兽医药学理论体系，具有十分丰富的哲学、辩证法思想内容，产生于数千年前的我国古代，由于历史条件的限制，未能与现代科学结合，缺乏现代科学含量，妨碍了中兽医药在现代养殖行业的应用。在现代科学飞速发展的今天，实有必要在保证和提高中兽药疗效的原则下，以辩证唯物主义和历史唯物主义为指导思想，运用现代科学的知识和方法，根据中兽医药学理论体系的内部规律，对中兽医药学理论体系进行客观和认真的研究，使其具有现代科学内涵，以便将其纳入现代科学的轨道，推动中兽医药事业的发展。
需要指出的是，中兽医药学理论体系全盘西化不但是非常有害不可取，而且还要强化中兽医药理论向现行兽医防疫技术模式中的渗透和应用。因此疗效确切、效果突出；安全性好、科技含量高以及经济效益突出的中兽药开发研究应是今后的主要趋势。要针对畜禽养殖中出现的常见病、多发病，开发疗效确切的系列中兽药，畜禽中兽药的研制开发必须按照中西结合畜禽防疫技术模式的客观需要，以市场需求为导向，融合中兽医学的理、法、方、药，把开发新中兽药与畜禽养殖行业的配套技术结合起来，使其具有现场指导和应用的可操作性。如针对养禽业、养猪生产、草食家畜、特种养殖等不同发病特点与实际防疫技术模式的配套研究，同时作为进入养殖现场的切入点，以求切实解决生产实际问题。
1. 加强中兽药应用基础研究，提高中兽药产品开发的科技含量
运用现代科学技术，加强中兽药基础理论研究。多学科配合深入进行药性理论、组方理论、方剂配伍规律、中药药效物质基础及其作用机理等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等的研究，重视中兽医药基础理论的研究与创新，特别是与中兽药产品开发密切相关的理论研究。
与国外水平相比，国外天然植物药产品以植物药单一的化学结构、明确的作用机理、量化质量标准在饲料药物添加剂促进生产性能发挥等方面见长；而我们开发的产品以深厚的中兽医学理论指导的整体观念、辨证施治见长，形成的中药复方对各种复杂的病症不仅能提高生产性能、增强机体免疫力，而且以能对疾病进行有效的预防和治疗为优势。
应当注意的是，中药药理学的研究将有助于提高中兽药产品开发的科技含量，在中兽医药理论指导下，运用现代科学方法研究中药与机体（包括病原体）相互作用及其作用规律，为中兽医临床优化给药方案提供基础和依据；可阐明中兽医药防病治病机制；为中兽药新药设计提供理论基础和方法以及评价中兽药制剂和中成药的质量。现代中兽医学的创始人于船先生指出，“应进一步继承和创新，并提高现代科技含量，以增加方剂中有效成分、药物作用机理、量化质量标准的透明度和可控性”.
