一、我国兽药行业的发展阶段

起始阶段（1958～1979）：由于左倾思想和政策的影响，加上体制与养殖业的落后、兽药需求量有限等，生产几乎处于时停时干的状态，甚至关闭。

发展初级阶段（1980～1987）：1980年，国务院颁布了《兽药管理暂行条例》，全国相继成立了兽药监察所，兽药企业经过重新整顿并逐步正规化，兽药品种和剂型都有明显变化，各地纷纷新建一批小型兽药厂。但这时期的兽药销售还处于程序化和政府统筹阶段。

繁荣阶段（1987～2001）：随着民营兽药企业的兴起和外资动物保健企业的涌入，兽药企业进入一个繁荣时期。也是兽药发展的高峰时期，市场竞争主要集中在品牌、实力、服务策略、产品线、促销等层次上。

调整整顿阶段（2002～2006）：由于GMP的强制实施和地方标准的清理，加上近两年重大动物疫病的发生，使得兽药企业又站在同一起跑线上(指硬件环境)。这一阶段兽药行业经历一个转折点。

二、目前我国兽药行业的基本概况

1、基本形成了以《兽药管理条例》为中心的兽药管理法规体系：《兽药注册管理办法》、《新兽药研制办法》、农业部442号公告 [编者注：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，并自2005年1月1日起施行。] 等。

2、兽药监督体系基本形成:兽药行政管理部门；兽药检验体系；兽药卫生执法体系。

3、兽药标准体系基本完善：2005版兽药典共收载了化药446个有15个剂型；中药685个，有11个剂型；生药115个。制定有农业部兽药质量标准、进口兽药质量标准，地标升国标工作进展顺利。共完成对5849个地标的审查清理工作。发布标准710，废止地方标准品种数3300。

4、兽药生产渐趋规范，产品质量逐年提高。

据统计，截止2008年底，全国共批准设立1511家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业（简称生药企业）74家，兽用化学药品企业（简称化药企业）1430家，兽用生物制品兼化学药品企业（简称生药兼化药企业）7家。

中国保健品协会2009年对910家兽药生产企业2008年的生产、销售等进行了调查，（其中生药企业37家，化药企业859家，生药兼化药企业4家）。

生产能力： 生物制品平均产能利用率为38.14%，其中活疫苗产能1790.43亿羽份/亿头份，灭活疫苗产能343.5亿毫升。化学药品平均产能利用率为1.93%，除大输液产能利用在65.52%外，其他剂型产品的产能利用率在30%-50%之间。）

生产线统计： 生物制品共有活疫苗生产线135条，灭活疫苗生产线109条。灭活疫苗生产线中细胞毒活疫苗生产线56条，组织毒灭活疫苗生产线条，分别占到年产值的10.11%和22%。化学药品生产线中最多的是粉散剂954条，其次是预混剂637条，小容量注射液和液体消毒剂也有399条。分别占年产值的54.12%、14.18%和1.94%。

化学药品产值与销售情况：2008年化学药品产量97.36万吨，293.76亿升，销量86.04万吨，277.01亿升，产值142.48亿元，销售额122.36亿元。

中兽药生产销售情况：2008年中兽药产量11.07万吨，32.08亿升，销量10.67万吨，26.15亿升，产值41.02亿元，销售额38.85亿元。

兽药生产企业规模情况：910家兽药生产企业以中小规模企业为主，年产值5000万元以下共有823家，占90.44%，年产值1亿元以上企业仅有41家，占4.51%。

生药企业情况：47家生药企业年产值5000万元以下22家，占46.81%，年产值1亿元以上企业19家，占40.43%。

化药企业情况：978家化药企业年产值5000万元以下881家，占90.1%，年产值1亿元以上企业23家，占2.4%。

生药兼化药企业情况：生药兼化药企业年产值5000万元以下6家，占60%，年产值1亿元以上企业1家，占40%。

5、兽药经营行为步入正规

GSP已经在多省实施；连锁经营势头强劲；生物制品经营行为正在规范；全国将逐步开展GSP验收工作。

6、兽药使用渐趋合理，动物产品质量明显提高

一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和残留监控结果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的实用动物产品，六是“无公害农产品、绿色食品、有好食品”认证的大力推广。