中药药理研究的特色就是如何体现在中兽医药理论指导下进行中药药理研究，如果对中药进行的药理研究脱离了中兽医药理论指导，忽略了整体观念，或是在研究中仅对中兽医药理论的个别内容片面引论一二、牵强附会，充其量是把中药当作寻找化学药物的一个研究对象去研究而已，所以两者的实质区别在于中医整体观念的非加和性--1+1>2.因此在中药药理学的研究中我们强调在中医整体、辨证等特色理论的前提下，用先进的实验室手段、现代药理学前沿--基因、受体、信号传导以及多靶点药效学理论与科研实践对中兽药的作用机理进行评价。
中药药理学在现代药理学研究方法的基础上逐步发展和成熟。中药药理研究的对象多是复方，其有效性的判断主要是通过整体试验，再到临床验证这样一个过程。这就决定了中药药理研究的试验模型和研究方法具有自己的特点。近年来，中药药理学与中药化学学科结合日趋密切，中药化学成分提取、分离技术的应用，使中药有效部位、有效单体的药理研究日益增多，并成为研发新药的一个有效途径。
常用单味中药药理研究是中药药理研究的重要内容之一，通过观察在体或离体动物药理效应，研究药物对器官、组织、细胞、分子水平的影响，我国已对百余种单味药进行了较为系统的研究。复方历来是中兽医用药的主要形式，以中医药理论为指导，运用现代科学手段，对古方和现代经验方的物质基础与作用机制进行多指标的系统药理研究，不但能得到中兽药新药，而且可以更深层次揭示方剂的治疗原理，有效地指导临床用药和中兽药新产品研创。
中药血清药理学研究和中药药代动力学研究尚处于探索性研究阶段，尤其是复方的药代动力学研究尚无很好的方法和手段。目前主要采用体内药物浓度法、药物累积法（动物急性死亡率法）、药理效应法、微生物指标法等，尚待进一步完善。
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2. 多靶点药效学评价
中、西药物的作用模式有很大不同。西药的化学实体为单一化合物，作用靶点较少且明确，具有较为专一的作用方式，对抗是其主要的作用机理。而中药无论是单味还是复方，均含有多种成分，这些化学成分的作用并非简单的叠加，而是相互影响、弥补，通过多层次、多个作用途径、多靶点和机理发挥综合作用。除了对抗作用外，调整机体内外环境则是中药的主要作用机理。如何评价中药及其制剂的药效？如果我们机械地套用西药的药效评价方法来评价中药，就会发现对于特定的药理作用，大多数中药的作用强度远低于同类的化学药品。但针对某种疾病，中药或其制剂的整体治疗效果并不一定弱于化学药品。这就需要我们针对中药的作用特点探讨并建立一种新的药效评价系统，科学地评价中药治疗疾病的效果，这才有利于中兽药的研究和开发。
水闸门法用一个比喻可以很好地解决这个复杂的科学问题。在长江上建立若干个闸门（如4个），如果每个闸门都截留河水50%的话，那么，通过第4个闸门的水流为0.54=6.25%,4个闸门共截留了93.75%的河水。疾病像泛滥的“洪水”,药物像水闸门，西药希望一个闸门完全止住“洪水”,这客观上要求建筑该闸门的材料、工程极其浩大（开发一个新药约耗资3.5~5亿美元，1~3万个化合物才能开发出1个新药）。中药的化学/有效成分的作用强度往往一般或中等强度，成分的多样性决定了不同成分将作用于疾病的多个不同环节上，使导致疾病的各种致病因素总和限制在发病的阈值以下，达到控制疾病和“治本”的目的。化学药品对某靶点的有效一般在70%~80%或以上；中药某些成分对某靶点的作用一般在50%左右，像上述的水闸门的例子，4个这样的水闸门的作用强度之和为93.75%,已达到或超过单一化学药品的作用。化学药品由于在单靶点的作用强度较高，因此将产生一定的副作用，如：抗肿瘤药对癌细胞具有较强的杀灭作用，同时将不可避免的对正常细胞有毒性。