从检测结果看，屠宰场、超市、批发市场和农贸市场“瘦肉精”监控合格率分别为99.1%、99.5%、100%和96.5%；超市、批发市场和农贸市场磺胺类药物监控合格率分别为98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全国部分大中城市畜产品中“瘦肉精”以及磺胺类药物等兽药残留监控结果显示，近年来畜产品质量安全合格率总体不错。

7、新兽药研制取得成效

截至2008年，生药企业中已经建成兽药研发工程中心的企业有3家，正在筹建的企业业3家；化药企业中有142家企业已经建成研发部门，141家企业正在筹建。

随着加入WTO后保护期的结束，与其它行业一样，兽药行业也进入了挑战与机遇并存的时代。

三、影响兽药行业发展的因素

1、国家相关的法律法规与产业政策对行业发展的影响是深刻而长远的。

兽药管理条例对行业的影响是深刻而长远的。它对兽药实施国家监督管理的基本制度；对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可管理制度；对兽药使用实行安全管理制度都有深刻影响。

畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物疫情应急条例等相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。

2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。

到2007年末，生猪、肉牛、羊、奶牛、肉鸡和蛋鸡的规模化程度分别达到了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。

养殖业结构性的调整，最突出的表现就是饲料转化率高的养殖品种的绝对生产量和相对比重都会显著增加，饲料转化率低的养殖品种比重则相对缩小。饲料转化率较高的养殖品种，因其综合效益显著，饲养量会有所提高。饲料转化率较低的养殖品种，预计会有所下降，包括猪、特色家畜、家禽。

3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。

1978-2008年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别为10.8%、15.2%和19.0%。养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由保障供给转到保证质量卫生安全上来。

4、GPS的全面实施将使兽药经营企业大调整；畜产品市场的变化以及动物疾病的发生对兽药市场也有着相当在的影响；世界动物保健市场的变化必然也会影响我国的兽药行业。

四、我国兽药行业的发展趋势

据预测，我国兽药行业有如下发展趋势：

1、在政府调控下，兽药行业发展将趋于正规化；

2、兽药行业会出现集中化，但是仍会延续两极分化趋势。集中化主要为生产、流通、研发的逐步集中。

3、兽药行业会保持发展势头，但会有破产企业出现，

4、生物制品、中药、宠物用药、水产用药的市场份额将日益增大，是迅速增长的领域；饲用抗菌素市场将以年均2.5%萎缩。

5、服务领域会继续强化；

6、兽药的研究和开发方面的力度将进一步扩大。

7、愈来愈多的企业将把经营重心转向伴侣动物；

五、我国兽药行业发展应注意的几个问题

根据影响兽药行业发展的因素以及兽药行业的发展趋势，在未来的发展中，我国兽药行业应注意以下几点：

1、政府还需加大对科研院所的基础研究和基础设施的投入，为新兽药的开发奠定基础，保护研发企业的合法权益，确保研发型兽药企业获得合理的利润，激发企业创新的原动力和产品创新资金。

2、加大生物制品、原料药、宠物用药和中药产品的研发，加强各种新技术在兽药产品上的运用，提升兽药产品的科技含量，以适应国内外市场竞争的需求。

3、加强和强化企业现代化管理水平，塑造健康良好的企业文化，打造企业文化和产品文化，形成核心竞争力。

4、由于畜产品需求呈刚性增长、市场化程度越来越高、全社会对产品质量安全关注和投入越来越高，养殖产品质量安全形势依然严峻。区域化现代化程度不断提高、动物疫病等风险对产业发展的威胁依然巨大等问题有存在。新建企业应具备技术、资金、产品、销售网络等各方面优势，不可盲目建厂。

总之，国家对兽药行业的支持力度将进一步加大；行业监管力度也将加大；兽药生产、经营、使用将更加规范；企业和产品定位将更加明晰；企业服务和品牌建设速度将明显加快；行业

整体竞争力将得到提高。

（许心婷 综述 南宁兽药科技网）