动物是一个整体，各器官组织可因各种外因和内因的影响而发生变化，阴阳失衡、加之动物本身某方面的缺陷或功能的不协调，必然导致各种疾病。因此，任何一个疾病的发生都可能是多因素的，对待疾病的治疗亦应根据相应的主要致病环节进行综合“调整”或“切断”,使各种致病环节的“致病力”总和低于发生疾病的阈值（“水闸门”）。这样，我们将从根本上“驾御”疾病的发生和发展。由于人体是一个复杂的有机体，特别是许多现代疾病的出现，我们尚不能完全弄明白疾病的发病过程，我们又很难找到一个高效的“大坝”（化学单体）来阻止汹涌的“洪水”（现代疾病）；那么，我们为什么不在形成该“洪水”之前的各“主支流”上建立一些“中、小型坝”（中等有效的药物），从而有效地控制各“支流”流入“大河”的流量，达到控制疾病的目的呢？这就是“水闸门”理论的思想根本，可能会是解释中药和/或中药复方有效的一个方法和手段。那么，针对人体疾病发病过程这个“灰箱”,如何利用模糊数学的理论进行总体药效的评价和计算，是一个亟待解决的问题，值得药物学家、药物化学家、病理学家、数学家、药理学家等的共同配合，对于“水闸门”法的一个重要的应用，将有可能为中药（或植物药）新药的设计提供一个设计策略，推动中药研制由传统的开发方式向中药（植物药）新药设计的转变。
3. 基因表达谱在中兽药药效学评价中的作用。
第18届（1998）国际遗传学大会上与会科学家达成以下共识，即人类不论是器质性疾病还是功能性疾病，都可以从基因上去探究病因，寻找防治方法。据报道中药“益精生血灵”治疗地中海贫血这一基因病有良好效果，疗效机制研究提示，该中药启动了γ基因，促进γ珠蛋白基因表达，诱导血红蛋白F的合成增加，从而代偿了β珠蛋白基因缺陷，纠正了贫血。这说明中医药取效并非改变基因结构，而是修正、调节基因表达，显示了中医药治疗基因病的特色。
可见，运用现代生物技术、信息技术等多学科的先进方法、手段研究中兽医药，力求揭示中兽医药学的本质，促进中兽医理论的重大突破，实现中兽医药的现代化。人类基因组学研究的方法学内容与中医学的整体观、辨证观有许多相似之处。在微观水平的基因调控与修饰，反映着生命机体的整体功能状态，基因组的多样性高度强调了个体基因组特异性，从人类、动物到“模式生物”的研究是“活体”、“整体”的研究体系。基因组学研究在过去对单个基因研究工作基础上，充分认识到基因之间相互联系的复杂性，即一种疾病可能由于多个基因的改变所致，而同一个基因的不同表达状态又可能造成多种疾病。特别是从结构研究向功能研究方式的转变，对基因之间的相互联系、相互作用日趋重视，反映出基因组学与中兽医药两个学科在思维方法学上的趋近特征，显示出研究思路与方法相互渗透的可能性。中兽医药学是我国具有民族文化特色的学科，擅长于从整体上进行功能的调节。对某些关键性功能基因进行调控，其重要意义不仅显示中医通过调节机体功能治疗，它不是改变基因的结构，而是修饰、调节基因表达与基因产物功能获得对疫病的调控，达到预防和治疗目的。可以预言，多学科研究中医将成为21世纪的重要研究途径。
上述研究的重要意义不仅向世人展示中兽医药通过调节机体整体功能、防治疫病的魅力，同时走出国门，为发展创汇型企业打下坚实的基础。
4. 中药的安全性问题
加强有毒中药的药理学研究是突出中兽医药特色的重要问题之一。使用有毒中药治病主要是通过对中药材炮制、复方内各成分间的相互制约及剂量控制，达到用药安全的目的。实际上，中药与西药的最大区别就是中药的成分非常复杂，各种成分之间相互作用、相互制约，进入到机体后作用于多种靶器官，其药效和毒性的表现不能简单地从某一个或几个已知成分的含量来判断。越来越多的事实说明：中药的毒性、安全性检测将成为中药研究的又一热点。如何准确、快速、高效地评价中药复方及其组成药物是否有毒？如何确定有毒中药、中药的有毒成分、中药的有毒部位？基因表达谱检测技术在中药领域的运用将为我们提供有效的手段。可以用基因表达谱分析研究某种中药或其提取物作用于细胞后基因表达mRNA的变化，如发现一些重要的功能基因表达有明显改变，则提示此物质在研究剂量下可能有一定的毒性。如果有毒中药运用得当，对防治一些难顽之症常能获得奇效，这是中医在用药方面的一大鲜明特点，也是常用有毒中药在毒理学研究中与西药和其它药物的重要区别之一。兽医临床中在中医理论指导下，巴豆、蛇毒、马钱子等的临床应用便是很好的例子。
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